Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) beteg CPAP-terápia rövid távú megfelelésének profilaktikus fűtött párásításának értékelése (Humidifier)

2020. május 13. frissítette: ResMed

Párásítós vizsgálat: Az obstruktív alvási apnoe (OSA) profilaktikus fűtött párásításának értékelése a CPAP-terápiának való rövid távú megfelelésről: Randomizált klinikai vizsgálat

Két különböző klinikai stratégia összehasonlítása annak érdekében, hogy értékeljük a profilaktikus meleg párásítás hatását az OSA-betegek CPAP-terápia iránti hajlandóságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két különböző klinikai stratégia összehasonlítása annak érdekében, hogy értékeljük a profilaktikus meleg párásítás hatását az OSA-betegek CPAP-terápia iránti hajlandóságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg
  • Újonnan diagnosztizált OSA CPAP-terápiára jogosult betegek
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A CPAP terápia ellenjavallatai
  • Terhesség
  • A beteg nem tud eljönni a vizsgálati nyomon követési látogatásokra, vagy nem tudja befejezni a vizsgálatot.
  • A tájékozott beleegyezés nincs aláírva
  • Felnőttek, akikre jogi védelmi intézkedés vonatkozik, vagy akik nem tudják kifejezni beleegyezését (például gondnokság alatt álló betegek, valamint a bírói vagy közigazgatási szabadságtól megfosztott betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CPAP + fűtött párásítás
Eszköz: fűtött párásítás
fűtött párásító rendszer
NINCS_BEAVATKOZÁS: CPAP egyedül
CPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPAP átlagos használat (óra/éjszaka) a 3 hónapos követéskor
Időkeret: 3 hónap
terápia megfelelősége
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: 3 hónap
pittsburgh alvás kérdőív index. összesített pontszám
3 hónap
álmosság
Időkeret: 3 hónap
epworth alvás skála. összesített pontszám
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ResMed

Együttműködők

DOM AIR

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie Raymond, MD, Clinique Bel Air

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Humidifier 001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osa szindróma

Klinikai vizsgálatok a fűtött párásítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel