Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtuelle Überdosierungsreaktion

21. Mai 2021 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Um Todesfälle in Bevölkerungsgruppen zu verhindern, die in Alberta keinen Zugang zu physischen, sichereren Konsumdiensten haben oder wollen, zu denen möglicherweise überproportional Frauen und diejenigen gehören, die nicht in der Lage sind, sich selbst zu injizieren (Potier et al., 2014), schlagen die Forscher die Bereitstellung virtueller (telefonischer) Dienste vor -basierte) überwachte Konsumdienste, besetzt mit Menschen mit gelebter Erfahrung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Konzipiert als kleine offene klinische Studie zum Nachweis des Machbarkeitsnachweises, die den CONSORT-Richtlinien folgt, zielen die Forscher darauf ab, etwa 15 Personen zu rekrutieren, die derzeit illegale Substanzen konsumieren und die derzeit Opioide (illegal oder verschreibungspflichtig – nicht medizinisch) konsumieren. Die Stichprobengröße von 15 Personen gleicht pragmatische Aspekte (Schwierigkeit bei der Rekrutierung von Personen, die aktiv illegale Substanzen konsumieren) und die Notwendigkeit einer guten Stichprobe der Bevölkerung aus. Diese Teilnehmer werden vom Forschungskoordinator vor Beginn der Intervention persönlich befragt, um die Grundverwendung zu bestimmen; Vorgeschichte einer Überdosierung; und aktuelle Aktivitäten zur Schadensminderung (siehe Anhang). Sie werden dann gebeten, die Interventionsnummer anzurufen, wenn sie alleine unterwegs sind (Anrufverlauf siehe Anhang).

Jedes Mal, wenn ein Teilnehmer die Nummer wählt, erfasst der Operator (im Rahmen des Eingriffs) die Adresse des Teilnehmers, seinen Namen/Pseudonym und eine Telefonnummer, die als Rückrufnummer verwendet werden kann, falls der Anruf unterbrochen wird. Der Telefonbetreiber fragt dann a) was er verwenden möchte, b) die Verwendungsmethode, c) ob der Teilnehmer sichere sterile Vorräte verwendet (und Informationen darüber gibt, wo er in seiner Gemeinde neue Vorräte erhalten kann) und d ), wenn sie über ein Naloxon-Kit (Kit zur Umkehrung einer Überdosis) verfügen. Anschließend teilen sie dem Teilnehmer mit, dass sie sich alle 5 bis 10 Minuten bei ihnen melden werden. Wenn sie nicht antworten, rufen sie den Notarzt für sie an.

Wenn der Teilnehmer mindestens 30 Minuten lang auf jede mündliche Aufforderung reagiert (seinen Namen ruft), teilt ihm der Operator mit, dass er den Anruf trennt. Der Betreiber bietet an, den Teilnehmer mit anderen Gesundheitsdiensten zu verbinden, wie z. B. dem Standort neuer Lieferungen, sozialen Diensten, Suchtbehandlung und Opioid-Agonisten-Therapie. Wenn der Teilnehmer auf eine Aufforderung nicht reagiert (oder der Anruf unterbrochen wird und nicht wiederhergestellt werden kann), kontaktiert der Betreiber den Dispatcher und der Prozess für die Disposition des Notdienstes wird eingeleitet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Undetermined

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben – kann Englisch sprechen und verstehen und ist über 18 Jahre alt
  • Geben Sie den Konsum von Opioiden zu nicht medizinischen Zwecken zu: Konsum illegaler Opioide; Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide ohne aktuelles Rezept; Verwendung von höheren Dosen als den verschriebenen; Opioide in der Freizeit konsumieren
  • Zugang zu einem Telefonanschluss an dem Ort haben, an dem sie hauptsächlich Opioide konsumieren: Dies kann ein Festnetzanschluss oder ein Mobiltelefon sein
  • Wohnhaft in Calgary

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben – kein Englisch verstehen, unter 18 Jahre alt oder aus anderen Gründen nicht geschäftsfähig
  • Verwenden Sie Opioide nicht wissentlich zu nichtmedizinischen Zwecken
  • Kein Zugriff auf ein Telefon
  • Lebe außerhalb von Calgary

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Alle Teilnehmer erhalten die Telefonnummer und werden aufgefordert, jederzeit anzurufen, wenn sie beabsichtigen, Substanzen allein zu konsumieren
Allen Teilnehmern wird die Telefonnummer mitgeteilt und sie werden aufgefordert, anzurufen, wenn sie diese alleine nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit, mit der Teilnehmer die Telefonleitung anrufen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMS-Reaktionszeit
Zeitfenster: 3 Monate
Zeitspanne vom Anruf bei 911 bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes vor Ort
3 Monate
EMS-Versandergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
qualitative Beschreibung des Versandergebnisses
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Anrufe
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtzeit, die für einen einzelnen Anruf beim Dienst benötigt wird
3 Monate
Anteil der Anrufe, für die EMS versandt wird
Zeitfenster: 3 Monate
quantitative Analyse der Häufigkeit, mit der der Betreiber für einen Teilnehmer die Notrufnummer 911 ruft
3 Monate
Zeitpunkt der Anrufe
Zeitfenster: 3 Monate
Analyse, zu welcher Tageszeit die meisten Anrufe beim Dienst eingehen
3 Monate
Nutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 3 Monate
Analyse der gesamten Nutzung des Gesundheitssystems (basierend auf Verwaltungsdaten) durch die Teilnehmer
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMH-SCN-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenüberdosis

Klinische Studien zur Virtuelle Überdosierungsreaktion

3
Abonnieren