Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel overdosisrespons

21. maj 2021 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
For at hjælpe med at forhindre dødsfald i befolkninger, der ikke kan eller vil få adgang til fysisk sikrere forbrugstjenester i Alberta, som uforholdsmæssigt kan omfatte kvinder og dem, der ikke er i stand til selv at injicere (Potier et al., 2014), foreslår efterforskerne at tilbyde virtuel (telefon) -baserede) overvågede forbrugstjenester, bemandet af personer med levet erfaring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet som et lille åbent klinisk studie for at demonstrere proof of concept, som vil følge CONSORT-retningslinjerne, sigter efterforskerne på at rekruttere cirka 15 personer, der i øjeblikket bruger ulovlige stoffer, og som i øjeblikket bruger opioider (ulovlige eller receptpligtige - ikke-medicinsk). Stikprøvestørrelsen på 15 balancerer pragmatiske spørgsmål (vanskeligheder ved at rekruttere personer, der aktivt bruger ulovlige stoffer) og behovet for at have et godt udvalg af befolkningen. Disse deltagere vil blive interviewet af forskningskoordinatoren personligt før interventionsinitiering for at bestemme baseline brug; historie med overdosis; og aktuelle skadesreducerende aktiviteter (se bilag). De vil herefter blive bedt om at ringe til indsatsnummeret, hvis de skal bruge alene (se bilag for opkaldsflow).

Hver gang en deltager ringer til nummeret, vil operatøren indsamle (som en del af interventionen) den adresse, deltageren befinder sig på, deres navn/pseudonym og et telefonnummer, der kan bruges som et tilbagekaldsnummer i tilfælde af, at opkaldet afbrydes. Telefonoperatøren vil derefter spørge a) hvad de planlagde at bruge, b) brugsmetoden, c) om deltageren bruger sikre sterile forsyninger (og give oplysninger om, hvor de kan få nye forsyninger i deres samfund), og d ) hvis de har et naloxon-kit (kit til ændring af overdosis) tilgængeligt. De vil derefter informere deltageren om, at de vil tjekke ind på dem hvert 5. - 10. minut, og hvis de ikke reagerer, vil de ringe til lægevagten for dem.

Hvis deltageren reagerer på hver mundtlig prompt (kalder deres navn) over mindst 30 minutter, vil operatøren fortælle dem, at de afbryder opkaldet. Operatøren vil tilbyde at forbinde deltageren med andre sundhedsydelser, såsom placering af nye forsyninger, sociale ydelser, afhængighedsbehandling og opioidagonistbehandling. Hvis deltageren undlader at reagere på en prompt (eller opkaldet afbrydes og ikke kan genoprettes), vil operatøren kontakte ekspeditionslederen, og processen for afsendelse af nødtjenester vil blive indledt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Undetermined

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke - kan tale og forstå engelsk og over 18 år
  • Indrøm at bruge opioider ikke-medicinsk: brug af ulovlige opioider; brug af receptpligtige opioider uden en aktuel recept; ved at bruge doser større end de foreskrevne; rekreativt brug af opioider
  • Har adgang til en telefonlinje på det sted, hvor de primært bruger opioider: dette kan være en fastnetlinje eller en mobiltelefon
  • Beboer i Calgary

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke - ude af stand til at forstå engelsk, under 18 år eller på anden måde ikke juridisk i stand
  • Brug ikke bevidst opioider ikke-medicinsk
  • Ingen adgang til en telefon
  • Bor uden for Calgary

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Alle deltagere får udleveret telefonnummeret og opfordres til at ringe hver gang, de planlægger at bruge stoffer alene
Adfærdsmæssigt: Virtuel overdosisrespons
Alle deltagere vil få oplyst telefonnummeret og opfordret til at ringe, når de bruger alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug
Tidsramme: 3 måneder
Antal gange, deltagerne ringer til telefonlinjen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMS responstid
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​tid fra at ringe 911 til EMS ankommer til stedet
3 måneder
EMS-afsendelsesresultat
Tidsramme: 3 måneder
kvalitativ beskrivelse af forsendelsesresultatet
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af opkald
Tidsramme: 3 måneder
samlet tid, der kræves for et enkelt opkald til tjenesten
3 måneder
Andel af opkald, som EMS afsendes til
Tidsramme: 3 måneder
kvantitativ analyse af antallet af gange operatøren ringer 911 for en deltager
3 måneder
Timing af opkald
Tidsramme: 3 måneder
Analyse af, hvornår på dagen de fleste opkald kommer ind til tjenesten
3 måneder
Brug af sundhedspleje
Tidsramme: 3 måneder
analyse af den samlede brug af sundhedssystemet (baseret på administrative data) hos deltagerne
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Alberta Innovates Health Solutions
TELUS
AHS Addiction and Mental Health Strategic Clinical Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMH-SCN-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overdosis

Kliniske forsøg med Virtuel overdosisrespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner