Evaluatie van profylactische verwarmde bevochtiging bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) Naleving op korte termijn van CPAP-therapie (Humidifier)
13 mei 2020 bijgewerkt door: ResMed
Onderzoek naar luchtbevochtiger: evaluatie van profylactische verwarmde bevochtiging bij obstructieve slaapapneu (OSA) Patiënt voldoet op korte termijn aan CPAP-therapie: gerandomiseerd klinisch onderzoek
Twee verschillende klinische strategieën vergelijken om de impact van profylactische verwarmde bevochtiging op de therapietrouw van OSA-patiënten aan CPAP-therapie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee verschillende klinische strategieën vergelijken om de impact van profylactische verwarmde bevochtiging op de therapietrouw van OSA-patiënten aan CPAP-therapie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Nieuw gediagnosticeerde OSA-patiënten die in aanmerking komen voor CPAP-therapie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor CPAP-therapie
- Zwangerschap
- Patiënt kan niet naar vervolgbezoeken komen of kan de studie niet afmaken.
- Geïnformeerde toestemming niet ondertekend
- Volwassenen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat zijn hun toestemming te geven (zoals patiënten onder curatele en patiënten aan wie de gerechtelijke of administratieve vrijheid is ontnomen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CPAP + Verwarmde bevochtiging
|
verwarmd bevochtigingssysteem
|
|
GEEN_INTERVENTIE: CPAP alleen
CPAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPAP gemiddeld gebruik (uren/nacht) bij de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
therapietrouw
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pittsburgh slaap vragenlijst index.
totale score
|
3 maanden
|
|
slaperigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
epworth slaap schaal.
totale score
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Humidifier 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .