- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04390997
Lipocalin-2 및 Semaphorin3A의 수준 측정
2021년 2월 9일 업데이트: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
다양한 치주질환을 가진 피험자의 치은열구액 내 Lipocalin-2와 Semaphorin3A 농도 측정
이 임상 시험의 목적은 서로 다른 치주 질환을 가진 피험자의 치은 열구액에서 Lipocalin-2 및 Semaphorin 3A 수준의 농도를 조사하는 것입니다.
치주염 그룹에 대해 동시에; 본 연구의 목적은 비수술적 치주치료 후 1개월과 3개월에 이들 단백질과 임상변수의 상관관계를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 전신적으로 건강한 지원자 60명(치주 건강 20명, 치은염 20명, 치주염 20명)의 모든 구강 임상 매개변수 측정과 함께 잇몸 열구액 샘플을 채취합니다. 1개월과 3개월에 치주염군에 대한 비외과적 치주치료 후 치은 열구액 검체를 다시 채취한다. Lipocalin-2 및 Semaphorin 3A 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay test)에 의해 결정됩니다. 후속 통계 분석은 비외과적 치주 치료 후 다른 그룹과 치주염 그룹 간의 단백질 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
가능한 중요한 차이점은 Lipocalin-2 및 Semaphorin 3A를 사용한 향후 작업을 밝힐 수 있습니다. 또한 이러한 당단백질은 향후 치주 치료를 위한 다양한 진단 방법이나 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cigli
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Izmir, Cigli, 칠면조, 35640
- Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강하기
- 제3대구치를 제외하고 치열에 20개 이상의 치아가 있는 경우
- 술을 마시거나 담배를 피우지 않음
- 약물을 사용하지 않음
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 복용하지 않음
- 수유기나 임신 중이 아닌 경우
제외 기준:
- 구강 또는 전신 질환이 있는 경우
- 음주 또는 흡연
- 약물 사용
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 복용한 경우
- 수유기 또는 임신
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치주 건강
10% 미만의 탐침 시 출혈, 4mm 미만의 탐침 깊이 및 치아당 6개 부위에서 측정된 임상 부착 손실이 없는 참가자 20명
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간섭 없음: 치은염
10% 이상의 프로빙에서 출혈, 4mm 미만의 프로빙 깊이, 치아당 6개 부위에서 측정된 임상 부착 손실이 없는 참가자 20명
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다른: 치주염
30% 이상의 프로빙에서 출혈이 있는 참가자 20명, 프로빙 깊이가 5mm 이상, 치열의 각 사분면에서 적어도 인접하지 않은 두 개의 치아, 임상 부착 손실이 4mm 이상인 참가자 치아당 6개 부위, 치근의 치관 1/3 부위의 방사선학적 뼈 손실 또는 심각한(수직/수평) 뼈 손실.
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비수술적 치주치료는 치주염군에서만 큐렛과 초음파 기기를 이용한 스케일링과 치근계획술을 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lipocalin-2 수준
기간: 18개월
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서로 다른 치주질환을 가진 피험자를 대상으로 치은열구액 내 Lipocalin-2 농도를 조사하였다.
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18개월
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세마포린 3A 수준
기간: 18개월
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다양한 치주질환을 가진 피험자의 치은열구액 내 Semaphorin 3A 수치의 농도 조사.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비수술적 치주치료가 Lipocalin-2와 Semaphorin3A 수치에 미치는 영향
기간: 18개월
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비수술적 치주치료 후 1개월 및 3개월째 Lipocalin-2 및 Semaphorin3A와 임상변수와의 상관관계 분석
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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