虚拟过量反应
研究概览
详细说明
设计为一项小型开放标签临床研究,以证明将遵循 CONSORT 指南的概念证明,调查人员旨在招募大约 15 名目前正在使用非法物质和目前使用阿片类药物(非法或处方 - 非医疗)的人。 15 人的样本量平衡了实际问题(难以招募积极使用非法物质的人)和对人口进行良好抽样的需要。 这些参与者将在干预开始前接受研究协调员的亲自访谈,以确定基线使用情况;过量服用史;和当前的减害活动(见附录)。 然后,如果他们打算单独使用,他们将被要求拨打干预号码(有关呼叫流程,请参阅附录)。
每次参与者拨打该号码时,接线员将收集(作为干预的一部分)参与者所在的地址、他们的姓名/化名和一个电话号码,该电话号码可在通话断开时用作回拨号码。 然后,电话接线员将询问 a) 他们计划使用什么,b) 使用方法,c) 参与者是否使用安全的无菌用品(并提供有关他们在社区中可以在哪里获得新用品的信息),以及 d ) 如果他们有可用的纳洛酮套件(过量服用逆转套件)。 然后他们将通知参与者他们将每 5 到 10 分钟检查一次他们,如果他们没有回应,他们将为他们呼叫紧急医疗服务。
如果参与者在至少 30 分钟内响应每个口头提示(叫他们的名字),接线员将告知他们他们正在断开通话。 运营商将为参与者提供其他健康服务,例如新用品的位置、社会服务、成瘾治疗和阿片类激动剂治疗。 如果参与者未能响应提示(或呼叫断开且无法重新连接),接线员将联系调度主管并启动紧急服务调度流程。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- Undetermined
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够给予知情同意 - 能够说和理解英语且年满 18 岁
- 承认非医疗使用阿片类药物:使用非法阿片类药物;在没有当前处方的情况下使用处方阿片类药物;使用大于规定的剂量;休闲地使用阿片类药物
- 在他们主要使用阿片类药物的地方可以使用电话线:这可以是固定电话或手机
- 卡尔加里居民
排除标准:
- 无法给予知情同意 - 无法理解英语,未满 18 岁或在其他方面不具备法律行为能力
- 不要有意非医疗地使用阿片类药物
- 无法使用电话
- 住在卡尔加里以外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:参加者
所有参与者都将获得电话号码,并鼓励他们在计划单独使用物质时随时拨打电话
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将向所有参与者提供电话号码,并鼓励他们在单独使用时拨打电话。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用法
大体时间:3个月
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参与者拨打电话线的次数
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EMS响应时间
大体时间:3个月
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从拨打 911 到 EMS 到达现场的时间
|
3个月
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EMS派送结果
大体时间:3个月
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调度结果的定性描述
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通话时长
大体时间:3个月
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单次调用服务所需的总时间
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3个月
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派遣 EMS 的呼叫比例
大体时间:3个月
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接线员为参与者拨打911的次数的定量分析
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3个月
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通话时间
大体时间:3个月
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分析一天中什么时候大多数呼叫进入该服务
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3个月
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医疗保健用途
大体时间:3个月
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参与者对整体卫生系统使用情况的分析(基于行政数据)
|
3个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Katherine Rittenbach, PhD、Alberta Health services
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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