Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell overdoserespons

21. mai 2021 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
For å bidra til å forhindre dødsfall i populasjoner som ikke kan eller vil få tilgang til fysisk tryggere forbrukstjenester i Alberta, som i uforholdsmessig grad kan inkludere kvinner og de som ikke er i stand til å injisere selv (Potier et al., 2014), foreslår etterforskerne å tilby virtuelle (telefon) -baserte) overvåkede forbrukstjenester, bemannet av personer med levd erfaring.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utformet som en liten åpen klinisk studie for å demonstrere proof of concept som vil følge CONSORT-retningslinjene, har etterforskerne som mål å rekruttere omtrent 15 personer som for tiden bruker ulovlige stoffer og som for tiden bruker opioider (ulovlige eller reseptbelagte - ikke-medisinsk). Utvalgsstørrelsen på 15 balanserer pragmatiske problemstillinger (vansker med å rekruttere personer som aktivt bruker ulovlige stoffer) og behovet for å ha et godt utvalg av befolkningen. Disse deltakerne vil bli intervjuet av forskningskoordinatoren personlig før intervensjonsinitiering for å bestemme grunnlinjebruk; historie med overdose; og aktuelle skadereduserende aktiviteter (se vedlegg). De vil da bli bedt om å ringe intervensjonsnummeret dersom de skal bruke alene (se vedlegg for samtaleflyt).

Hver gang en deltaker ringer nummeret, vil operatøren samle (som en del av intervensjonen) adressen deltakeren befinner seg på, deres navn/pseudonym og et telefonnummer som kan brukes som et tilbakeringingsnummer i tilfelle samtalen blir avbrutt. Telefonoperatøren vil da spørre a) hva de har tenkt å bruke, b) bruksmåten, c) om deltakeren bruker sikre sterile forsyninger (og gi informasjon om hvor de kan få nye forsyninger i lokalsamfunnet), og d ) hvis de har et naloksonsett (sett for reversering av overdose) tilgjengelig. De vil da informere deltakeren om at de vil sjekke inn på dem hvert 5. - 10. minutt, og hvis de ikke svarer, vil de ringe akuttmedisinske tjenester for dem.

Hvis deltakeren svarer på hver verbal forespørsel (ringer navnet sitt) i løpet av minimum 30 minutter, vil operatøren gi beskjed om at de kobler fra samtalen. Operatøren vil tilby å koble deltakeren til andre helsetjenester, som lokalisering av nye forsyninger, sosiale tjenester, avhengighetsbehandling og opioidagonistbehandling. Hvis deltakeren ikke svarer på en melding (eller samtalen kobles fra og ikke kan kobles til igjen), vil operatøren kontakte ekspedisjonslederen og prosessen for utsendelse av nødetatene vil bli igangsatt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Undetermined

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke - kan snakke og forstå engelsk og over 18 år
  • Innrømme å bruke opioider ikke-medisinsk: bruk av ulovlige opioider; bruk av reseptbelagte opioider uten gjeldende resept; bruker doser større enn de foreskrevet; bruke opioider til rekreasjon
  • Ha tilgang til en telefonlinje på stedet de primært bruker opioider: dette kan være en fasttelefon eller en mobiltelefon
  • Bosatt i Calgary

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke - kan ikke forstå engelsk, under 18 år eller på annen måte ikke juridisk i stand
  • Ikke bruk opioider bevisst ikke-medisinsk
  • Ingen tilgang til telefon
  • Bor utenfor Calgary

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Alle deltakere vil få telefonnummeret og oppfordres til å ringe hver gang de planlegger å bruke stoffer alene
Atferdsmessig: Virtuell overdoserespons
Alle deltakere vil få oppgitt telefonnummer og oppfordres til å ringe når de bruker alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk
Tidsramme: 3 måneder
Antall ganger deltakerne ringer telefonlinjen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMS responstid
Tidsramme: 3 måneder
Tiden fra du ringer 911 til EMS ankommer stedet
3 måneder
Utfall av EMS-utsendelse
Tidsramme: 3 måneder
kvalitativ beskrivelse av utsendelsesresultat
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på samtaler
Tidsramme: 3 måneder
samlet tid som kreves for et enkelt anrop til tjenesten
3 måneder
Andel av samtaler som EMS sendes ut for
Tidsramme: 3 måneder
kvantitativ analyse av antall ganger operatøren ringer 911 for en deltaker
3 måneder
Tidspunkt for samtaler
Tidsramme: 3 måneder
Analyse av når på døgnet de fleste anrop kommer inn til tjenesten
3 måneder
Helsevesenets bruk
Tidsramme: 3 måneder
analyse av samlet helsesystembruk (basert på administrative data) av deltakerne
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

Alberta Innovates Health Solutions
TELUS
AHS Addiction and Mental Health Strategic Clinical Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMH-SCN-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overdose

Kliniske studier på Virtuell overdoserespons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere