Виртуальный ответ на передозировку
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработанное как небольшое открытое клиническое исследование, чтобы продемонстрировать доказательство концепции, которая будет следовать рекомендациям CONSORT, исследователи стремятся набрать около 15 человек, которые в настоящее время употребляют запрещенные вещества и в настоящее время употребляют опиоиды (незаконные или рецептурные - немедицинские). Размер выборки в 15 человек уравновешивает прагматические вопросы (сложность набора людей, активно употребляющих запрещенные вещества) и необходимость иметь хорошую выборку населения. Эти участники будут лично опрошены координатором исследования до начала вмешательства, чтобы определить исходное использование; история передозировки; текущие мероприятия по снижению вреда (см. приложение). Затем им будет предложено позвонить по номеру вмешательства, если они собираются использовать его в одиночку (см. приложение для потока вызовов).
Каждый раз, когда участник набирает номер, оператор собирает (в рамках вмешательства) адрес, по которому находится участник, его имя/псевдоним и номер телефона, который можно использовать в качестве номера обратного вызова в случае отключения вызова. Затем оператор телефонной линии спросит: а) что он планирует использовать, б) метод использования, в) использует ли участник безопасные стерильные материалы (и предоставит информацию о том, где они могут получить новые материалы в своем сообществе), и г) ), если у них есть набор налоксона (набор для лечения передозировки). Затем они сообщат участнику, что будут проверять его каждые 5-10 минут, и если они не ответят, они вызовут для них скорую медицинскую помощь.
Если участник отвечает на каждое словесное приглашение (называя свое имя) в течение как минимум 30 минут, оператор сообщит ему, что он отключает вызов. Оператор предложит подключить участника к другим службам здравоохранения, таким как местонахождение новых расходных материалов, социальные услуги, лечение зависимости и терапия опиоидными агонистами. Если участник не отвечает на приглашение (или вызов разъединен и не может быть восстановлен), оператор свяжется с диспетчером, и будет инициирован процесс отправки экстренных служб.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Undetermined
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие - может говорить и понимать по-английски и старше 18 лет
- Признаться в употреблении опиоидов в немедицинских целях: употребление запрещенных опиоидов; использование отпускаемых по рецепту опиоидов без действующего рецепта; использование доз, превышающих предписанные; употребление опиоидов в рекреационных целях
- Иметь доступ к телефонной линии в том месте, где они в основном употребляют опиоиды: это может быть стационарный или мобильный телефон.
- житель Калгари
Критерий исключения:
- Не может дать информированное согласие - не понимает английского языка, младше 18 лет или по иным причинам недееспособен.
- Не используйте сознательно опиоиды в немедицинских целях.
- Нет доступа к телефону
- Жить за пределами Калгари
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Всем участникам будет предоставлен номер телефона, и им будет предложено звонить в любое время, когда они планируют употреблять вещества в одиночку.
|
Всем участникам будет предоставлен номер телефона, и им будет предложено звонить, когда они будут пользоваться в одиночку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество раз, когда участники звонили на телефонную линию
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика службы экстренной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время от вызова 911 до прибытия скорой помощи
|
3 месяца
|
|
Результат отправки EMS
Временное ограничение: 3 месяца
|
качественное описание результата отправки
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность звонков
Временное ограничение: 3 месяца
|
общее время, необходимое для одного вызова службы
|
3 месяца
|
|
Доля вызовов, по которым отправляется EMS
Временное ограничение: 3 месяца
|
количественный анализ количества звонков оператора 911 для участника
|
3 месяца
|
|
Время звонков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ того, в какое время суток больше всего звонков поступает в сервис
|
3 месяца
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
анализ общего использования системы здравоохранения (на основе административных данных) участниками
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMH-SCN-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .