Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av profylaktisk oppvarmet luftfukting på obstruktiv søvnapné (OSA) pasientens kortsiktige overholdelse av CPAP-terapi (Humidifier)

13. mai 2020 oppdatert av: ResMed

Fukterstudie: Evaluering av profylaktisk oppvarmet luftfukting på obstruktiv søvnapné (OSA) Pasientens kortsiktige overholdelse av CPAP-terapi: Randomisert klinisk studie

Å sammenligne to forskjellige kliniske strategier for å evaluere virkningen av profylaktisk oppvarmet fukting på OSA-pasienters etterlevelse av CPAP-terapi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å sammenligne to forskjellige kliniske strategier for å evaluere virkningen av profylaktisk oppvarmet fukting på OSA-pasienters etterlevelse av CPAP-terapi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33200
        • Clinique Bel Air

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Nydiagnostiserte OSA-pasienter kvalifisert for CPAP-behandling
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CPAP-terapi kontraindikasjoner
  • Svangerskap
  • Pasienten kan ikke komme til studieoppfølgingsbesøk eller kan ikke fullføre studien.
  • Informert samtykke ikke signert
  • Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke (som pasienter under vergemål og pasienter fratatt rettslig eller administrativ frihet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CPAP + Oppvarmet luftfukting
Enhet: oppvarmet fukting
oppvarmet luftfuktingssystem
INGEN_INTERVENSJON: CPAP alene
CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPAP gjennomsnittlig bruk (timer/natt) ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
etterlevelse av terapi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
pittsburgh søvn spørreskjemaindeks. Total poengsum
3 måneder
søvnighet
Tidsramme: 3 måneder
epworth søvnvekt. Total poengsum
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ResMed

Samarbeidspartnere

DOM AIR

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Raymond, MD, Clinique Bel Air

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Humidifier 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere