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中等度から重度のアトピー性皮膚炎（ADjoin）の参加者におけるレブリキズマブ（LY3650150）の長期安全性および有効性研究 (ADjoin)

2025年10月22日 更新者：Eli Lilly and Company

中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるレブリキズマブの安全性と有効性を評価するための長期研究 (ADjoin)

この 110 週間の試験は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するレブリキズマブの長期的な安全性と有効性を評価するために設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

DRM06-AD04、DRM06-AD05、DRM06-AD06、DRM06-AD17、または DRM06-AD18 の Dermira または Lilly が後援するレブリキズマブ研究 (親研究) への参加を完了した参加者には、この研究に登録する機会が提供されます。 . 参加者は、親の研究の割り当てに応じて、盲検または非盲検のいずれかになります。

この研究は、Dermira または Lilly が後援するレブリキズマブ研究への参加を完了していない米国の追加の約 100 人の参加者 (補遺) にも公開されます。 治療は盲検化されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1153

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ、36207
        • Pinnacle Research Group, Llc
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
        • Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
        • Investigate MD
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
        • Arkansas Research Trials
      • Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Orange County Research Institute
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Wallace Medical Group, Inc.
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • First Oc Dermatology
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • MD Studies
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Inglewood、California、アメリカ、90301
        • Axon Clinical Research
      • Lafayette、California、アメリカ、94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Laguna Niguel、California、アメリカ、92677
        • Avance Clinical Trials Inc
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • La Universal Research Center, Inc
      • Manhattan Beach、California、アメリカ、90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Dermatology Clinical Trials
      • Palmdale、California、アメリカ、93551
        • Cura Clinical Research
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • MD Strategies Research Centers MDSRC
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
      • San Francisco、California、アメリカ、94132
        • Synergy Dermatology
      • San Jose、California、アメリカ、95117
        • Care Access Research
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、アメリカ、06416
        • Central Connecticut Dermatology
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Medical Faculty Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • Pediatric Skin Research, LLC
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32606
        • The University of Florida Health System
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Solutions Through Advanced Research
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • GSI Clinical Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33145
        • Community Research Foundation Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • Florida Research Center, Inc
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33169
        • C & R Research Services USA
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • Wellness Clinical Research
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Tory Sullivan, MD PA
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613-1244
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • University of South Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • IACT Health - VHC
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
      • Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Northshore University Healthsystem
      • West Dundee、Illinois、アメリカ、60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66216
        • Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66614
        • Kansas Medical Clinic
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Meridian Clinical Research
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane Univ School of Med
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
        • ActivMed Practices and Research
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Metro Boston Clinical Partners
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
        • Fivenson Dermatology
      • Auburn Hills、Michigan、アメリカ、48326
        • Oakland Dermatology
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • St Joseph Dermatology and Vein Clinic
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Associated Skin Care Specialists
      • New Brighton、Minnesota、アメリカ、55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Medisearch Clinical Trials
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • Central Dermatology PC
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • JDR Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • Allcutis Research
    • New Jersey
      • East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
    • New York
      • Kew Gardens、New York、アメリカ、11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Sadick Research Group
      • New York、New York、アメリカ、10022-3350
        • JUVA Skin & Laser Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Watertown、New York、アメリカ、13601
        • Advanced Asthma and Allergy
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • Medication Management
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Crisor, LLC, Medford office
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sugarloaf、Pennsylvania、アメリカ、18249
        • DermDox Dermatology Centers
      • Upper Saint Clair、Pennsylvania、アメリカ、15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011
        • Arlington Research Center, Inc
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Dripping Springs、Texas、アメリカ、78620
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Center for Clinical Studies
      • Houston、Texas、アメリカ、77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • Encore Imaging & Medical Research
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • Cutis Wellness Dermatology
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • Laredo Dermatology Associates P.A.
      • Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Acclaim Dermatology PLLC
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • University of Utah MidValley Dematology
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
        • Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Premier Clinical Research
  • ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ、61038
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
      • Kharkiv、ウクライナ、61057
        • SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
      • Rivne、ウクライナ、33028
        • Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
    • Zaporizhzhya
      • Poshtova Square 2、Zaporizhzhya、ウクライナ、69063
        • Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
  • エストニア
      • Talinn、エストニア、10134
        • Vahlberg & Pild OU
      • Tartu、エストニア、50160
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
      • Tartu、エストニア、51417
        • Tartu University Hospital
  • オーストラリア
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • Captain Stirling Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Phillip、Australian Capital Territory、オーストラリア、2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、02010
        • The Skin Hospital
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • The St. George Hospital
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
        • The Skin Centre
      • Sippy Downs、Queensland、オーストラリア、04556
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Hectorville、South Australia、オーストラリア、5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research
      • Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Royal Children's Hospital
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、03050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park、Western Australia、オーストラリア、06100
        • Burswood Dermatology
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer、Alberta、カナダ、T4P1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1S7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
        • Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
      • Cobourg、Ontario、カナダ、K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • North York、Ontario、カナダ、M2M4J5
        • North York Research Inc.
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6J7W5
        • The Centre for Clinical Trials, Inc
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
        • Skin Health
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5A3R6
        • AvantDerm
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H1V4
        • International Dermatology Research
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • International Dermatology Research
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169078
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、シンガポール、229899
        • Kk Women'S and Childrens Hospital
      • Singapore、シンガポール、308205
        • National Skin Centre NSC
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao (Bizkaia)、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
      • Berlin、ドイツ、10789
        • ISA GmbH
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin、ドイツ、13055
        • Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
      • Hamburg、ドイツ、20144
        • Dermatologikum Hamburg
      • Hamburg、ドイツ、20537
        • TFS Trial Support Form GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Langenau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89129
        • Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70499
        • Hautarztpraxis am Löwenmarkt
    • Bavaria
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86179
        • Dermazentrum Augsburg
    • Hesse
      • Darmstadt、Hesse、ドイツ、64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Buxtehude、Lower Saxony、ドイツ、21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
      • Osnabrück、Lower Saxony、ドイツ、49074
        • Klinische Forschung Osnabrück
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Rhineland-Palatinate
      • Selters、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56242
        • Company for Medical Study & Service Selters GmbH
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Universität Leipzig - Universitätsklinikum
    • Thuringia
      • Gera、Thuringia、ドイツ、07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijonon
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • CHD Vendee
      • Martigues、フランス、13500
        • Cabinet Médical
      • Nantes、フランス、44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Nice、フランス、06202
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Toulouse、フランス、31059
        • Hopital Larrey
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
  • ブルガリア
      • Haskovo、ブルガリア、6300
        • DCC Sveti Georgi
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia、ブルガリア、1408
        • Diagnostic and Consultation Center 14
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Euro Derma clinic
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • Medical centre Alitera-Med EOOD
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-369
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Gdansk、ポーランド、80-462
        • Oddzial Dermatologii COPERNICUS
      • Gdynia、ポーランド、81-553
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice、ポーランド、40-600
        • Holsamed
      • Katowice、ポーランド、40-851
        • Holsamed
      • Kielce、ポーランド、25-155
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
      • Lublin、ポーランド、20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Poznan、ポーランド、60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszów、ポーランド、35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
      • Szczecin、ポーランド、71 500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnów、ポーランド、33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warsaw、ポーランド、01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o.
      • Warsaw、ポーランド、01-817
        • High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
      • Warsaw、ポーランド、02-106
        • MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
      • Warsaw、ポーランド、02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
      • Wroclaw、ポーランド、50-566
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-559
        • Diamond Clinic
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、51-503
        • dermMedica Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Iwonicz-Zdrój、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、38-440
        • Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Ossy、Silesian Voivodeship、ポーランド、42-624
        • Labderm s.c.
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、70-332
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    • Woj. Pomorskie
      • Gdansk、Woj. Pomorskie、ポーランド、80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20130
        • Derma Norte del Bajio
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Federal District
      • Mexico City、Federal District、メキシコ、06720
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、メキシコ、58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97130
        • Cemdeicy S.C.P.
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV-1001
        • Clinic of Dermatology and STD
      • Riga、ラトビア、LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga、ラトビア、LV-1011
        • Latvian Dermatology Institute
      • Riga、ラトビア、LV1003
        • Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
      • Talsi、ラトビア、LV-3201
        • Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT-44192
        • JSC "CD8 Alergology Clinic"
      • Kaunas、リトアニア、LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius、リトアニア、LT-07195
        • Jsc Renmeda
      • Vilnius、リトアニア、LT-08109
        • JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
      • Vilnius、リトアニア、LT-08406
        • JSC Inlita (Santaros CTC)
      • Vilnius、リトアニア、LT-08441
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius、リトアニア、08406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Kaohsiung City
      • Niaosong、Kaohsiung City、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • 韓国
      • Gyeonggi-do、韓国、15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon、韓国、21431
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、韓国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、韓国、06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si、Gyeonggi-do、韓国、14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan、Korea、韓国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul、Korea、韓国、04763
        • Hanyang University Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

親研究からの参加者の包含基準:

参加者は、この研究の対象となるために、次のすべての基準を満たす必要があります。

  • -レブリキズマブ研究、NCT04146363、NCT04178967、NCT04250337、NCT04250350で治療を受け、研究治療と親試験の最後の患者訪問を適切に完了しました。
  • 出産の可能性のある女性の場合：治療期間中およびレブリキズマブまたはプラセボの最終投与後少なくとも18週間は、禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、非常に効果的な避妊法を使用することに同意してください。

親研究からの参加者の除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす参加者は、この研究には含まれません。

  • -親治験への参加中に、レブリキズマブに関連すると考えられる重篤な有害事象（SAE）を発症した参加者で、治験責任医師または医療モニターの意見では、レブリキズマブによる治療の継続が不当なリスクをもたらす可能性があることを示している可能性があります参加者。 *
  • -親試験への参加中に、レブリキズマブに関連すると考えられるAEを発症し、治験責任医師または医療モニターの意見では、レブリキズマブによる治療の継続が不当な結果をもたらす可能性があることを示す可能性がある研究の中止につながった参加者参加者のリスク。 *
  • -レブリキズマブに関連すると見なされた場合、または治験責任医師につながったと見なされた場合、治験薬の永久中止のためのプロトコルで定義された基準と一致する以前の親研究の状態 -または治験依頼者が開始した研究からの参加者の撤退（例えば、コンプライアンス違反、研究評価を完了することができない）など）。 *
  • -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠または授乳を計画している女性。

非盲検補遺の包含基準:

参加者は、この研究補遺の対象となるために、次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 男性または女性の成人および青年（12歳以上から
  • -スクリーニング前に1年以上存在している慢性AD（米国皮膚科学会のコンセンサス基準による）。
  • -ベースラインで湿疹の面積と重症度指数（EASI）スコアが16以上。
  • -ベースラインでの治験責任医師総合評価（IGA）スコアが3以上（0～4のスケール）。
  • -ベースラインでのAD関与の体表面積（BSA）が10％以上。
  • -局所薬による治療に対する不十分な反応の歴史;または局所治療が医学的に勧められないという決定。

非盲検補遺の除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす参加者は、この研究補遺から除外されます。

  • -以前のレブリキズマブ臨床試験でレブリキズマブの投与を受けたことがあります。
  • アナフィラキシーの病歴
  • -ベースライン前の1週間以内に、局所処方保湿剤、コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、またはクリサボロールなどのホスホジエステラーゼ-4阻害剤による治療。

  • -ベースライン前の4週間以内に次の薬剤のいずれかによる治療。

    • 免疫抑制/免疫調節薬（例：全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、IFN-γ、ヤヌスキナーゼ阻害薬、アザチオプリン、メトトレキサートなど）
    • ADに対する光線療法および光化学療法（PUVA）。

  • ベースライン前に以下の治療：

    • 免疫抑制/免疫調節薬（例：全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、IFN-γ、ヤヌスキナーゼ阻害薬、アザチオプリン、メトトレキサートなど）
    • ADに対する光線療法および光化学療法（PUVA）。

  • ベースライン前に以下の治療：

    • 8 週間以内または 5 半減期（既知の場合）以内のいずれか長い方の治験薬。
    • B リツキシマブを含む細胞を枯渇させる生物製剤を 6 か月以内に使用。
    • 半減期が 5 週間以内 (わかっている場合) または 8 週間以内のいずれか長い方の他の生物製剤。
  • ベースラインから4週間以内に日焼けブース/パーラーを定期的に使用（週に2回以上）。
  • -ベースラインから12週間以内または研究中に計画された生（弱毒化）ワクチンによる治療。
  • -経口コルチコステロイドの複数回の断続的使用を必要とする可能性のある制御されていない慢性疾患、例えば、併存する重度の制御されていない喘息（研究者によって定義されている）。
  • -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠または授乳を計画している女性。
  • -活動性の急性または慢性肝炎の証拠
  • -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染またはHIV血清学陽性の病歴。
  • -スクリーニング前の5年以内の菌状息肉腫を含む悪性腫瘍の病歴。 ただし、子宮頸部の完全に治療された上皮内癌、完全に治療および解決された非転移性扁平上皮または皮膚の基底細胞癌を除き、過去12週間に再発の証拠はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レブリキズマブQ2W（一次治療期間）
250ミリグラム（mg）のレブリキズマブ、4週間（Q4W）まで100週間まで皮下注射が投与されました。
生物学的：レブリキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • LY3650150
  • DRM06
実験的：レブリキズマブQ4W（一次治療期間）
250 mgのレブリキズマブ、2週間ごと（Q2W）まで100週間まで皮下注射。
生物学的：レブリキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • LY3650150
  • DRM06
実験的：オープンラベル延長試験補遺：レブリキズマブ 4週間毎投与
レブリキズマブ250mgを32週間まで4週間毎（Q4W）に皮下注射で投与。
生物学的：レブリキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • LY3650150
  • DRM06
実験的：オープンラベル延長試験補遺：レブリキズマブ 8週間毎投与
250 mgのレブリキズマブ、8週間ごと（Q8W）に皮下投与、最大32週間まで。
生物学的：レブリキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • LY3650150
  • DRM06

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要治療期間：有害事象により研究治療を中止した参加者の割合
時間枠：ベースラインから100週目まで
有害事象による研究治療中止参加者の割合が報告されます。
ベースラインから100週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要治療期間：100週時点での治験責任医師による総合評価（IGA）スコアが0または1の応答を示した参加者の割合
時間枠：100週目
IGAは、被験者のアトピー性皮膚炎の全体的な重症度に関する治験責任医師の総合的評価を測定します。 IGAは、0（皮膚がきれい）から4（重度の疾患）までの5段階の数値スケールで構成されており、特定の時点での病変の全体的な外観を最もよく説明する記述子を使用してスコアが選択されます。
100週目
主要治療期間：100週目における湿疹面積重症度指数-75（EASI-75）の奏効を達成した参加者の割合
時間枠：週100
EASIは、アトピー性皮膚炎の2つの側面 - 疾患範囲と臨床徴候について、医師による客観的評価を行う。具体的には、疾患範囲（皮膚の罹患面積の割合：0 = 0％；1 = 1-9％；2 = 10-29％；3 = 30-49％；4 = 50-69％；5 = 70-89％；6 = 90-100％）と、4つの臨床徴候（紅斑、浮腫/丘疹、表皮剥離、苔癬化）の重症度を、それぞれ0から3のスケール（0 = なし、認められない；1 = 軽度；2 = 中等度；3 = 重度）で、4つの身体部位（頭部と頸部、体幹、上肢、下肢）において評価する。 0.5点単位の評価が可能である。 最終的なEASIスコアは、これら4つのスコアを加重平均して算出され、0から72の範囲となる。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示す。
週100

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

協力者

Dermira, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了 (実際)

2025年4月22日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月22日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17789
  • 2020-001211-24 (EudraCT番号)
  • J2T-DM-KGAA (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD07 (その他の識別子：Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国および EU で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。 データは無期限にリクエストできます。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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