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Determinazione dei Livelli di Lipocalina-2 e Semaforina3A

9 febbraio 2021 aggiornato da: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University

Determinazione dei Livelli di Lipocalina-2 e Semaforina3A nel Fluido Crevicolare Gengivale in Soggetti con Diverse Malattie Parodontali

Lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare le concentrazioni dei livelli di Lipocalina-2 e Semaforina 3A nel liquido crevicolare gengivale in soggetti con diverse malattie parodontali. Allo stesso tempo per il gruppo parodontite; lo scopo di questo studio è quello di analizzare la correlazione di queste proteine ​​con i parametri clinici al primo e al terzo mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, verranno prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale insieme alla misurazione di tutti i parametri clinici orali da sessanta volontari sistemicamente sani (20 parodontalmente sani, 20 gengiviti e 20 parodontiti). I campioni di fluido crevicolare gengivale verranno prelevati nuovamente dopo il trattamento parodontale non chirurgico per il gruppo parodontale nel primo e terzo mese. I livelli di lipocalina-2 e semaforina 3A saranno determinati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Successive analisi statistiche saranno utilizzate per interpretare i livelli proteici tra i diversi gruppi e il gruppo con peridontite dopo il trattamento parodontale non chirurgico.

Possibili differenze significative potrebbero illuminare il lavoro futuro con Lipocalin-2 e Semaphorin 3A. Inoltre, queste glicoproteine ​​possono aiutare a sviluppare diversi metodi diagnostici o strategie di trattamento per futuri trattamenti parodontali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cigli
      • Izmir, Cigli, Tacchino, 35640
        • Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sistematicamente sani
  • Avere almeno 20 denti nella dentatura, esclusi i terzi molari
  • Non usare alcol né fumare
  • Non usare farmaci
  • Non assumere antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi sei mesi
  • Non essere nel periodo di allattamento né gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie orali o sistemiche
  • Uso di alcol o fumo
  • Uso di farmaci
  • Assunzione di antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi sei mesi
  • Essere nel periodo dell'allattamento o della gravidanza
  • In trattamento con trattamento parodontale negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Parodontalmente sano
20 partecipanti con sanguinamento al sondaggio inferiore al 10%, profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco clinica misurata da sei siti per dente
Nessun intervento: Gengivite
20 partecipanti con sanguinamento al sondaggio superiore al 10%, profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco clinica misurata da sei siti per dente
Altro: Parodontite
20 partecipanti con sanguinamento al sondaggio maggiore o uguale al 30%, profondità di sondaggio maggiore o uguale a 5 mm almeno due denti non adiacenti in ciascun quadrante della dentatura e perdita clinica di attacco maggiore o uguale a 4 mm misurata da sei siti per dente e perdita ossea radiografica sul terzo coronale della radice o grave perdita ossea (verticale/orizzontale).
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Il trattamento parodontale non chirurgico include il ridimensionamento e la pianificazione della radice utilizzando curette e dispositivi a ultrasuoni solo nel gruppo della parodontite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di Lipocalina-2
Lasso di tempo: 18 mesi
Indagare le concentrazioni di livello di Lipocalina-2 nel fluido crevicolare gengivale in soggetti con diverse malattie parodontali.
18 mesi
Il livello di Semaphorin 3A
Lasso di tempo: 18 mesi
Indagare le concentrazioni di Semaphorin 3A leves nel fluido crevicolare gengivale in soggetti con diverse malattie parodontali.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di Lipocalin-2 e Semaphorin3A
Lasso di tempo: 18 mesi
Analizzare la correlazione di Lipocalin-2 e Semaphorin3A con i parametri clinici al primo e al terzo mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-TDU-DİSF-0009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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