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虚拟过量反应

2021年5月21日 更新者:AHS Cancer Control Alberta
为了帮助防止艾伯塔省无法或不会获得物理安全消费服务的人群死亡,其中可能不成比例地包括女性和无法自我注射的人群(Potier 等人,2014 年),研究人员建议提供虚拟(电话) -based)受监督的消费服务,配备有生活经验的人。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

设计为一项小型开放标签临床研究,以证明将遵循 CONSORT 指南的概念证明,调查人员旨在招募大约 15 名目前正在使用非法物质和目前使用阿片类药物(非法或处方 - 非医疗)的人。 15 人的样本量平衡了实际问题(难以招募积极使用非法物质的人)和对人口进行良好抽样的需要。 这些参与者将在干预开始前接受研究协调员的亲自访谈,以确定基线使用情况;过量服用史;和当前的减害活动(见附录)。 然后,如果他们打算单独使用,他们将被要求拨打干预号码(有关呼叫流程,请参阅附录)。

每次参与者拨打该号码时,接线员将收集(作为干预的一部分)参与者所在的地址、他们的姓名/化名和一个电话号码,该电话号码可在通话断开时用作回拨号码。 然后,电话接线员将询问 a) 他们计划使用什么,b) 使用方法,c) 参与者是否使用安全的无菌用品(并提供有关他们在社区中可以在哪里获得新用品的信息),以及 d ) 如果他们有可用的纳洛酮套件(过量服用逆转套件)。 然后他们将通知参与者他们将每 5 到 10 分钟检查一次他们,如果他们没有回应,他们将为他们呼叫紧急医疗服务。

如果参与者在至少 30 分钟内响应每个口头提示(叫他们的名字),接线员将告知他们他们正在断开通话。 运营商将为参与者提供其他健康服务,例如新用品的位置、社会服务、成瘾治疗和阿片类激动剂治疗。 如果参与者未能响应提示(或呼叫断开且无法重新连接),接线员将联系调度主管并启动紧急服务调度流程。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Undetermined

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够给予知情同意 - 能够说和理解英语且年满 18 岁
  • 承认非医疗使用阿片类药物:使用非法阿片类药物;在没有当前处方的情况下使用处方阿片类药物;使用大于规定的剂量;休闲地使用阿片类药物
  • 在他们主要使用阿片类药物的地方可以使用电话线:这可以是固定电话或手机
  • 卡尔加里居民

排除标准:

  • 无法给予知情同意 - 无法理解英语,未满 18 岁或在其他方面不具备法律行为能力
  • 不要有意非医疗地使用阿片类药物
  • 无法使用电话
  • 住在卡尔加里以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者
所有参与者都将获得电话号码,并鼓励他们在计划单独使用物质时随时拨打电话
将向所有参与者提供电话号码,并鼓励他们在单独使用时拨打电话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用法
大体时间:3个月
参与者拨打电话线的次数
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EMS响应时间
大体时间:3个月
从拨打 911 到 EMS 到达现场的时间
3个月
EMS派送结果
大体时间:3个月
调度结果的定性描述
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通话时长
大体时间:3个月
单次调用服务所需的总时间
3个月
派遣 EMS 的呼叫比例
大体时间:3个月
接线员为参与者拨打911的次数的定量分析
3个月
通话时间
大体时间:3个月
分析一天中什么时候大多数呼叫进入该服务
3个月
医疗保健用途
大体时间:3个月
参与者对整体卫生系统使用情况的分析(基于行政数据)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Rittenbach, PhD、Alberta Health services

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月12日

首次发布 (实际的)

2020年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMH-SCN-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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