Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell överdosrespons

21 maj 2021 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
För att hjälpa till att förebygga dödsfall i befolkningar som inte kan eller inte vill ha tillgång till fysiska säkrare konsumtionstjänster i Alberta, som oproportionerligt mycket kan inkludera kvinnor och de som inte kan självinjicera (Potier et al., 2014) föreslår utredarna att tillhandahålla virtuell (telefon) -baserade) övervakade konsumtionstjänster, bemannade av personer med levd erfarenhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utformad som en liten öppen klinisk studie för att visa proof of concept som kommer att följa CONSORTs riktlinjer, utredarna siktar på att rekrytera cirka 15 personer som för närvarande använder olagliga substanser och som för närvarande använder opioider (olagliga eller receptbelagda - icke-medicinskt). Urvalsstorleken på 15 balanserar pragmatiska frågor (svårigheter att rekrytera personer som aktivt använder olagliga ämnen) och behovet av att ha ett bra urval av befolkningen. Dessa deltagare kommer att intervjuas av forskningskoordinatorn personligen innan interventionen påbörjas för att fastställa baslinjeanvändning; historia av överdosering; och nuvarande skadereducerande verksamhet (se bilaga). De kommer då att uppmanas att ringa insatsnumret om de ska använda ensamma (se bilaga för samtalsflöde).

Varje gång en deltagare slår numret kommer operatören att samla in (som en del av insatsen) adressen som deltagaren befinner sig på, deras namn/pseudonym och ett telefonnummer som kan användas som ett återuppringningsnummer om samtalet kopplas bort. Telefonoperatören kommer sedan att fråga a) vad de planerade att använda, b) användningssätt, c) om deltagaren använder säkra sterila förnödenheter (och ge information om var de kan få nya förnödenheter i sitt samhälle), och d ) om de har ett naloxonkit (överdosreverseringskit) tillgängligt. De kommer sedan att informera deltagaren om att de kommer att checka in på dem var 5-10:e minut och om de inte svarar kommer de att ringa akutsjukvården för dem.

Om deltagaren svarar på varje muntlig uppmaning (ringer sitt namn) under minst 30 minuter, kommer operatören att meddela dem att de kopplar bort samtalet. Operatören kommer att erbjuda att koppla deltagaren till andra hälsotjänster, såsom lokalisering av nya förnödenheter, sociala tjänster, missbruksbehandling och opioidagonistbehandling. Om deltagaren misslyckas med att svara på en uppmaning (eller om samtalet kopplas ner och inte kan återkopplas), kommer operatören att kontakta utsändningsövervakaren och processen för utskick av räddningstjänst kommer att initieras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Undetermined

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna ge informerat samtycke - kan tala och förstå engelska och över 18 år
  • Erkänn att du använder opioider icke-medicinskt: använder olagliga opioider; använda receptbelagda opioider utan aktuellt recept; använda doser större än de föreskrivna; använder opioider för rekreation
  • Ha tillgång till en telefonlinje på den plats där de främst använder opioider: detta kan vara en fast telefon eller en mobiltelefon
  • Bosatt i Calgary

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke - kan inte förstå engelska, under 18 år eller på annat sätt inte lagligt
  • Använd inte medvetet opioider icke-medicinskt
  • Ingen tillgång till en telefon
  • Bor utanför Calgary

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare
Alla deltagare kommer att få telefonnumret och uppmanas att ringa varje gång de planerar att använda substanser ensamma
Alla deltagare kommer att få telefonnumret och uppmanas att ringa när de använder ensamma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användande
Tidsram: 3 månader
Antal gånger deltagarna ringer telefonlinjen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMS svarstid
Tidsram: 3 månader
Tid från att ringa 911 tills EMS anländer till platsen
3 månader
EMS-utsändningsresultat
Tidsram: 3 månader
kvalitativ beskrivning av utsändningsresultat
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på samtal
Tidsram: 3 månader
total tid som krävs för ett enda samtal till tjänsten
3 månader
Andel samtal för vilka EMS skickas
Tidsram: 3 månader
kvantitativ analys av antalet gånger operatören ringer 911 för en deltagare
3 månader
Tidpunkt för samtal
Tidsram: 3 månader
Analys av vilken tid på dygnet de flesta samtal kommer in till tjänsten
3 månader
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: 3 månader
analys av den övergripande användningen av hälsosystemet (baserat på administrativa data) av deltagarna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMH-SCN-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogöverdos

Kliniska prövningar på Virtuell överdosrespons

3
Prenumerera