Wirtualna reakcja na przedawkowanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaprojektowane jako małe, otwarte badanie kliniczne w celu wykazania słuszności koncepcji, które będzie zgodne z wytycznymi CONSORT, badacze zamierzają zrekrutować około 15 osób, które obecnie używają nielegalnych substancji i które obecnie używają opioidów (nielegalnych lub na receptę – niemedycznie). Wielkość próby wynosząca 15 osób równoważy kwestie pragmatyczne (trudności w rekrutacji osób aktywnie zażywających nielegalne substancje) i potrzebę posiadania dobrej próby populacji. Koordynator badań przeprowadzi z tymi uczestnikami wywiady osobiście przed rozpoczęciem interwencji w celu określenia podstawowego wykorzystania; historia przedawkowania; oraz bieżące działania w zakresie redukcji szkód (zob. załącznik). Zostaną oni następnie poproszeni o wybranie numeru interwencyjnego, jeśli zamierzają korzystać z niego samodzielnie (zob. dodatek dotyczący przebiegu połączeń).
Za każdym razem, gdy uczestnik wybierze numer, operator zbiera (w ramach interwencji) adres, pod którym znajduje się uczestnik, jego imię i nazwisko/pseudonim oraz numer telefonu, na który można oddzwonić w przypadku zerwania połączenia. Operator linii telefonicznej zapyta następnie a) czego planuje użyć, b) sposobu użycia, c) czy uczestnik korzysta z bezpiecznych sterylnych materiałów (i udzieli informacji, gdzie może zdobyć nowe materiały w swojej społeczności) oraz d ), jeśli mają dostępny zestaw naloksonu (zestaw do odwracania przedawkowania). Następnie poinformują uczestnika, że będą go sprawdzać co 5 - 10 minut, a jeśli nie zareaguje, wezwą dla niego pogotowie ratunkowe.
Jeśli uczestnik będzie odpowiadał na każde wezwanie słowne (wywołując swoje imię) przez minimum 30 minut, operator poinformuje go, że rozłącza połączenie. Operator zaproponuje połączenie uczestnika z innymi usługami zdrowotnymi, takimi jak lokalizacja nowych dostaw, usługi socjalne, leczenie uzależnień i terapia agonistami opioidowymi. Jeżeli uczestnik nie zareaguje na monit (lub połączenie zostanie przerwane i nie będzie można go ponownie połączyć), operator skontaktuje się z kierownikiem dyspozytorni i rozpocznie się proces wezwania służb ratowniczych.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Undetermined
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody - umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego oraz ukończone 18 lat
- Przyznać się do używania opioidów w celach pozamedycznych: używanie nielegalnych opioidów; stosowanie opioidów na receptę bez aktualnej recepty; stosowanie dawek większych niż przepisane; zażywanie opioidów rekreacyjnie
- Mieć dostęp do linii telefonicznej w miejscu, w którym używają głównie opioidów: może to być telefon stacjonarny lub komórkowy
- Mieszkaniec Calgary
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody - niezdolny do rozumienia języka angielskiego, poniżej 18 roku życia lub w inny sposób nie jest prawnie zdolny
- Nie używaj świadomie opioidów w celach innych niż medyczne
- Brak dostępu do telefonu
- Mieszkaj poza Calgary
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymają numer telefonu i będą zachęcani do dzwonienia za każdym razem, gdy planują używać substancji samodzielnie
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają numer telefonu i zostaną zachęceni do dzwonienia, gdy będą korzystać samodzielnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ile razy uczestnicy dzwonili na linię telefoniczną
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji EMS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas od wezwania 911 do przybycia EMS na miejsce zdarzenia
|
3 miesiące
|
|
Wynik wysyłki EMS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
jakościowy opis wyniku wysyłki
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość połączeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
łączny czas potrzebny na jedno połączenie z serwisem
|
3 miesiące
|
|
Odsetek połączeń, dla których wysłano EMS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
analiza ilościowa, ile razy operator dzwoni pod numer 911 w sprawie uczestnika
|
3 miesiące
|
|
Czas połączeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza o której porze dnia najwięcej zgłoszeń przychodzi do serwisu
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
analiza ogólnego wykorzystania systemu opieki zdrowotnej (na podstawie danych administracyjnych) przez uczestników
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMH-SCN-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedawkowanie narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Wirtualna reakcja na przedawkowanie
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone