Oznaczanie poziomów lipokaliny-2 i semaforyny3A
Oznaczanie poziomu lipokaliny-2 i semaforyny3A w płynie dziąsłowym u osób z różnymi chorobami przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu zostaną pobrane próbki płynu dziąsłowego wraz z pomiarem wszystkich parametrów klinicznych jamy ustnej od sześćdziesięciu ochotników zdrowych ogólnoustrojowo (20 zdrowych przyzębia, 20 z zapaleniem dziąseł i 20 z zapaleniem przyzębia). Próbki płynu dziąsłowego będą pobierane ponownie po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym grupy zapalenia przyzębia w pierwszym i trzecim miesiącu. Poziomy lipokaliny-2 i semaforyny 3A zostaną określone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Kolejne analizy statystyczne zostaną wykorzystane do interpretacji poziomów białka w różnych grupach i grupach pacjentów z zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Ewentualne znaczące różnice mogą rzucić światło na przyszłe prace nad Lipocalin-2 i Semaphorin 3A. Ponadto te glikoproteiny mogą pomóc w opracowaniu różnych metod diagnostycznych lub strategii leczenia dla przyszłych zabiegów periodontologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Indyk, 35640
- Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym systemowo
- Posiadanie co najmniej 20 zębów w uzębieniu, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
- Nie używanie alkoholu i palenie
- Niestosowanie leków
- Nie przyjmowanie żadnych antybiotyków, leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nie będąc w okresie laktacji ani ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Choroby jamy ustnej lub ogólnoustrojowe
- Używanie alkoholu lub palenie
- Używanie leków
- Przyjmowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Będąc w okresie laktacji lub ciąży
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przyzębie zdrowe
20 uczestników z krwawieniem podczas sondowania mniejszym niż 10%, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez klinicznej utraty przyczepu, którą zmierzono w sześciu miejscach na ząb
|
|
|
Brak interwencji: Zapalenie dziąseł
20 uczestników z krwawieniem podczas sondowania większym niż 10%, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez klinicznej utraty przyczepu, którą zmierzono w sześciu miejscach na ząb
|
|
|
Inny: Zapalenie ozębnej
20 uczestników z krwawieniem podczas sondowania większym lub równym 30%, głębokością sondowania większą lub równą 5 mm, co najmniej dwoma niesąsiadującymi zębami w każdym kwadrancie uzębienia oraz kliniczną utratą przyczepu większą lub równą 4 mm, mierzoną za pomocą sześć miejsc na ząb oraz ubytek kości w części koronowej jednej trzeciej korzenia lub znaczny (pionowy/poziomy) ubytek kości.
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmuje skaling i planowanie korzeni przy użyciu kiret i urządzeń ultradźwiękowych tylko w grupie paradontozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lipokaliny-2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badanie stężenia lipokaliny-2 w płynie dziąsłowym u osób z różnymi chorobami przyzębia.
|
18 miesięcy
|
|
Poziom semaforyny 3A
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badanie stężeń semaforyny 3A w płynie dziąsłowym u osób z różnymi chorobami przyzębia.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na poziom lipokaliny-2 i semaforyny3A
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza korelacji lipokaliny-2 i semaforyny 3A z parametrami klinicznymi w pierwszym i trzecim miesiącu po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-TDU-DİSF-0009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .