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Respuesta de sobredosis virtual

21 de mayo de 2021 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Para ayudar a prevenir muertes en poblaciones que no pueden o no accederán a servicios físicos de consumo seguro en Alberta, que pueden incluir de manera desproporcionada a mujeres y personas que no pueden autoinyectarse (Potier et al., 2014), los investigadores proponen proporcionar servicios virtuales (por teléfono) -basados) servicios de consumo supervisado, atendidos por personas con experiencia vivida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Diseñado como un pequeño estudio clínico abierto para demostrar la prueba de concepto que seguirá las pautas de CONSORT, los investigadores tienen como objetivo reclutar aproximadamente a 15 personas que actualmente usan sustancias ilícitas y que actualmente usan opioides (ilícitos o recetados, sin fines médicos). El tamaño de la muestra de 15 equilibra cuestiones pragmáticas (dificultad para reclutar personas que consumen activamente sustancias ilícitas) y la necesidad de tener una buena muestra de la población. Estos participantes serán entrevistados por el coordinador de investigación en persona antes del inicio de la intervención para determinar el uso de referencia; historial de sobredosis; y actividades actuales de reducción de daños (ver apéndice). Luego se les pedirá que llamen al número de intervención si van a usar solos (consulte el apéndice para el flujo de llamadas).

Cada vez que un participante marca el número, el operador recopilará (como parte de la intervención) la dirección en la que se encuentra el participante, su nombre/seudónimo y un número de teléfono que se puede utilizar como número de devolución de llamada en caso de que se desconecte la llamada. Luego, el operador de la línea telefónica preguntará a) qué planea usar, b) el método de uso, c) si el participante está usando suministros estériles seguros (y brindará información sobre dónde pueden obtener nuevos suministros en su comunidad), y d ) si tienen un kit de naloxona (kit de reversión de sobredosis) disponible. Luego le informarán al participante que lo revisarán cada 5 a 10 minutos y, si no responde, llamará a los servicios médicos de emergencia por él.

Si el participante responde a cada indicación verbal (llamándolo por su nombre) durante un mínimo de 30 minutos, el operador le informará que está desconectando la llamada. El operador ofrecerá conectar al participante con otros servicios de salud, como la ubicación de nuevos suministros, servicios sociales, tratamiento de adicciones y terapia con agonistas opioides. Si el participante no responde a un aviso (o la llamada se desconecta y no se puede volver a conectar), el operador se comunicará con el supervisor de despacho y se iniciará el proceso de despacho de servicios de emergencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Undetermined

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado - capaz de hablar y entender inglés y mayor de 18 años de edad
  • Admitir el uso de opioides sin fines médicos: el uso de opioides ilícitos; usar opioides recetados sin una receta actual; utilizar dosis superiores a las prescritas; usar opioides recreativamente
  • Tener acceso a una línea telefónica en el lugar donde principalmente usan opioides: puede ser una línea fija o un teléfono celular
  • Residente de Calgary

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado: incapaz de entender inglés, menor de 18 años o no capaz legalmente de otra manera
  • No use a sabiendas opioides sin fines médicos
  • Sin acceso a un teléfono
  • Vive fuera de Calgary

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
A todos los participantes se les dará el número de teléfono y se les animará a llamar en cualquier momento que planeen usar sustancias solos.
A todos los participantes se les proporcionará el número de teléfono y se les animará a llamar cuando lo usen solos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de veces que los participantes llaman a la línea telefónica
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta de EMS
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad de tiempo desde que llama al 911 hasta que EMS llega a la escena
3 meses
Resultado del envío de EMS
Periodo de tiempo: 3 meses
descripción cualitativa del resultado del envío
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de las llamadas
Periodo de tiempo: 3 meses
tiempo total requerido para una sola llamada al servicio
3 meses
Proporción de llamadas para las que se despacha EMS
Periodo de tiempo: 3 meses
análisis cuantitativo del número de veces que el operador llama al 911 para un participante
3 meses
Temporización de llamadas
Periodo de tiempo: 3 meses
Análisis de a qué hora del día ingresan más llamadas al servicio
3 meses
Uso de la atención de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
análisis del uso general del sistema de salud (basado en datos administrativos) por parte de los participantes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AMH-SCN-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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