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- 임상시험 NCT04391699
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 CPAP 요법에 대한 단기 순응도에 대한 예방적 가온 가습의 평가 (Humidifier)
2020년 5월 13일 업데이트: ResMed
가습기 연구: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 CPAP 요법에 대한 단기 순응도에 대한 예방적 가열 가습 평가: 무작위 임상 시험
CPAP 요법에 대한 OSA 환자의 순응도에 대한 예방적 가온 가습의 영향을 평가하기 위해 두 가지 다른 임상 전략을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
CPAP 요법에 대한 OSA 환자의 순응도에 대한 예방적 가온 가습의 영향을 평가하기 위해 두 가지 다른 임상 전략을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 새로 진단된 OSA 환자는 CPAP 치료를 받을 자격이 있습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- CPAP 치료 금기 사항
- 임신
- 후속 방문을 연구하기 위해 올 수 없거나 연구를 마칠 수 없는 환자.
- 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표명할 수 없는 성인(예: 후견 환자, 사법적 또는 행정적 자유가 박탈된 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CPAP + 가열식 가습
|
가열식 가습 시스템
|
NO_INTERVENTION: CPAP 단독
양압기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CPAP 평균 사용량(시간/야간)은 3개월 추적 조사에서
기간: 3 개월
|
치료 순응도
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수면의 질
기간: 3 개월
|
피츠버그 수면 설문지 색인.
총 점수
|
3 개월
|
졸음
기간: 3 개월
|
엡워스 수면 척도.
총 점수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Humidifier 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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