Avaliação da Umidificação Aquecida Profilática na Conformidade de Curto Prazo do Paciente com Apneia Obstrutiva do Sono (OSA) à Terapia CPAP (Humidifier)
13 de maio de 2020 atualizado por: ResMed
Estudo do umidificador: avaliação da umidificação aquecida profilática na adesão do paciente a curto prazo à terapia com CPAP na apneia obstrutiva do sono (AOS): ensaio clínico randomizado
Comparar duas estratégias clínicas diferentes para avaliar o impacto da umidificação aquecida profilática na adesão de pacientes com AOS à terapia com CPAP.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar duas estratégias clínicas diferentes para avaliar o impacto da umidificação aquecida profilática na adesão de pacientes com AOS à terapia com CPAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33200
- Clinique Bel Air
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Pacientes recém-diagnosticados com AOS elegíveis para terapia com CPAP
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações da terapia com CPAP
- Gravidez
- Paciente incapaz de comparecer às consultas de acompanhamento do estudo ou incapaz de terminar o estudo.
- Consentimento informado não assinado
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de expressar o seu consentimento (como doentes sob tutela e doentes privados de liberdade judicial ou administrativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CPAP + Umidificação aquecida
|
sistema de umidificação aquecido
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: CPAP sozinho
CPAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso médio de CPAP (horas/noite) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
|
adesão à terapia
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono
Prazo: 3 meses
|
índice do questionário do sono de pittsburgh.
pontuação total
|
3 meses
|
|
sonolência
Prazo: 3 meses
|
escala de sono de epworth.
pontuação total
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Humidifier 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .