Bepaling van de niveaus van Lipocalin-2 en Semaphorin3A
9 februari 2021 bijgewerkt door: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Bepaling van de niveaus van Lipocalin-2 en Semaphorin3A in Gingival Crevicular Fluid bij proefpersonen met verschillende parodontale aandoeningen
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de concentraties van Lipocalin-2 en Semaphorin 3A in gingivale creviculaire vloeistof bij proefpersonen met verschillende parodontitis.
Tegelijkertijd voor de groep parodontitis; het doel van deze studie is om de correlatie van deze eiwitten met klinische parameters te analyseren in de eerste en derde maand na de niet-chirurgische parodontale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie zullen monsters van gingivale creviculaire vloeistof worden genomen, samen met de meting van alle orale klinische parameters van zestig systemisch gezonde vrijwilligers (20 parodontaal gezonde, 20 gingivitis en 20 parodontitis). Gingivale creviculaire vloeistofmonsters zullen opnieuw worden genomen na de niet-chirurgische parodontale behandeling voor de parodontitisgroep in de eerste en derde maand. De niveaus van lipocaline-2 en semaphorine 3A zullen worden bepaald met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Daaropvolgende statistische analyses zullen worden gebruikt om eiwitniveaus tussen verschillende groepen en parodontitisgroepen te interpreteren na de niet-chirurgische parodontale behandeling.
Mogelijke significante verschillen kunnen het toekomstige werk met Lipocalin-2 en Semaphorin 3A verhelderen. Ook kunnen deze glycoproteïnen helpen bij het ontwikkelen van verschillende diagnostische methoden of behandelingsstrategieën voor toekomstige parodontale behandelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Kalkoen, 35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond zijn
- Minstens 20 tanden in het gebit hebben, derde kiezen niet meegerekend
- Geen alcohol gebruiken en niet roken
- Geen medicijnen gebruiken
- Geen antibiotica, ontstekingsremmers of systemische corticosteroïden gebruikt in de afgelopen zes maanden
- Niet in de lactatieperiode of zwangerschap zijn
Uitsluitingscriteria:
- Orale of systemische ziekten hebben
- Alcohol gebruiken of roken
- Medicijnen gebruiken
- In de afgelopen zes maanden antibiotica, ontstekingsremmers of systemische corticosteroïden hebben gebruikt
- In de lactatieperiode of zwangerschap zijn
- Onder behandeling zijn geweest met parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Parodontaal gezond
20 deelnemers met minder dan 10% bloeding bij sonderen, sondeerdiepten van minder dan 4 mm en geen klinisch hechtingsverlies, gemeten op zes plaatsen per tand
|
|
|
Geen tussenkomst: Gingivitis
20 deelnemers met bloedingen bij sonderen van meer dan 10%, sondeerdiepten van minder dan 4 mm en geen klinisch hechtingsverlies, gemeten op zes locaties per tand
|
|
|
Ander: Parodontitis
20 deelnemers met een bloeding bij sondering groter dan of gelijk aan 30%, sonderingsdiepten groter dan of gelijk aan 5 mm ten minste niet-aangrenzende twee tanden in elk kwadrant van het gebit, en klinisch aanhechtingsverlies groter dan of gelijk aan 4 mm, gemeten door zes plaatsen per tand, en radiologisch botverlies op het coronale derde deel van de wortel of ernstig (verticaal/horizontaal) botverlies.
|
Niet-chirurgische parodontale behandeling omvat schilfering en wortelplanning met behulp van curettes en ultrasone apparaten, alleen in de parodontitisgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van Lipocalin-2
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek naar de concentraties van Lipocalin-2-niveau in gingivale creviculaire vloeistof bij proefpersonen met verschillende parodontale aandoeningen.
|
18 maanden
|
|
Het niveau van Semaphorin 3A
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek naar de concentraties van Semaphorin 3A-leves in gingivale creviculaire vloeistof bij proefpersonen met verschillende parodontitis.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op de niveaus van Lipocalin-2 en Semaphorin3A
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Analyse van de correlatie van Lipocalin-2 en Semaphorin3A met klinische parameters in de eerste en derde maand na de niet-chirurgische parodontale behandeling
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-TDU-DİSF-0009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .