Virtuaalinen yliannostusvaste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltu pieneksi avoimeksi kliiniseksi tutkimukseksi CONSORTin ohjeita noudattavan konseptin todisteiden osoittamiseksi. Tutkijat pyrkivät värväämään noin 15 henkilöä, jotka käyttävät tällä hetkellä laittomia aineita ja jotka käyttävät tällä hetkellä opioideja (laittomia tai reseptilääkkeitä - ei-lääketieteellisesti). Otoskoko 15 tasapainottaa pragmaattisia kysymyksiä (vaikeus rekrytoida ihmisiä, jotka käyttävät aktiivisesti laittomia aineita) ja tarvetta saada hyvä otos väestöstä. Tutkimuskoordinaattori haastattelee näitä osallistujia henkilökohtaisesti ennen toimenpiteen aloittamista peruskäytön määrittämiseksi; yliannostushistoria; ja nykyiset haittojen vähentämistoimet (katso liite). Heitä pyydetään sitten soittamaan hätänumeroon, jos he aikovat käyttää yksin (katso liite puhelujen kulusta).
Joka kerta kun osallistuja valitsee numeron, operaattori kerää (osana interventiota) osoitteen, jossa osallistuja on, hänen nimensä/salanimensä ja puhelinnumeron, jota voidaan käyttää takaisinsoittonumerona, jos puhelu katkeaa. Puhelinlinjan operaattori kysyy sitten a) mitä he aikoivat käyttää, b) käyttötapaa, c) käyttääkö osallistuja turvallisia steriilejä tarvikkeita (ja antaa tietoja, mistä hän voi saada uusia tarvikkeita paikkakunnallaan) ja d. ), jos heillä on saatavilla naloksonipakkaus (yliannoksen kumoamispakkaus). Tämän jälkeen he ilmoittavat osallistujalle, että he kirjautuvat sisään 5–10 minuutin välein, ja jos he eivät vastaa, he soittavat hätäkeskukseen.
Jos osallistuja vastaa jokaiseen sanalliseen kehotteeseen (kutsuu nimeään) vähintään 30 minuutin ajan, operaattori ilmoittaa hänelle, että hän katkaisee puhelun. Operaattori tarjoaa yhteyden osallistujalle muihin terveyspalveluihin, kuten uusien tarvikkeiden sijaintiin, sosiaalipalveluihin, riippuvuushoitoon ja opioidiagonistihoitoon. Jos osallistuja ei vastaa kehotteeseen (tai puhelu katkeaa eikä sitä voida yhdistää uudelleen), operaattori ottaa yhteyttä lähetysvalvojaan ja hätäpalvelujen lähettämisprosessi käynnistetään.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Undetermined
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen - pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia ja yli 18-vuotiaat
- Myönnä opioidien käyttö ei-lääketieteellisesti: laittomien opioidien käyttö; reseptiopioidien käyttö ilman nykyistä reseptiä; käyttämällä määrättyjä annoksia suurempia annoksia; opioidien käyttöä virkistyskäyttöön
- Pääset käyttämään puhelinlinjaa paikassa, jossa he ensisijaisesti käyttävät opioideja: tämä voi olla lankapuhelin tai matkapuhelin
- Calgaryn asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta - ei ymmärrä englantia, alle 18-vuotias tai ei muuten laillisesti kykenevä
- Älä tietoisesti käytä opioideja ei-lääketieteellisesti
- Ei pääsyä puhelimeen
- Asu Calgaryn ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Kaikille osallistujille annetaan puhelinnumero ja heitä kehotetaan soittamaan aina, kun he aikovat käyttää aineita yksinään
|
Kaikille osallistujille annetaan puhelinnumero ja heitä kehotetaan soittamaan, kun he käyttävät yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa osallistujat soittavat puhelinlinjaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMS:n vasteaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika 911-soitosta hätäkeskukseen paikalle saapumiseen
|
3 kuukautta
|
|
EMS-lähetyksen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lähetystuloksen laadullinen kuvaus
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheluiden pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
yhteen puheluun palveluun tarvittava kokonaisaika
|
3 kuukautta
|
|
Niiden puheluiden osuus, joita varten EMS lähetetään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen analyysi siitä, kuinka monta kertaa operaattori soittaa 911 osallistujalle
|
3 kuukautta
|
|
Puheluiden ajoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analyysi siitä, mihin aikaan päivästä suurin osa puheluista tulee palveluun
|
3 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
analyysi osallistujien terveydenhuoltojärjestelmän yleisestä käytöstä (hallinnollisiin tietoihin perustuen).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH-SCN-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .