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가상 과다복용 반응

2021년 5월 21일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
앨버타에서 물리적으로 안전한 소비 서비스에 접근할 수 없거나 접근하지 않을 인구의 사망을 방지하기 위해, 여기에는 여성과 자가 주사를 할 수 없는 사람들이 불균형적으로 포함될 수 있습니다(Potier et al., 2014). -기반) 감독된 소비 ​​서비스, 실제 경험을 가진 사람들이 직원을 배치합니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

CONSORT 지침을 따를 개념 증명을 입증하기 위해 소규모 오픈 라벨 임상 연구로 설계된 조사관은 현재 불법 물질을 사용하고 있고 현재 오피오이드(불법 또는 처방 - 비의학적)를 사용하는 약 15명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 15개의 표본 크기는 실용적인 문제(불법 물질을 적극적으로 사용하는 사람들을 모집하는 데 어려움)와 모집단의 좋은 표본을 확보해야 할 필요성의 균형을 맞춥니다. 이 참가자들은 기본 사용을 결정하기 위해 개입을 시작하기 전에 연구 코디네이터와 직접 인터뷰를 하게 됩니다. 과다복용 이력; 및 현재 피해 감소 활동(부록 참조). 그런 다음 혼자 사용하려는 경우 중재 번호로 전화하라는 메시지가 표시됩니다(호출 흐름은 부록 참조).

참가자가 전화를 걸 때마다 교환원은 (개입의 일부로) 참가자의 주소, 이름/가명, 통화가 끊긴 경우 콜백 번호로 사용할 수 있는 전화번호를 수집합니다. 그런 다음 전화 교환원은 a) 무엇을 사용할 계획인지, b) 사용 방법, c) 참가자가 안전한 살균 용품을 사용하고 있는지(그리고 지역 사회에서 새 용품을 어디서 구할 수 있는지에 대한 정보를 제공), 그리고 d를 질문합니다. ) 사용 가능한 날록손 키트(과다복용 키트)가 있는 경우. 그런 다음 참가자에게 5-10분마다 확인하고 응답하지 않으면 응급 의료 서비스에 전화할 것이라고 알립니다.

참가자가 최소 30분 이상 각 음성 프롬프트(자신의 이름을 부름)에 응답하면 교환원이 통화를 끊고 있음을 알립니다. 교환원은 참가자를 새로운 용품의 위치, 사회 복지 서비스, 중독 치료 및 오피오이드 작용제 요법과 같은 다른 건강 서비스에 연결해 줄 것을 제안할 것입니다. 참가자가 프롬프트에 응답하지 않는 경우(또는 통화 연결이 끊어져 다시 연결할 수 없는 경우) 교환원은 파견 감독관에게 연락하고 긴급 서비스 파견 프로세스가 시작됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Undetermined

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음 - 영어로 말하고 이해할 수 있으며 18세 이상
  • 비의학적으로 오피오이드를 사용하는 것을 인정합니다: 불법 오피오이드 사용; 현재 처방전 없이 처방전 오피오이드 사용; 처방된 것보다 더 많은 양을 사용; 오락적으로 오피오이드 사용
  • 그들이 주로 아편유사제를 사용하는 위치에서 전화선에 액세스할 수 있습니다. 이것은 유선 또는 휴대폰일 수 있습니다.
  • 캘거리 거주자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 - 영어를 이해할 수 없거나 18세 미만이거나 법적으로 능력이 없는 사람
  • 고의로 비의학적으로 오피오이드를 사용하지 마십시오.
  • 전화에 액세스할 수 없음
  • 캘거리 밖에서 살다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
모든 참가자에게 전화번호가 제공되며 약물을 단독으로 사용하려는 경우 언제든지 전화하도록 권장됩니다.
모든 참여자에게 전화번호가 제공되며 혼자 사용할 때 전화를 걸도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용법
기간: 3 개월
참가자가 전화를 거는 횟수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMS 응답 시간
기간: 3 개월
911에 전화한 후 EMS가 현장에 도착하기까지의 시간
3 개월
EMS 발송 결과
기간: 3 개월
파견 결과에 대한 정성적 설명
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통화 시간
기간: 3 개월
서비스에 대한 단일 호출에 필요한 전체 시간
3 개월
EMS 발송 통화 비율
기간: 3 개월
교환원이 참가자를 위해 911에 전화한 횟수에 대한 정량적 분석
3 개월
통화 타이밍
기간: 3 개월
하루 중 가장 많은 통화가 서비스에 들어오는 시간 분석
3 개월
건강 관리 사용
기간: 3 개월
참가자의 전반적인 건강 시스템 사용 분석(행정 데이터 기반)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMH-SCN-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 과다복용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    모병
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

가상 과다복용 반응에 대한 임상 시험

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