Bestemmelse av nivåene av Lipocalin-2 og Semaphorin3A
9. februar 2021 oppdatert av: Merve Ceylan, Izmir Katip Celebi University
Bestemmelse av nivåene av Lipocalin-2 og Semaphorin3A i Gingival Crevicular Fluid hos personer med forskjellige periodontale sykdommer
Målet med denne kliniske studien er å undersøke konsentrasjonene av Lipocalin-2 og Semaphorin 3A nivåer i tannkjøttskrevikulær væske hos personer med forskjellige periodontale sykdommer.
Samtidig for periodontittgruppen; Hensikten med denne studien er å analysere korrelasjonen av disse proteinene med kliniske parametere ved den første og tredje måneden etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie vil det tas prøver av gingival crevikulær væske sammen med måling av alle orale kliniske parametere fra seksti systemisk friske frivillige (20 periodontalt friske, 20 gingivitt og 20 periodontitt). Gingival crevicular væskeprøver vil bli tatt igjen etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen for periodontittgruppen i første og tredje måned. Lipocalin-2 og Semaphorin 3A nivåer vil bli bestemt ved en enzym-koblet immunosorbent assay test (ELISA). Påfølgende statistiske analyser vil bli brukt til å tolke proteinnivåer blant ulike grupper og peridontittgruppe etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen.
Mulige betydelige forskjeller kan belyse det fremtidige arbeidet med Lipocalin-2 og Semaphorin 3A. Disse glykoproteinene kan også bidra til å utvikle ulike diagnostiske metoder eller behandlingsstrategier for fremtidige periodontale behandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Tyrkia, 35640
- İzmir Katip Çelebi University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være systemisk sunn
- Å ha minst 20 tenner i tannsettet, unntatt tredje jeksler
- Ikke bruker alkohol eller røyker
- Bruker ikke medisiner
- Ikke tatt noen antibiotika, antiinflammatoriske eller systemiske kortikosteroidmedisiner de siste seks månedene
- Ikke å være i amming eller graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Har noen orale eller systemiske sykdommer
- Bruk av alkohol eller røyking
- Bruker medisiner
- Tar noen antibiotika, antiinflammatoriske eller systemiske kortikosteroidmedisiner i løpet av de siste seks månedene
- Å være i amming eller graviditet
- Har blitt behandlet med periodontal behandling siste seks måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Periodontalt sunt
20 deltakere med blødning ved sondering mindre enn 10 %, sonderingsdybder mindre enn 4 mm, og ingen klinisk festetap som ble målt ved seks steder per tann
|
|
|
Ingen inngripen: Gingivitt
20 deltakere med blødning ved sondering større enn 10 %, sonderingsdybder mindre enn 4 mm, og ingen klinisk festetap som ble målt ved seks steder per tann
|
|
|
Annen: Periodontitt
20 deltakere med blødning ved sondering større enn eller lik 30 %, sonderingsdybder større enn eller lik 5 mm minst to ikke-tilstøtende tenner i hver kvadrant av tannsettet, og klinisk festetap større enn eller lik 4 mm som ble målt ved seks steder per tann, og radiografisk bentap på den koronale tredjedelen av roten eller alvorlig (vertikalt/ horisontalt) bentap.
|
Ikke-kirurgisk periodontal behandling inkluderer skalering og rotplanlegging ved bruk av kyretter og ultralydapparater kun i periodontittgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av Lipocalin-2
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøkelse av konsentrasjoner av Lipocalin-2-nivå i tannkjøttskrevikulær væske hos personer med forskjellige periodontale sykdommer.
|
18 måneder
|
|
Nivået av Semaphorin 3A
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøkelse av konsentrasjonene av Semaphorin 3A leves i tannkjøttskrevikulær væske hos personer med forskjellige periodontale sykdommer.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av ikke-kirurgisk periodontal behandling på nivåene av Lipocalin-2 og Semaphorin3A
Tidsramme: 18 måneder
|
Analyserer korrelasjonen mellom Lipocalin-2 og Semaphorin3A med kliniske parametere ved den første og tredje måneden etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-TDU-DİSF-0009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .