Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af profylaktisk opvarmet befugtning på obstruktiv søvnapnø (OSA) patientens kortvarige overensstemmelse med CPAP-terapi (Humidifier)

13. maj 2020 opdateret af: ResMed

Befugtningsundersøgelse: Evaluering af profylaktisk opvarmet befugtning på obstruktiv søvnapnø (OSA) patientens kortvarige overensstemmelse med CPAP-terapi: Randomiseret klinisk forsøg

At sammenligne to forskellige kliniske strategier for at evaluere virkningen af ​​profylaktisk opvarmet befugtning på OSA-patienters overholdelse af CPAP-terapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne to forskellige kliniske strategier for at evaluere virkningen af ​​profylaktisk opvarmet befugtning på OSA-patienters overholdelse af CPAP-terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33200
        • Clinique Bel Air

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Nydiagnosticerede OSA-patienter, der er berettiget til CPAP-terapi
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CPAP-terapi kontraindikationer
  • Graviditet
  • Patient ude af stand til at komme til undersøgelsesopfølgningsbesøg eller ude af stand til at afslutte undersøgelsen.
  • Informeret samtykke ikke underskrevet
  • Voksne, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at give deres samtykke (såsom patienter under værgemål og patienter, der er berøvet retlig eller administrativ frihed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CPAP + Opvarmet befugtning
Enhed: opvarmet befugtning
opvarmet befugtningssystem
NO_INTERVENTION: CPAP alene
CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig CPAP-forbrug (timer/nat) efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
terapi compliance
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
pittsburgh søvn spørgeskemaindeks. samlet score
3 måneder
søvnighed
Tidsramme: 3 måneder
epworth søvnvægt. samlet score
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ResMed

Samarbejdspartnere

DOM AIR

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Raymond, MD, Clinique Bel Air

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Humidifier 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osa syndrom

Kliniske forsøg med opvarmet befugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner