Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení profylaktického vyhřívaného zvlhčování při obstrukční spánkové apnoe (OSA) krátkodobá shoda pacienta s terapií CPAP (Humidifier)

13. května 2020 aktualizováno: ResMed

Studie zvlhčovačů: Hodnocení profylaktického vyhřívaného zvlhčování u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) Krátkodobá shoda s léčbou CPAP: Randomizovaná klinická studie

Porovnat dvě různé klinické strategie za účelem vyhodnocení dopadu profylaktické vyhřívané zvlhčování na compliance pacientů s OSA k léčbě CPAP.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat dvě různé klinické strategie za účelem vyhodnocení dopadu profylaktické vyhřívané zvlhčování na compliance pacientů s OSA k léčbě CPAP.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33200
        • Clinique Bel Air

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Nově diagnostikovaní pacienti s OSA způsobilí k léčbě CPAP
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace terapie CPAP
  • Těhotenství
  • Pacient se nemůže dostavit na následné návštěvy studie nebo není schopen studii dokončit.
  • Informovaný souhlas nepodepsán
  • Dospělí, kteří podléhají opatřením právní ochrany nebo nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas (jako jsou pacienti v opatrovnictví a pacienti zbavení soudní nebo správní svobody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CPAP + Vyhřívané zvlhčování
Přístroj: vyhřívané zvlhčování
vyhřívaný zvlhčovací systém
NO_INTERVENTION: CPAP sám
CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná spotřeba CPAP (hodiny/noc) po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
compliance terapie
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
index pittsburghského spánkového dotazníku. Celkové skóre
3 měsíce
ospalost
Časové okno: 3 měsíce
epworthská stupnice spánku. Celkové skóre
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ResMed

Spolupracovníci

DOM AIR

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Raymond, MD, Clinique Bel Air

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Humidifier 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osa syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit