预防性加热加湿对阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者短期 CPAP 治疗依从性的评估 (Humidifier)
2020年5月13日 更新者：ResMed
加湿器研究：预防性加热加湿对阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者短期 CPAP 治疗依从性的评估：随机临床试验
比较两种不同的临床策略，以评估预防性加热湿化对 OSA 患者对 CPAP 治疗依从性的影响。
研究概览
详细说明
比较两种不同的临床策略，以评估预防性加热湿化对 OSA 患者对 CPAP 治疗依从性的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33200
- Clinique Bel Air
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 符合 CPAP 治疗条件的新诊断 OSA 患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- CPAP 治疗禁忌症
- 怀孕
- 患者无法前来研究随访或无法完成研究。
- 未签署知情同意书
- 受法律保护措施或无法表示同意的成年人（如被监护的患者和被剥夺司法或行政自由的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CPAP + 加热加湿
|
加热加湿系统
|
|
NO_INTERVENTION：单独使用 CPAP
呼吸机
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月随访时的 CPAP 平均使用时间（小时/晚）
大体时间：3个月
|
治疗依从性
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量
大体时间：3个月
|
匹兹堡睡眠问卷指数。
总得分
|
3个月
|
|
困倦
大体时间：3个月
|
爱普沃斯睡眠量表。
总得分
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.