Ocena profilaktycznego podgrzewania nawilżania u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) Krótkoterminowa zgodność pacjenta z terapią CPAP (Humidifier)
13 maja 2020 zaktualizowane przez: ResMed
Badanie nawilżacza: Ocena profilaktycznego podgrzewania nawilżacza u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) Krótkoterminowa zgodność pacjentów z terapią CPAP: Randomizowane badanie kliniczne
Porównanie dwóch różnych strategii klinicznych w celu oceny wpływu profilaktycznego podgrzewania nawilżania na zgodność pacjentów z OSA z terapią CPAP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie dwóch różnych strategii klinicznych w celu oceny wpływu profilaktycznego podgrzewania nawilżania na zgodność pacjentów z OSA z terapią CPAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Nowo zdiagnozowani Pacjenci z OBS kwalifikujący się do terapii CPAP
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do terapii CPAP
- Ciąża
- Pacjent nie może przyjść na wizyty kontrolne w badaniu lub nie może dokończyć badania.
- Świadoma zgoda nie została podpisana
- Osoby dorosłe, które podlegają środkowi ochrony prawnej lub nie są w stanie wyrazić zgody (takie jak pacjenci objęci kuratelą i pacjenci pozbawieni wolności sądowej lub administracyjnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CPAP + Podgrzewane nawilżanie
|
podgrzewany system nawilżania
|
|
NIE_INTERWENCJA: Sam CPAP
CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie użycie CPAP (godziny/noc) podczas 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przestrzeganie terapii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indeks kwestionariusza snu w Pittsburghu.
Całkowity wynik
|
3 miesiące
|
|
senność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
skala snu epworth.
Całkowity wynik
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Humidifier 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .