Ennaltaehkäisevän lämmitetyn kostutuksen arviointi obstruktiivisen uniapnean (OSA) potilaan lyhytaikaisen CPAP-hoidon noudattamisen suhteen (Humidifier)
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: ResMed
Kostutintutkimus: Ennaltaehkäisevän lämmitetyn kostutuksen arviointi obstruktiivisen uniapnean (OSA) potilaiden lyhytaikaisen CPAP-hoidon noudattamisen suhteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa kahta erilaista kliinistä strategiaa, jotta voidaan arvioida profylaktisen lämmitetyn kostutuksen vaikutusta OSA-potilaiden myöntymiseen CPAP-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa kahta erilaista kliinistä strategiaa, jotta voidaan arvioida profylaktisen lämmitetyn kostutuksen vaikutusta OSA-potilaiden myöntymiseen CPAP-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Äskettäin diagnosoidut OSA-potilaat, jotka ovat oikeutettuja CPAP-hoitoon
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- CPAP-hoidon vasta-aiheet
- Raskaus
- Potilas ei voi tulla tutkimusseurantakäynneille tai ei pysty lopettamaan tutkimusta.
- Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu
- Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen alaisia tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan (kuten holhouksen alaiset potilaat ja potilaat, joilta on riistetty oikeus- tai hallintovapaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CPAP + lämmitetty kostutus
|
lämmitetty kostutusjärjestelmä
|
|
EI_INTERVENTIA: CPAP yksin
CPAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP keskimääräinen käyttö (tuntia/yö) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
terapian noudattaminen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pittsburghin unikyselylomakeindeksi.
kokonaispisteet
|
3 kuukautta
|
|
uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
epworth univaaka.
kokonaispisteet
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Humidifier 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .