Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele overdosisrespons

21 mei 2021 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
Om sterfgevallen te helpen voorkomen bij bevolkingsgroepen die geen toegang kunnen of willen krijgen tot fysieke, veiligere consumptiediensten in Alberta, waaronder mogelijk onevenredig veel vrouwen en mensen die zichzelf niet kunnen injecteren (Potier et al., 2014), stellen de onderzoekers voor om virtuele (telefoon) -gebaseerde) begeleide consumptiediensten, bemand door mensen met doorleefde ervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ontworpen als een kleine open-label klinische studie om proof of concept aan te tonen die de CONSORT-richtlijnen zal volgen, streven de onderzoekers ernaar ongeveer 15 mensen te rekruteren die momenteel illegale middelen gebruiken en die momenteel opioïden gebruiken (illegaal of op recept - niet-medisch). De steekproefomvang van 15 balanceert pragmatische problemen (moeite bij het werven van mensen die actief illegale middelen gebruiken) en de noodzaak om een ​​goede steekproef van de bevolking te hebben. Deze deelnemers zullen voorafgaand aan de start van de interventie persoonlijk door de onderzoekscoördinator worden geïnterviewd om het basisgebruik te bepalen; voorgeschiedenis van overdosering; en lopende schadebeperkende activiteiten (zie bijlage). Vervolgens wordt hen gevraagd het interventienummer te bellen als ze alleen gaan gebruiken (zie appendix voor belstroom).

Elke keer dat een deelnemer het nummer kiest, verzamelt de telefoniste (als onderdeel van de interventie) het adres van de deelnemer, zijn naam/pseudoniem en een telefoonnummer dat kan worden gebruikt als terugbelnummer voor het geval de verbinding wordt verbroken. De telefoonlijnoperator zal dan vragen a) wat ze van plan waren te gebruiken, b) de gebruiksmethode, c) of de deelnemer veilige steriele benodigdheden gebruikt (en informatie geven over waar ze in hun gemeenschap nieuwe benodigdheden kunnen krijgen), en d ) als ze een naloxon-kit (overdoseringskit) beschikbaar hebben. Vervolgens laten ze de deelnemer weten dat ze elke 5 - 10 minuten bij hen zullen inchecken en als ze niet reageren, bellen ze de medische hulpdiensten voor hen.

Als de deelnemer gedurende minimaal 30 minuten reageert op elke verbale prompt (zijn naam roepend), laat de telefoniste hem weten dat hij de verbinding verbreekt. De operator zal aanbieden om de deelnemer aan te sluiten op andere gezondheidsdiensten, zoals de locatie van nieuwe voorraden, sociale diensten, verslavingszorg en opioïde-agonisttherapie. Als de deelnemer niet reageert op een prompt (of de verbinding wordt verbroken en er niet opnieuw verbinding kan worden gemaakt), neemt de telefoniste contact op met de supervisor van de meldkamer en wordt het proces voor de meldkamer van de hulpdiensten gestart.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Undetermined

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven - in staat om Engels te spreken en te begrijpen en ouder dan 18 jaar
  • Toegeven opioïden niet-medisch te gebruiken: ongeoorloofde opioïden gebruiken; opioïden gebruiken zonder geldig recept; doses gebruiken die hoger zijn dan voorgeschreven; recreatief gebruik van opioïden
  • Toegang hebben tot een telefoonlijn op de locatie waar ze voornamelijk opioïden gebruiken: dit kan een vaste lijn of een mobiele telefoon zijn
  • Inwoner van Calgary

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven - kan geen Engels verstaan, jonger dan 18 jaar of anderszins wettelijk niet in staat
  • Gebruik opioïden niet bewust niet-medisch
  • Geen toegang tot een telefoon
  • Woon buiten Calgary

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Alle deelnemers krijgen het telefoonnummer en worden aangemoedigd om te bellen wanneer ze van plan zijn alleen middelen te gebruiken
Alle deelnemers krijgen het telefoonnummer en worden aangemoedigd om te bellen wanneer ze alleen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal keren dat deelnemers de telefoonlijn bellen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMS-responstijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoeveelheid tijd tussen het bellen van 911 en het arriveren van de ambulance ter plaatse
3 maanden
EMS verzendresultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
kwalitatieve beschrijving van de uitkomst van de verzending
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van gesprekken
Tijdsspanne: 3 maanden
totale tijd die nodig is voor een enkele oproep naar de service
3 maanden
Percentage oproepen waarvoor EMS wordt verzonden
Tijdsspanne: 3 maanden
kwantitatieve analyse van het aantal keren dat de operator 112 belt voor een deelnemer
3 maanden
Timing van oproepen
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyse van de tijd van de dag waarop de meeste oproepen binnenkomen
3 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
analyse van het algemene gebruik van het gezondheidssysteem (op basis van administratieve gegevens) door de deelnemers
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMH-SCN-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren