Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av profylaktisk uppvärmd befuktning på obstruktiv sömnapné (OSA) patientens korttidsöverensstämmelse med CPAP-terapi (Humidifier)

13 maj 2020 uppdaterad av: ResMed

Humidifier Study: Utvärdering av profylaktisk uppvärmd befuktning på obstruktiv sömnapné (OSA) Patient Kortvarig överensstämmelse med CPAP-terapi: Randomiserad klinisk prövning

Att jämföra två olika kliniska strategier för att utvärdera effekten av profylaktisk uppvärmd befuktning på OSA-patienters följsamhet till CPAP-terapi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra två olika kliniska strategier för att utvärdera effekten av profylaktisk uppvärmd befuktning på OSA-patienters följsamhet till CPAP-terapi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33200
        • Clinique Bel Air

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Nydiagnostiserade OSA-patienter som är berättigade till CPAP-behandling
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • CPAP-terapi kontraindikationer
  • Graviditet
  • Patient som inte kan komma till studieuppföljningsbesök eller oförmögen att avsluta studien.
  • Informerat samtycke ej undertecknat
  • Vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke (såsom patienter under förmynderskap och patienter som berövats rättslig eller administrativ frihet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CPAP + Uppvärmd befuktning
Enhet: uppvärmd befuktning
uppvärmt befuktningssystem
NO_INTERVENTION: CPAP ensam
CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPAP genomsnittlig användning (timmar/natt) vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader
terapiefterlevnad
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader
pittsburgh sömn frågeformulär index. totalpoäng
3 månader
sömnighet
Tidsram: 3 månader
epworth sömnvåg. totalpoäng
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Samarbetspartners

DOM AIR

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Raymond, MD, Clinique Bel Air

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Humidifier 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera