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Resposta de overdose virtual

21 de maio de 2021 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Para ajudar a prevenir mortes em populações que não podem ou não terão acesso a serviços físicos de consumo mais seguro em Alberta, que podem incluir desproporcionalmente mulheres e pessoas que não conseguem se autoinjetar (Potier et al., 2014), os investigadores propõem fornecer serviços virtuais (por telefone) serviços de consumo supervisionado) dotados de pessoas com experiência vivida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Concebido como um pequeno estudo clínico aberto para demonstrar a prova de conceito que seguirá as diretrizes do CONSORT, os investigadores pretendem recrutar aproximadamente 15 pessoas que atualmente usam substâncias ilícitas e que usam opioides (ilícitos ou prescritos - não medicamente). O tamanho da amostra de 15 equilibra questões pragmáticas (dificuldade em recrutar pessoas que usam ativamente substâncias ilícitas) e a necessidade de ter uma boa amostra da população. Esses participantes serão entrevistados pessoalmente pelo coordenador da pesquisa antes do início da intervenção para determinar o uso da linha de base; história de overdose; e atividades atuais de redução de danos (ver apêndice). Eles serão solicitados a ligar para o número de intervenção se forem usar sozinhos (consulte o apêndice para o fluxo de chamadas).

Cada vez que um participante discar o número, o operador coletará (como parte da intervenção) o endereço em que o participante está, seu nome/pseudônimo e um número de telefone que pode ser usado como número de retorno em caso de desconexão da chamada. O operador da linha telefônica perguntará a) o que eles planejam usar, b) o método de uso, c) se o participante está usando suprimentos estéreis seguros (e fornecerá informações sobre onde eles podem obter novos suprimentos em sua comunidade) e d ) se eles tiverem um kit de naloxona (kit de reversão de overdose) disponível. Eles informarão ao participante que farão o check-in a cada 5 a 10 minutos e, se não responderem, ligarão para os serviços médicos de emergência para eles.

Se o participante responder a cada prompt verbal (chamando seu nome) em um período mínimo de 30 minutos, a operadora o avisará que está desconectando a chamada. A operadora se oferecerá para conectar o participante a outros serviços de saúde, como localização de novos suprimentos, serviços sociais, tratamento de dependência e terapia com agonistas opióides. Caso o participante não responda a uma solicitação (ou a chamada seja desconectada e não seja possível reconectar), o operador entrará em contato com o supervisor de despacho e será iniciado o processo de despacho dos serviços de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Undetermined

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado - capaz de falar e entender inglês e ter mais de 18 anos de idade
  • Admitir o uso de opioides não medicamente: uso de opioides ilícitos; uso de opioides prescritos sem receita atual; uso de doses superiores às prescritas; usando opioides recreativamente
  • Ter acesso a uma linha telefônica no local onde eles usam principalmente opioides: pode ser uma linha fixa ou um telefone celular
  • Residente de Calgary

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado - incapaz de entender inglês, menor de 18 anos de idade ou legalmente incapaz
  • Não use conscientemente opioides não medicamente
  • Sem acesso a um telefone
  • Morar fora de Calgary

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Todos os participantes receberão o número de telefone e serão incentivados a ligar sempre que planejarem usar substâncias sozinhos
Todos os participantes receberão o número de telefone e serão incentivados a ligar quando estiverem sozinhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso
Prazo: 3 meses
Número de vezes que os participantes ligam para a linha telefônica
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de resposta EMS
Prazo: 3 meses
Quantidade de tempo desde ligar para o 911 até o EMS chegar ao local
3 meses
Resultado do despacho EMS
Prazo: 3 meses
descrição qualitativa do resultado do despacho
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração das chamadas
Prazo: 3 meses
tempo total necessário para uma única chamada para o serviço
3 meses
Proporção de chamadas para as quais o EMS é despachado
Prazo: 3 meses
análise quantitativa do número de vezes que a operadora liga para o 911 para um participante
3 meses
Temporização das chamadas
Prazo: 3 meses
Análise de que horas do dia a maioria das chamadas chegam ao serviço
3 meses
Uso de cuidados de saúde
Prazo: 3 meses
análise do uso geral do sistema de saúde (com base em dados administrativos) pelos participantes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMH-SCN-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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