Determinación de los niveles de Lipocalin-2 y Semaphorin3A
9 de febrero de 2021 actualizado por: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Determinación de los Niveles de Lipocalina-2 y Semaforina 3A en Líquido Crevicular Gingival en Sujetos con Diferentes Enfermedades Periodontales
El objetivo de este ensayo clínico es investigar las concentraciones de los niveles de Lipocalina-2 y Semaforina 3A en el fluido crevicular gingival en sujetos con diferentes enfermedades periodontales.
Al mismo tiempo para el grupo de periodontitis; el propósito de este estudio es analizar la correlación de estas proteínas con parámetros clínicos al primer y tercer mes después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, se tomarán muestras de líquido crevicular gingival junto con la medición de todos los parámetros clínicos orales de sesenta voluntarios sistémicamente sanos (20 periodontalmente sanos, 20 con gingivitis y 20 con periodontitis). Las muestras de líquido crevicular gingival se tomarán nuevamente después del tratamiento periodontal no quirúrgico para el grupo de periodontitis en el primer y tercer mes. Los niveles de lipocalina-2 y semaforina 3A se determinarán mediante una prueba de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Los análisis estadísticos posteriores se utilizarán para interpretar los niveles de proteína entre los diferentes grupos y el grupo de periodontitis después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Las posibles diferencias significativas pueden iluminar el trabajo futuro con Lipocalin-2 y Semaphorin 3A. Además, estas glicoproteínas pueden ayudar a desarrollar diferentes métodos de diagnóstico o estrategias de tratamiento para futuros tratamientos periodontales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cigli
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Izmir, Cigli, Pavo, 35640
- Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sistémicamente saludable
- Tener al menos 20 dientes en la dentición, excluyendo los terceros molares
- No consumir alcohol ni fumar
- No usar medicamentos
- No tomar antibióticos, antiinflamatorios ni corticoides sistémicos en los últimos seis meses
- No estar en periodo de lactancia ni embarazo
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad oral o sistémica.
- Consumir alcohol o fumar
- Uso de medicamentos
- Tomar antibióticos, antiinflamatorios o corticosteroides sistémicos en los últimos seis meses
- Estar en periodo de lactancia o embarazo
- Ser tratado con tratamiento periodontal en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Periodontalmente saludable
20 participantes con sangrado al sondaje de menos del 10 %, profundidades de sondaje de menos de 4 mm y sin pérdida de inserción clínica, que se midió en seis sitios por diente
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Sin intervención: Gingivitis
20 participantes con sangrado al sondaje superior al 10 %, profundidades de sondaje inferiores a 4 mm y sin pérdida de inserción clínica, que se midió en seis sitios por diente
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Otro: Periodontitis
20 participantes con sangrado al sondaje mayor o igual al 30%, profundidades de sondaje mayores o iguales a 5 mm al menos dos dientes no adyacentes en cada cuadrante de la dentición y pérdida de inserción clínica mayor o igual a 4 mm que se midió por seis sitios por diente, y pérdida ósea radiográfica en el tercio coronal de la raíz o pérdida ósea severa (vertical/horizontal).
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El tratamiento periodontal no quirúrgico incluye raspado y alisado radicular mediante el uso de curetas y dispositivos ultrasónicos solo en el grupo de periodontitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de Lipocalin-2
Periodo de tiempo: 18 meses
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Investigar las concentraciones del nivel de Lipocalina-2 en el fluido crevicular gingival en sujetos con diferentes enfermedades periodontales.
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18 meses
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El nivel de Semaphorin 3A
Periodo de tiempo: 18 meses
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Investigar las concentraciones de niveles de Semaphorin 3A en fluido crevicular gingival en sujetos con diferentes enfermedades periodontales.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de Lipocalin-2 y Semaphorin3A
Periodo de tiempo: 18 meses
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Analizando la correlación de Lipocalin-2 y Semaphorin3A con parámetros clínicos al primer y tercer mes después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-TDU-DİSF-0009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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