Réponse virtuelle au surdosage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conçu comme une petite étude clinique ouverte pour démontrer la preuve de concept qui suivra les directives CONSORT, les chercheurs visent à recruter environ 15 personnes qui utilisent actuellement des substances illicites et qui utilisent actuellement des opioïdes (illicites ou sur ordonnance - non médicalement). La taille de l'échantillon de 15 équilibre les questions pragmatiques (difficulté à recruter des personnes qui consomment activement des substances illicites) et la nécessité d'avoir un bon échantillon de la population. Ces participants seront interviewés par le coordonnateur de la recherche en personne avant le début de l'intervention afin de déterminer l'utilisation de base ; antécédents de surdosage ; et les activités actuelles de réduction des méfaits (voir annexe). Il leur sera alors demandé d'appeler le numéro d'intervention s'ils vont utiliser seuls (voir flux d'appels en annexe).
A chaque fois qu'un participant compose le numéro, l'opérateur recueillera (dans le cadre de l'intervention) l'adresse à laquelle se trouve le participant, son nom/pseudonyme et un numéro de téléphone pouvant servir de numéro de rappel en cas de déconnexion de l'appel. L'opérateur de la ligne téléphonique demandera ensuite a) ce qu'il a prévu d'utiliser, b) la méthode d'utilisation, c) si le participant utilise des fournitures stériles sûres (et fournira des informations sur l'endroit où il peut obtenir de nouvelles fournitures dans sa communauté), et d ) s'ils disposent d'une trousse de naloxone (trousse d'inversion de surdosage). Ils informeront ensuite le participant qu'ils le vérifieront toutes les 5 à 10 minutes et s'ils ne répondent pas, ils appelleront les services médicaux d'urgence pour eux.
Si le participant répond à chaque invite verbale (en appelant son nom) pendant au moins 30 minutes, l'opérateur lui fera savoir qu'il déconnecte l'appel. L'opérateur proposera de connecter le participant à d'autres services de santé, tels que la localisation de nouvelles fournitures, les services sociaux, le traitement de la toxicomanie et la thérapie aux agonistes opioïdes. Si le participant ne répond pas à une invite (ou si l'appel est déconnecté et ne peut pas être reconnecté), l'opérateur contactera le superviseur de la répartition et le processus de répartition des services d'urgence sera lancé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Undetermined
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé - capable de parler et de comprendre l'anglais et âgé de plus de 18 ans
- Admettre l'utilisation d'opioïdes à des fins non médicales : utilisation d'opioïdes illicites ; utiliser des opioïdes sur ordonnance sans ordonnance en cours ; utiliser des doses supérieures à celles prescrites; utiliser des opioïdes à des fins récréatives
- Avoir accès à une ligne téléphonique à l'endroit où ils consomment principalement des opioïdes : il peut s'agir d'une ligne terrestre ou d'un téléphone cellulaire
- Résident de Calgary
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé - incapable de comprendre l'anglais, âgé de moins de 18 ans ou autrement incapable légalement
- Ne pas utiliser sciemment des opioïdes à des fins non médicales
- Pas d'accès à un téléphone
- Vivre à l'extérieur de Calgary
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
Tous les participants recevront le numéro de téléphone et seront encouragés à appeler chaque fois qu'ils prévoient de consommer seuls des substances
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Tous les participants recevront le numéro de téléphone et seront encouragés à appeler lorsqu'ils l'utilisent seuls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Usage
Délai: 3 mois
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Nombre de fois que les participants appellent la ligne téléphonique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse EMS
Délai: 3 mois
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Temps écoulé entre l'appel du 911 et l'arrivée des SMU sur les lieux
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3 mois
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Résultat de l'expédition EMS
Délai: 3 mois
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description qualitative du résultat de la répartition
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée des appels
Délai: 3 mois
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temps global nécessaire pour un seul appel au service
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3 mois
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Proportion d'appels pour lesquels un EMS est envoyé
Délai: 3 mois
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analyse quantitative du nombre de fois que l'opérateur appelle le 911 pour un participant
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3 mois
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Moment des appels
Délai: 3 mois
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Analyse de l'heure de la journée où la plupart des appels arrivent au service
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3 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 3 mois
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analyse de l'utilisation globale du système de santé (basée sur des données administratives) par les participants
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMH-SCN-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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