Оценка профилактического увлажнения с подогревом при кратковременном соблюдении пациентом обструктивного апноэ сна (СОАС) терапии CPAP (Humidifier)
13 мая 2020 г. обновлено: ResMed
Исследование увлажнителя: оценка профилактического увлажнения с подогревом при синдроме обструктивного апноэ во сне (СОАС) Краткосрочное соблюдение пациентом режима CPAP-терапии: рандомизированное клиническое исследование
Сравнить две различные клинические стратегии, чтобы оценить влияние профилактического увлажнения с подогревом на приверженность пациентов с ОАС к СИПАП-терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Сравнить две различные клинические стратегии, чтобы оценить влияние профилактического увлажнения с подогревом на приверженность пациентов с ОАС к СИПАП-терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациенты с впервые диагностированным СОАС, которым показана СИПАП-терапия
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания СИПАП-терапии
- Беременность
- Пациент не может прийти на контрольные посещения или не может закончить исследование.
- Информированное согласие не подписано
- Взрослые, в отношении которых применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие (например, пациенты, находящиеся под опекой, и пациенты, лишенные судебной или административной свободы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CPAP + увлажнение с подогревом
|
система увлажнения с подогревом
|
|
NO_INTERVENTION: Только СИПАП
СИПАП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее использование CPAP (часы/ночь) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца
|
соблюдение терапии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Питтсбургский опросник по сну.
общий счет
|
3 месяца
|
|
сонливость
Временное ограничение: 3 месяца
|
шкала сна Эпворта.
общий счет
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Humidifier 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .