Stanovení hladin Lipocalinu-2 a Semaforinu3A
9. února 2021 aktualizováno: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Stanovení hladin lipokalinu-2 a semaforinu3A v gingivální crevikulární tekutině u subjektů s různými parodontálními chorobami
Cílem této klinické studie je prozkoumat koncentrace hladin Lipocalinu-2 a Semaforinu 3A v gingivální štěrbinové tekutině u subjektů s různými periodontálními onemocněními.
Současně pro skupinu paradentózy; Cílem této studie je analyzovat korelaci těchto proteinů s klinickými parametry v prvním a třetím měsíci po nechirurgické parodontologické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii budou odebírány vzorky gingivální krevikulární tekutiny spolu s měřením všech orálních klinických parametrů od 60 systémově zdravých dobrovolníků (20 periodontálně zdravých, 20 gingivitid a 20 parodontitid). Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny budou znovu odebrány po nechirurgické parodontologické léčbě u skupiny s parodontitidou v prvním a třetím měsíci. Hladiny lipokalinu-2 a semaforinu 3A budou stanoveny testem ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Následné statistické analýzy budou použity k interpretaci hladin proteinů mezi různými skupinami a skupinou s parodontitidou po nechirurgické parodontální léčbě.
Možné významné rozdíly mohou osvětlit budoucí práci s Lipocalinem-2 a Semaforinem 3A. Tyto glykoproteiny mohou také pomoci vyvinout různé diagnostické metody nebo léčebné strategie pro budoucí periodontální léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Krocan, 35640
- Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být systémově zdravý
- Mít v chrupu alespoň 20 zubů, kromě třetích molárů
- Nekonzumovat alkohol ani nekouřit
- Neužívání léků
- Neužívat žádná antibiotika, protizánětlivé ani systémové kortikosteroidy v posledních šesti měsících
- Nebýt v období kojení ani těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli orální nebo systémové onemocnění
- Užívání alkoholu nebo kouření
- Užívání léků
- Užívání jakýchkoli antibiotik, protizánětlivých nebo systémových kortikosteroidů v posledních šesti měsících
- Být v období kojení nebo těhotenství
- V posledních šesti měsících se léčí parodontózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Parodontálně zdravý
20 účastníků s krvácením při sondování menším než 10 %, hloubkou sondy menší než 4 mm a bez klinické ztráty úponu, která byla měřena na šesti místech na zub
|
|
|
Žádný zásah: Zánět dásní
20 účastníků s krvácením při sondování větším než 10 %, hloubkou sondování menší než 4 mm a bez klinické ztráty úponu, která byla měřena na šesti místech na zub
|
|
|
Jiný: Paradentóza
20 účastníků s krvácením při sondování větším nebo rovným 30 %, hloubkou sondy větší nebo rovnou 5 mm, alespoň nesousedící dva zuby v každém kvadrantu chrupu a klinickou ztrátou uchycení větší nebo rovnou 4 mm, což bylo měřeno šest míst na zub a radiografický úbytek kostní hmoty na koronální třetině kořene nebo závažný (vertikální/horizontální) úbytek kosti.
|
Nechirurgická parodontologická léčba zahrnuje škálování a plánování kořenů pomocí kyret a ultrazvukových přístrojů pouze ve skupině s parodontitidou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina Lipocalinu-2
Časové okno: 18 měsíců
|
Zkoumání koncentrací hladiny Lipocalinu-2 v gingivální štěrbinové tekutině u subjektů s různými periodontálními onemocněními.
|
18 měsíců
|
|
Úroveň Semaforinu 3A
Časové okno: 18 měsíců
|
Zkoumání koncentrací hladin semaforinu 3A v gingivální štěrbinové tekutině u subjektů s různými periodontálními onemocněními.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky nechirurgické parodontologické léčby na hladiny Lipocalinu-2 a Semaforinu3A
Časové okno: 18 měsíců
|
Analýza korelace Lipocalinu-2 a Semaforinu3A s klinickými parametry v prvním a třetím měsíci po nechirurgické parodontální léčbě
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-TDU-DİSF-0009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .