閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者の CPAP 療法への短期コンプライアンスに対する予防的加温加湿の評価 (Humidifier)
2020年5月13日 更新者：ResMed
加湿器の研究: 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者の CPAP 療法への短期コンプライアンスに対する予防的加温加湿の評価: 無作為化臨床試験
CPAP 療法に対する OSA 患者のコンプライアンスに対する予防的加温加湿の影響を評価するために、2 つの異なる臨床戦略を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
CPAP 療法に対する OSA 患者のコンプライアンスに対する予防的加温加湿の影響を評価するために、2 つの異なる臨床戦略を比較すること。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33200
- Clinique Bel Air
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- CPAP療法に適格な新たに診断されたOSA患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- CPAP療法の禁忌
- 妊娠
- -患者は研究フォローアップの訪問に来ることができないか、研究を終えることができません。
- インフォームド コンセントに署名していない
- 法的な保護措置を受けている、または本人の同意を示すことができない成人（後見人、司法上または行政上の自由を奪われている患者など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CPAP＋加温加湿
|
加熱加湿システム
|
|
NO_INTERVENTION：CPAPのみ
CPAP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月のフォローアップ時のCPAP平均使用量（時間/夜）
時間枠：3ヶ月
|
治療コンプライアンス
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：3ヶ月
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ピッツバーグ睡眠アンケートインデックス.
合計スコア
|
3ヶ月
|
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眠気
時間枠：3ヶ月
|
エプワース睡眠スケール.
合計スコア
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年4月1日
研究の完了 (予期された)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。