Évaluation de l'humidification chauffée prophylactique sur l'observance à court terme des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) au traitement CPAP (Humidifier)
13 mai 2020 mis à jour par: ResMed
Étude sur l'humidificateur : évaluation de l'humidification chauffée prophylactique sur l'observance à court terme des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) au traitement CPAP : essai clinique randomisé
Comparer deux stratégies cliniques différentes afin d'évaluer l'impact de l'humidification chauffée prophylactique sur l'observance du traitement CPAP par les patients atteints d'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer deux stratégies cliniques différentes afin d'évaluer l'impact de l'humidification chauffée prophylactique sur l'observance du traitement CPAP par les patients atteints d'AOS.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patients atteints d'AOS nouvellement diagnostiqués éligibles à la thérapie CPAP
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la thérapie CPAP
- Grossesse
- Patient incapable de venir aux visites de suivi de l'étude ou incapable de terminer l'étude.
- Consentement éclairé non signé
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement (tels que les patients sous tutelle et les patients privés de liberté judiciaire ou administrative)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: CPAP + humidification chauffante
|
système d'humidification chauffant
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: CPAP seul
CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation moyenne de la CPAP (heures/nuit) au suivi de 3 mois
Délai: 3 mois
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observance de la thérapie
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: 3 mois
|
Index du questionnaire sur le sommeil de Pittsburgh.
score total
|
3 mois
|
|
envie de dormir
Délai: 3 mois
|
échelle de sommeil d'epworth.
score total
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (RÉEL)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Humidifier 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .