Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální reakce na předávkování

21. května 2021 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Aby se zabránilo úmrtím v populacích, které nemají nebo nebudou mít přístup k fyzickým bezpečnějším konzumním službám v Albertě, které mohou neúměrně zahrnovat ženy a osoby, které si nemohou injekčně podávat sami (Potier et al., 2014), navrhují vyšetřovatelé poskytovat virtuální (telefonní -založené) služby spotřeby pod dohledem, osazené lidmi s žitými zkušenostmi.

Přehled studie

Detailní popis

Navržená jako malá otevřená klinická studie k prokázání konceptu, která se bude řídit pokyny CONSORT, se vyšetřovatelé zaměřují na nábor přibližně 15 lidí, kteří v současné době užívají nelegální látky a kteří v současné době užívají opioidy (ilegální nebo na předpis – nelékařsky). Velikost vzorku 15 vyvažuje pragmatické problémy (obtíže při náboru lidí, kteří aktivně užívají nelegální látky) a potřebu mít dobrý vzorek populace. Tito účastníci budou před zahájením intervence osobně dotazováni koordinátorem výzkumu, aby se určilo základní užívání; anamnéza předávkování; a současné aktivity harm reduction (viz příloha). Poté budou požádáni, aby zavolali na číslo zásahu, pokud budou používat sami (viz příloha pro průběh volání).

Pokaždé, když účastník vytočí číslo, operátor shromáždí (v rámci intervence) adresu, na které se účastník nachází, jeho jméno/pseudonym a telefonní číslo, které lze použít jako číslo pro zpětné volání v případě přerušení hovoru. Operátor telefonní linky se poté zeptá a) co plánoval použít, b) způsob použití, c) zda účastník používá bezpečné sterilní pomůcky (a poskytne informace, kde ve své komunitě mohou získat nové zásoby) ad ), pokud mají k dispozici soupravu naloxonu (soupravu pro zvrácení předávkování). Účastníkovi pak oznámí, že je bude každých 5 - 10 minut odbavovat a pokud nebude reagovat, přivolá k nim zdravotnickou záchrannou službu.

Pokud účastník odpoví na každou slovní výzvu (vyvolá své jméno) po dobu minimálně 30 minut, operátor mu oznámí, že odpojuje hovor. Provozovatel nabídne napojení účastníka na další zdravotní služby, jako je umístění nových dodávek, sociální služby, léčba závislostí a terapie opioidními agonisty. Pokud účastník nereaguje na výzvu (nebo je hovor přerušen a nelze jej znovu spojit), spojí se operátor s dispečerem a zahájí se proces vyslání záchranné služby.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Undetermined

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný dát informovaný souhlas - schopen mluvit a rozumět anglicky a starší 18 let
  • Připustit užívání opiátů nelékařsky: užívání nelegálních opiátů; užívání opioidů na předpis bez současného předpisu; použití dávek větších než předepsané; rekreační užívání opioidů
  • Mají přístup k telefonní lince v místě, kde primárně užívají opioidy: může to být pevná linka nebo mobilní telefon
  • Obyvatel Calgary

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný dát informovaný souhlas – neschopen rozumět angličtině, mladší 18 let nebo jinak právně neschopný
  • Vědomě neužívejte opioidy nelékařsky
  • Žádný přístup k telefonu
  • Žijte mimo Calgary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Všichni účastníci dostanou telefonní číslo a budou vyzváni, aby zavolali, kdykoli plánují použít látky samostatně
Všichni účastníci obdrží telefonní číslo a budou vyzváni, aby zavolali, když budou sami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání
Časové okno: 3 měsíce
Kolikrát účastníci volali na telefonní linku
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy EMS
Časové okno: 3 měsíce
Doba od zavolání 911 do příjezdu EMS na místo
3 měsíce
Výsledek odeslání EMS
Časové okno: 3 měsíce
kvalitativní popis výsledku odeslání
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hovorů
Časové okno: 3 měsíce
celkový čas potřebný pro jeden hovor do služby
3 měsíce
Podíl hovorů, pro které je EMS odeslána
Časové okno: 3 měsíce
kvantitativní analýza, kolikrát operátor zavolal na číslo 911 pro účastníka
3 měsíce
Načasování hovorů
Časové okno: 3 měsíce
Analýza toho, v kterou denní dobu přichází do služby nejvíce hovorů
3 měsíce
Využití zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce
analýza celkového využívání zdravotního systému (na základě administrativních údajů) účastníky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMH-SCN-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předávkování drogami

Klinické studie na Virtuální reakce na předávkování

3
Předplatit