Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális túladagolási válasz

2021. május 21. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
Annak érdekében, hogy megelőzzék a haláleseteket olyan populációkban, amelyek nem tudnak vagy nem fognak hozzáférni a fizikailag biztonságosabb fogyasztási szolgáltatásokhoz Albertában, amelyek között aránytalanul nagy arányban lehetnek nők és azok, akik nem képesek öninjekciózni (Potier et al., 2014), a kutatók virtuális (telefonos) szolgáltatást javasolnak. -alapú) felügyelt fogyasztási szolgálat, élt tapasztalattal rendelkező emberekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A CONSORT iránymutatásait követő, kisméretű, nyílt klinikai vizsgálatként tervezték, hogy bemutassák a koncepció bizonyítását, és a CONSORT iránymutatásait követve, a vizsgálók célja, hogy körülbelül 15 olyan személyt toborozzanak, akik jelenleg tiltott szereket használnak, és jelenleg opioidokat használnak (illegálisan vagy vényköteles – nem orvosilag). A 15 fős minta mérete egyensúlyban tartja a pragmatikus kérdéseket (a tiltott szereket aktívan használó személyek toborzásának nehézsége) és a populáció jó mintájának szükségességét. Ezeket a résztvevőket a kutatási koordinátor személyesen kérdezi meg a beavatkozás megkezdése előtt, hogy meghatározza az alaphasználatot; túladagolás története; és az aktuális ártalomcsökkentő tevékenységek (lásd a mellékletet). Ezután felkérik őket, hogy hívják fel a beavatkozási számot, ha egyedül használják (lásd a függeléket a hívásfolyamatról).

Minden alkalommal, amikor egy résztvevő tárcsázza a számot, a kezelő (a beavatkozás részeként) összegyűjti a résztvevő címét, nevét/álnevét és egy telefonszámot, amely visszahívási számként használható a hívás megszakadása esetén. A telefonvonal üzemeltetője ezután megkérdezi a) mit terveztek használni, b) a felhasználás módját, c) használ-e a résztvevő biztonságos steril kellékeket (és tájékoztatást ad arról, hogy a közösségében hol szerezhet be új eszközöket), és d) ), ha naloxonkészlettel (túladagolás visszafordító készlettel) rendelkeznek. Ezt követően tájékoztatják a résztvevőt, hogy 5-10 percenként ellenőrizni fogják őket, és ha nem válaszolnak, hívják a mentőszolgálatot.

Ha a résztvevő minden szóbeli felszólításra legalább 30 percen keresztül válaszol (a nevének kiáltása), a kezelő tudatja vele, hogy megszakítja a hívást. Az üzemeltető felajánlja, hogy a résztvevőt más egészségügyi szolgáltatásokkal is összekapcsolja, mint például az új ellátások helye, a szociális szolgáltatások, a szenvedélybetegségek kezelése és az opioid agonista terápia. Ha a résztvevő nem válaszol egy felszólításra (vagy a hívás megszakad, és nem lehet újracsatlakozni), a kezelő felveszi a kapcsolatot a diszpécser felügyelővel, és elindítja a segélyszolgálatok kiküldésének folyamatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Undetermined

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni - tud angolul beszélni és megérteni, 18 év felett
  • Az opioidok nem orvosi felhasználásának elismerése: tiltott opioidok használata; vényköteles opioidok használata aktuális vény nélkül; az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása; opioidok rekreációs használata
  • Hozzáférjenek egy telefonvonalhoz azon a helyen, ahol elsősorban opioidokat használnak: ez lehet vezetékes vonal vagy mobiltelefon
  • Calgary lakosa

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni – nem tud angolul, 18 év alatti vagy egyéb jogilag nem képes
  • Tudatosan ne használjon opioidokat nem orvosi célra
  • Nincs hozzáférés a telefonhoz
  • Calgarin kívül él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők
Minden résztvevő megkapja a telefonszámot, és arra biztatják, hogy bármikor telefonáljon, amikor csak szereket kíván használni
Minden résztvevő megkapja a telefonszámot, és arra biztatják, hogy telefonáljon, ha egyedül használja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használat
Időkeret: 3 hónap
Hányszor hívják a résztvevők a telefonvonalat
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EMS válaszidő
Időkeret: 3 hónap
A 911 hívásától a helyszínre érkezésig eltelt idő
3 hónap
EMS feladás eredménye
Időkeret: 3 hónap
a kiszállítás eredményének minőségi leírása
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hívások hossza
Időkeret: 3 hónap
A szolgáltatás egyetlen hívásához szükséges összes idő
3 hónap
Azon hívások aránya, amelyekre EMS-t küldenek
Időkeret: 3 hónap
annak kvantitatív elemzése, hogy a kezelő hányszor hívja a 911-et egy résztvevőért
3 hónap
A hívások időzítése
Időkeret: 3 hónap
Annak elemzése, hogy a nap mely szakában érkezik a legtöbb hívás a szolgáltatáshoz
3 hónap
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 3 hónap
a résztvevők általános egészségügyi rendszerhasználatának elemzése (adminisztratív adatok alapján).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMH-SCN-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel