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Risposta virtuale all'overdose

21 maggio 2021 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Per aiutare a prevenire i decessi nelle popolazioni che non possono o non vogliono accedere a servizi fisici di consumo più sicuri in Alberta, che possono includere in modo sproporzionato donne e coloro che non sono in grado di autoiniettarsi (Potier et al., 2014) gli investigatori propongono di fornire servizi virtuali (telefono -based) servizi di consumo supervisionato, presidiati da persone con esperienza vissuta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettato come un piccolo studio clinico in aperto per dimostrare la prova del concetto che seguirà le linee guida CONSORT, gli investigatori mirano a reclutare circa 15 persone che attualmente usano sostanze illecite e che attualmente usano oppioidi (illeciti o soggetti a prescrizione - non medica). La dimensione del campione di 15 bilancia le questioni pragmatiche (difficoltà nel reclutare persone che fanno uso attivo di sostanze illecite) e la necessità di disporre di un buon campione della popolazione. Questi partecipanti saranno intervistati dal coordinatore della ricerca di persona prima dell'inizio dell'intervento per determinare l'uso di base; storia di overdose; e le attuali attività di riduzione del danno (vedi appendice). Verrà quindi chiesto loro di chiamare il numero di intervento se utilizzeranno da soli (vedere l'appendice per il flusso delle chiamate).

Ogni volta che un partecipante compone il numero, l'operatore raccoglierà (come parte dell'intervento) l'indirizzo del partecipante, il suo nome/pseudonimo e un numero di telefono che può essere utilizzato come numero di richiamata in caso di disconnessione della chiamata. L'operatore della linea telefonica chiederà quindi a) cosa ha pianificato di utilizzare, b) il metodo di utilizzo, c) se il partecipante utilizza forniture sterili sicure (e fornirà informazioni su dove possono ottenere nuove forniture nella propria comunità) e d ) se hanno a disposizione un kit di naloxone (kit per invertire l'overdose). Informeranno quindi il partecipante che effettueranno il check-in su di loro ogni 5-10 minuti e se non rispondono, chiameranno i servizi medici di emergenza per loro.

Se il partecipante risponde a ogni prompt verbale (chiamando il proprio nome) per un minimo di 30 minuti, l'operatore gli farà sapere che sta disconnettendo la chiamata. L'operatore offrirà di collegare il partecipante ad altri servizi sanitari, come l'ubicazione di nuove forniture, servizi sociali, trattamento delle dipendenze e terapia con agonisti degli oppioidi. Se il partecipante non risponde a una richiesta (o la chiamata viene disconnessa e non è possibile riconnettersi), l'operatore contatterà il supervisore dell'invio e verrà avviato il processo per l'invio dei servizi di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Undetermined

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato - in grado di parlare e comprendere l'inglese e di età superiore ai 18 anni
  • Ammettere di usare oppioidi in modo non medico: uso di oppioidi illeciti; utilizzo di oppioidi soggetti a prescrizione medica senza una prescrizione in corso; utilizzando dosi superiori a quelle prescritte; l'uso di oppioidi a scopo ricreativo
  • Avere accesso a una linea telefonica nel luogo in cui utilizzano principalmente oppioidi: può essere una linea fissa o un telefono cellulare
  • Residente a Calgary

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato - incapace di comprendere l'inglese, minore di 18 anni o altrimenti non legalmente in grado
  • Non usare consapevolmente oppioidi non medici
  • Nessun accesso a un telefono
  • Vivi fuori Calgary

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
A tutti i partecipanti verrà fornito il numero di telefono e incoraggiati a chiamare ogni volta che intendono utilizzare sostanze da sole
Comportamentale: Risposta virtuale all'overdose
A tutti i partecipanti verrà fornito il numero di telefono e incoraggiati a chiamare quando usano da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di volte in cui i partecipanti chiamano la linea telefonica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta dell'EMS
Lasso di tempo: 3 mesi
Lasso di tempo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria sulla scena
3 mesi
Esito della spedizione EMS
Lasso di tempo: 3 mesi
descrizione qualitativa dell'esito della spedizione
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata delle chiamate
Lasso di tempo: 3 mesi
tempo complessivo necessario per una singola chiamata al servizio
3 mesi
Percentuale di chiamate per le quali viene inviato EMS
Lasso di tempo: 3 mesi
analisi quantitativa del numero di volte che l'operatore chiama il 911 per un partecipante
3 mesi
Tempistica delle chiamate
Lasso di tempo: 3 mesi
Analisi dell'ora del giorno in cui la maggior parte delle chiamate arriva al servizio
3 mesi
Uso sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
analisi dell'utilizzo complessivo del sistema sanitario (basato su dati amministrativi) da parte dei partecipanti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

Alberta Innovates Health Solutions
TELUS
AHS Addiction and Mental Health Strategic Clinical Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMH-SCN-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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