Determinação dos Níveis de Lipocalina-2 e Semaforina3A
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Determinação dos Níveis de Lipocalina-2 e Semaforina 3A no Líquido Crevicular Gengival em Indivíduos com Diferentes Doenças Periodontais
O objetivo deste ensaio clínico é investigar as concentrações dos níveis de Lipocalina-2 e Semaforina 3A no fluido crevicular gengival em indivíduos com diferentes doenças periodontais.
Ao mesmo tempo para o grupo de periodontite; o objetivo deste estudo é analisar a correlação dessas proteínas com parâmetros clínicos no primeiro e terceiro meses após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, amostras de fluido crevicular gengival serão coletadas juntamente com a medição de todos os parâmetros clínicos orais de sessenta voluntários sistemicamente saudáveis (20 periodontalmente saudáveis, 20 com gengivite e 20 com periodontite). Amostras de fluido crevicular gengival serão coletadas novamente após o tratamento periodontal não cirúrgico para o grupo de periodontite no primeiro e terceiro meses. Os níveis de Lipocalina-2 e Semaforina 3A serão determinados por um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). Análises estatísticas subseqüentes serão usadas para interpretar os níveis de proteína entre os diferentes grupos e grupo de periodontite após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Possíveis diferenças significativas podem iluminar o trabalho futuro com Lipocalin-2 e Semaphorin 3A. Além disso, essas glicoproteínas podem ajudar a desenvolver diferentes métodos de diagnóstico ou estratégias de tratamento para futuros tratamentos periodontais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cigli
-
Izmir, Cigli, Peru, 35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser sistemicamente saudável
- Ter pelo menos 20 dentes na dentição, excluindo os terceiros molares
- Não usar álcool nem fumar
- Não usar medicamentos
- Não ter tomado antibióticos, anti-inflamatórios ou corticóides sistêmicos nos últimos seis meses
- Não estar em período de lactação nem gravidez
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença oral ou sistêmica
- Usando álcool ou fumando
- Usando medicamentos
- Tomando antibióticos, antiinflamatórios ou corticosteroides sistêmicos nos últimos seis meses
- Estar no período de lactação ou gravidez
- Ser tratado com tratamento periodontal nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Periodontalmente Saudável
20 participantes com sangramento à sondagem inferior a 10%, profundidades de sondagem inferiores a 4 mm e sem perda clínica de inserção, medida por seis locais por dente
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Sem intervenção: Gengivite
20 participantes com sangramento na sondagem superior a 10%, profundidades de sondagem inferiores a 4 mm e sem perda clínica de inserção, medida por seis locais por dente
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Outro: Periodontite
20 participantes com sangramento à sondagem maior ou igual a 30%, profundidade de sondagem maior ou igual a 5mm, pelo menos dois dentes não adjacentes em cada quadrante da dentição e perda de inserção clínica maior ou igual a 4mm, medida por seis locais por dente e perda óssea radiográfica no terço coronal da raiz ou perda óssea severa (vertical/horizontal).
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O tratamento periodontal não cirúrgico inclui raspagem e alisamento radicular usando curetas e aparelhos ultrassônicos apenas no grupo de periodontite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de Lipocalin-2
Prazo: 18 meses
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Investigando as concentrações do nível de Lipocalin-2 no fluido crevicular gengival em indivíduos com diferentes doenças periodontais.
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18 meses
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O nível de Semaforina 3A
Prazo: 18 meses
|
Investigar as concentrações de níveis de Semaforina 3A no fluido crevicular gengival em indivíduos com diferentes doenças periodontais.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico sobre os níveis de Lipocalin-2 e Semaphorin3A
Prazo: 18 meses
|
Analisando a correlação de Lipocalin-2 e Semaphorin3A com parâmetros clínicos no primeiro e terceiro meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-TDU-DİSF-0009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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