Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af niveauerne af Lipocalin-2 og Semaphorin3A

9. februar 2021 opdateret af: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University

Bestemmelse af niveauerne af Lipocalin-2 og Semaphorin3A i Gingival Crevicular Fluid hos forsøgspersoner med forskellige periodontale sygdomme

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge koncentrationerne af Lipocalin-2 og Semaphorin 3A niveauer i tandkødscrevikulær væske hos personer med forskellige periodontale sygdomme. Samtidig for paradentose-gruppen; Formålet med denne undersøgelse er at analysere korrelationen mellem disse proteiner og kliniske parametre i den første og tredje måned efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse vil der blive taget tandkødscrevikulære væskeprøver sammen med måling af alle orale kliniske parametre fra tres systemisk raske frivillige (20 parodontalt raske, 20 tandkødsbetændelser og 20 parodontitis). Gingival crevikulær væskeprøver vil blive taget igen efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling for parodontitis-gruppen i den første og tredje måned. Lipocalin-2 og Semaphorin 3A niveauer vil blive bestemt ved en enzym-linked immunosorbent assay test (ELISA). Efterfølgende statistiske analyser vil blive brugt til at fortolke proteinniveauer blandt forskellige grupper og peridontitis-gruppe efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling.

Mulige væsentlige forskelle kan belyse det fremtidige arbejde med Lipocalin-2 og Semaphorin 3A. Disse glykoproteiner kan også hjælpe med at udvikle forskellige diagnostiske metoder eller behandlingsstrategier til fremtidige parodontale behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cigli
      • Izmir, Cigli, Kalkun, 35640
        • Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være systemisk sund
  • At have mindst 20 tænder i tandsættet, eksklusive tredje kindtænder
  • Bruger ikke alkohol eller ryger
  • Bruger ikke medicin
  • Har ikke taget nogen antibiotika, antiinflammatoriske eller systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste seks måneder
  • Ikke at være i diegivning eller graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen orale eller systemiske sygdomme
  • Brug af alkohol eller rygning
  • Brug af medicin
  • Indtagelse af antibiotika, antiinflammatoriske eller systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste seks måneder
  • At være i diegivningsperioden eller graviditeten
  • Er blevet behandlet med paradentose i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Periodontalt sund
20 deltagere med blødning ved sondering på mindre end 10 %, sonderingsdybder mindre end 4 mm og intet klinisk tilknytningstab, som blev målt ved seks steder pr.
Ingen indgriben: Gingivitis
20 deltagere med blødning ved sondering på mere end 10 %, sonderingsdybder mindre end 4 mm og intet klinisk tilknytningstab, som blev målt ved seks steder pr.
Andet: Paradentose
20 deltagere med blødning ved sondering større end eller lig med 30 %, sonderingsdybder større end eller lig med 5 mm mindst ikke-tilstødende to tænder i hver kvadrant af tandsættet, og klinisk tilknytningstab større end eller lig med 4 mm, som blev målt ved seks steder pr. tand og radiografisk knogletab på den koronale tredjedel af rod eller alvorligt (lodret/vandret) knogletab.
Procedure: Ikke-kirurgisk paradentosebehandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling omfatter skæl og rodplanlægning ved kun at bruge curetter og ultralydsapparater i parodontitisgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af Lipocalin-2
Tidsramme: 18 måneder
Undersøgelse af koncentrationerne af Lipocalin-2-niveau i tandkødscrevikulær væske hos personer med forskellige periodontale sygdomme.
18 måneder
Niveauet af Semaphorin 3A
Tidsramme: 18 måneder
Undersøgelse af koncentrationerne af Semaphorin 3A leves i tandkødscrevikulær væske hos personer med forskellige periodontale sygdomme.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af ikke-kirurgisk parodontal behandling på niveauerne af Lipocalin-2 og Semaphorin3A
Tidsramme: 18 måneder
Analyse af sammenhængen mellem Lipocalin-2 og Semaphorin3A med kliniske parametre i den første og tredje måned efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-TDU-DİSF-0009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk paradentosebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner