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仮想過剰摂取反応

2021年5月21日 更新者:AHS Cancer Control Alberta
アルバータ州で物理的なより安全な消費サービスを利用できない、または利用しようとしない人口の死亡を防ぐために、女性や自己注射ができない人々が不釣り合いに含まれる可能性がある(Potier et al., 2014)。研究者らは、仮想(電話)サービスを提供することを提案している。 -ベース) 経験豊富なスタッフが配置された、監視された消費サービス。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

CONSORTガイドラインに従う概念実証を実証するための小規模な非盲検臨床研究として設計され、研究者らは現在違法物質を使用している、および現在オピオイドを使用している(違法または処方箋による非医療的)約15人を募集することを目指している。 サンプル サイズ 15 は、実際的な問題 (違法薬物を積極的に使用している人を採用することの難しさ) と、母集団の適切なサンプルを取得する必要性のバランスをとります。 これらの参加者は、ベースラインの使用を決定するために介入開始前に研究コーディネーターによって直接面接されます。過剰摂取の歴史;および現在のハームリダクション活動(付録を参照)。 その後、一人で使用する場合は介入番号に電話するように求められます (コール フローについては付録を参照)。

参加者がその番号にダイヤルするたびに、オペレーターは (介入の一環として) 参加者の住所、名前/ペンネーム、および通話が切断された場合にコールバック番号として使用できる電話番号を収集します。 次に、電話回線オペレーターは、a) 何を使用する予定であるか、b) 使用方法、c) 参加者が安全な滅菌用品を使用しているかどうか (そして、地域で新しい用品を入手できる場所に関する情報も提供します)、d を質問します。 )ナロキソンキット(過剰摂取逆転キット)を利用できる場合。 その後、参加者に 5 ~ 10 分ごとに様子を確認し、反応がない場合は救急医療サービスに連絡することを通知します。

参加者が少なくとも 30 分間にわたって各口頭プロンプト (名前を呼ぶ) に応答すると、オペレーターは通話を切断することを参加者に通知します。 オペレーターは、新しい物資の場所、社会サービス、依存症治療、オピオイド作動薬療法など、他の医療サービスに参加者を接続することを提案します。 参加者がプロンプトに応答しない場合(または通話が切断され、再接続できない場合)、オペレーターは派遣監督者に連絡し、緊急サービス派遣のプロセスが開始されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Undetermined

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができる - 英語を話し理解できる18歳以上
  • 非医療目的でのオピオイドの使用を認める:違法なオピオイドの使用。現在の処方箋なしで処方オピオイドを使用する。処方された量よりも多い用量を使用する。娯楽目的でオピオイドを使用する
  • 主にオピオイドを使用する場所で電話回線にアクセスできるようにする。これは固定電話でも携帯電話でもよい。
  • カルガリー在住

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができない - 英語を理解できない、18 歳未満、またはその他の法的能力がない
  • 故意にオピオイドを非医療目的で使用しないでください
  • 電話にアクセスできない
  • カルガリー郊外に住んでいます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者
すべての参加者には電話番号が与えられ、物質を単独で使用する予定があるときはいつでも電話することが奨励されます。
すべての参加者には電話番号が提供され、一人で使用する場合は電話することが奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用法
時間枠:3ヶ月
参加者が電話回線に電話した回数
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMSの応答時間
時間枠:3ヶ月
119番通報してからEMSが現場に到着するまでの時間
3ヶ月
EMS発送結果
時間枠:3ヶ月
派遣結果の定性的説明
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通話の長さ
時間枠:3ヶ月
サービスへの 1 回の呼び出しに必要な合計時間
3ヶ月
EMSが派遣された電話の割合
時間枠:3ヶ月
オペレーターが参加者に119番通報した回数の定量分析
3ヶ月
電話をかけるタイミング
時間枠:3ヶ月
サービスへの通話が最も多い時間帯の分析
3ヶ月
ヘルスケアの使用
時間枠:3ヶ月
参加者による全体的な医療システムの利用状況(管理データに基づく)の分析
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Rittenbach, PhD、Alberta Health Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AMH-SCN-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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