- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04390997
Lipocalin-2:n ja Semaphorin3A:n tasojen määritys
Lipokaliini-2:n ja Semaphorin3A:n pitoisuuksien määrittäminen ienpohjien nesteessä potilailla, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme otetaan ikenen halkeaman nestenäytteitä yhdessä kaikkien suun kliinisten parametrien mittaamisen kanssa kuudeltakymmeneltä systeemisesti terveeltä vapaaehtoiselta (20 parodontaalista tervettä, 20 ientulehdusta ja 20 parodontiittia). Ienpoistonestenäytteet otetaan uudelleen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen parodontiittiryhmässä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana. Lipocalin-2- ja Semaphorin 3A -tasot määritetään entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA). Myöhemmillä tilastollisilla analyyseillä tulkitaan proteiinitasoja eri ryhmien ja peridontiittiryhmän kesken ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Mahdolliset merkittävät erot voivat valaista tulevaa työtä Lipocalin-2:n ja Semaphorin 3A:n kanssa. Nämä glykoproteiinit voivat myös auttaa kehittämään erilaisia diagnostisia menetelmiä tai hoitostrategioita tulevia parodontaalihoitoja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Turkki, 35640
- Izmir Katip Celebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla systeemisesti terve
- Vähintään 20 hammasta hampaissa, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
- Ei käytä alkoholia tai tupakoi
- Ei käytä lääkkeitä
- Ei ole käyttänyt antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei ole imetyksen aikana eikä raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin suun tai systeeminen sairaus
- Alkoholin käyttö tai tupakointi
- Lääkkeiden käyttö
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai systeemisten kortikosteroidilääkkeiden ottaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Imetysaika tai raskaus
- Ollut parodontaalihoidolla viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Periodontaalinen Terve
20 osallistujaa, joiden verenvuoto koettaessa alle 10 %, mittaussyvyys alle 4 mm, eikä kliinistä kiinnittymisen menetystä, joka mitattiin kuudesta kohdasta hammasta kohti
|
|
Ei väliintuloa: Ientulehdus
20 osallistujaa, joiden verenvuoto koettaessa oli yli 10 %, mittaussyvyys alle 4 mm, eikä kliinistä kiinnittymisen menetystä, joka mitattiin kuudesta kohdasta hammasta kohti
|
|
Muut: Parodontiitti
20 osallistujaa, joiden verenvuoto koettaessa on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 %, mittaussyvyydet vähintään 5 mm, vähintään kaksi muuta hammasta, jotka eivät ole vierekkäisiä jokaisessa hampaiden kvadrantissa, ja kliinisen kiinnittymisen menetys on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm, joka mitattiin kuusi kohtaa hammasta kohden ja radiografinen luukato juuren koronaalisessa kolmanneksessa tai vakava (pysty/vaaka) luukado.
|
Ei-kirurginen parodontaalihoito sisältää hilseilyn ja juurisuunnittelun kyreteillä ja ultraäänilaitteilla vain parodontiittiryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipocalin-2:n taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lipokaliini-2-tason pitoisuuksien tutkiminen ikenen pohjonesteessä potilailla, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia.
|
18 kuukautta
|
Semaphorin 3A:n taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Semaphorin 3A -tasojen pitoisuuksien tutkiminen ikenen rakonesteessä potilailla, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset Lipocalin-2- ja Semaphorin3A-tasoihin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lipocalin-2:n ja Semaphorin3A:n korrelaation analysointi kliinisten parametrien kanssa ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-TDU-DİSF-0009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .