Studio a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia di Lebrikizumab (LY3650150) in partecipanti con dermatite atopica da moderata a grave (ADjoin) (ADjoin)
22 ottobre 2025 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di Lebrikizumab in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave (ADjoin)
Questo studio di 110 settimane è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di lebrikizumab per la dermatite atopica da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti che hanno completato la partecipazione a uno studio lebrikizumab sponsorizzato da Dermira o Lilly (studio genitore), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 o DRM06-AD18, verrà offerta l'opportunità di iscriversi a questo studio . I partecipanti possono essere accecati o non accecati, a seconda dell'incarico di studio dei genitori.
Questo studio sarà aperto anche ad altri circa 100 partecipanti negli Stati Uniti (addendum) che non hanno completato la partecipazione a uno studio sul lebrikizumab sponsorizzato da Dermira o Lilly. Il trattamento non sarà cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1153
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nedlands, Australia, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 02010
- The Skin Hospital
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
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Queensland
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Benowa, Queensland, Australia, 4217
- The Skin Centre
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Sippy Downs, Queensland, Australia, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P1K4
- CaRe Clinic
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-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Corea del Sud, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Corea del Sud, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Corea del Sud, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Talinn, Estonia, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estonia, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estonia, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, Francia, 13500
- Cabinet Medical
-
Nantes, Francia, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Francia, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint Louis
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Augsburg, Germania, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Germania, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Germania, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Germania, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Germania, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Germania, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Germania, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Germania, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Germania, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Germania, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Germania, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Germania, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Germania, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Germania, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Riga, Lettonia, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
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Riga, Lettonia, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Lettonia, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Lettonia, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Lettonia, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Lituania, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Lituania, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Lituania, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Lituania, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Lituania, LT-08441
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Vilnius, Lituania, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Messico, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Messico, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Messico, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Messico, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
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-
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-
Bialystok, Polonia, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Polonia, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Polonia, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polonia, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Polonia, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Polonia, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Polonia, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polonia, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Polonia, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Polonia, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Polonia, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Polonia, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Polonia, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
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Podkarpackie Voivodeship
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Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Polonia, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Polonia, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapore, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spagna, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Spagna, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spagna, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Stati Uniti, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Stati Uniti, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Stati Uniti, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Stati Uniti, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- NorthShore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Stati Uniti, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Stati Uniti, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Stati Uniti, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- OnSite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Stati Uniti, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Stati Uniti, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucraina, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ucraina, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ucraina, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ucraina, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
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Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ucraina, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti provenienti da uno studio genitore:
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi a questo studio:
- Ha ricevuto il trattamento in uno studio su lebrikizumab, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 e ha completato adeguatamente i trattamenti dello studio e l'ultima visita del paziente dello studio dei genitori.
- Per le donne in età fertile: accettare di rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il periodo di trattamento e per almeno 18 settimane dopo l'ultima dose di lebrikizumab o placebo.
Criteri di esclusione per i partecipanti provenienti da uno studio genitore:
I partecipanti che soddisfano uno dei criteri seguenti non saranno inclusi in questo studio:
- - Partecipanti che, durante la loro partecipazione allo studio parentale, hanno sviluppato un evento avverso grave (SAE) ritenuto correlato a lebrikizumab, che secondo l'opinione dello sperimentatore o del monitor medico potrebbe indicare che il trattamento continuato con lebrikizumab può presentare un rischio irragionevole per il partecipante. *
- - Partecipanti che, durante la loro partecipazione allo studio dei genitori, hanno sviluppato un evento avverso ritenuto correlato a lebrikizumab e portato all'interruzione del trattamento in studio, che secondo l'opinione dello sperimentatore o del monitor medico potrebbe indicare che il proseguimento del trattamento con lebrikizumab può presentare un irragionevole rischio per il partecipante. *
- Condizioni nel precedente studio parentale coerenti con i criteri definiti dal protocollo per l'interruzione permanente del farmaco oggetto dello studio, se ritenute correlate a lebrikizumab o se hanno portato al ritiro dallo studio del partecipante avviato dallo sperimentatore o dallo sponsor (ad esempio, non conformità, incapacità di completare le valutazioni dello studio , eccetera.). *
- Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno durante lo studio.
Criteri di inclusione dell'addendum in aperto:
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi a questo addendum allo studio:
- Adulti e adolescenti maschi o femmine (da ≥ 12 a
- AD cronico (secondo i criteri di consenso dell'American Academy of Dermatology) che è stato presente per ≥1 anno prima dello screening.
- Punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) ≥16 al basale.
- Punteggio Investigator Global Assessment (IGA) ≥3 (scala da 0 a 4) al basale.
- ≥10% della superficie corporea (BSA) del coinvolgimento di AD al basale.
- Storia di risposta inadeguata al trattamento con farmaci topici; o determinazione che i trattamenti topici sono altrimenti sconsigliabili dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione dell'addendum in aperto:
I partecipanti che soddisfano uno dei criteri seguenti saranno esclusi da questo addendum allo studio:
- - Hanno ricevuto una dose di lebrikizumab in qualsiasi precedente studio clinico su lebrikizumab.
- Storia di anafilassi
- Trattamento con creme idratanti per uso topico, corticosteroidi, inibitori della calcineurina o inibitori della fosfodiesterasi-4 come il crisaborolo entro 1 settimana prima del basale.
Trattamento con uno qualsiasi dei seguenti agenti entro 4 settimane prima del basale.
- Farmaci immunosoppressivi/immunomodulanti (ad es. corticosteroidi sistemici, ciclosporina, micofenolato-mofetile, IFN-γ, inibitori della Janus chinasi, azatioprina, metotrexato, ecc.)
- Fototerapia e fotochemioterapia (PUVA) per AD.
Trattamento con quanto segue prima del basale:
- Farmaci immunosoppressivi/immunomodulanti (ad es. corticosteroidi sistemici, ciclosporina, micofenolato-mofetile, IFN-γ, inibitori della Janus chinasi, azatioprina, metotrexato, ecc.)
- Fototerapia e fotochemioterapia (PUVA) per AD.
Trattamento con quanto segue prima del basale:
- Un farmaco sperimentale entro 8 settimane o entro 5 emivite (se noto), qualunque sia il più lungo.
- B Farmaci biologici che riducono le cellule, incluso rituximab, entro 6 mesi.
- Altri farmaci biologici entro 5 emivite (se note) o 8 settimane, qualunque sia il periodo più lungo.
- Uso regolare (più di 2 usi a settimana) di una cabina/solarium abbronzante entro 4 settimane dal basale.
- Trattamento con un vaccino vivo (attenuato) entro 12 settimane dal basale o pianificato durante lo studio.
- - Malattia cronica incontrollata che potrebbe richiedere più usi intermittenti di corticosteroidi orali, ad es. Asma grave non controllato in comorbilità (come definito dallo sperimentatore).
- Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno durante lo studio.
- Evidenza di epatite attiva acuta o cronica
- Storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sierologia HIV positiva allo screening.
- - Storia di malignità, inclusa la micosi fungoide, entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice completamente trattato, carcinoma a cellule squamose o basocellulari non metastatico completamente trattato e risolto senza evidenza di recidiva nelle ultime 12 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LeBrikizumab Q2W (periodo di trattamento primario)
250 milligrammi (mg) di LeBrikizumab, iniezione sottocutanea somministrata ogni 4 settimane (Q4W) fino a 100 settimane.
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
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Sperimentale: LeBrikizumab Q4W (periodo di trattamento primario)
250 mg di lebrikizumab, iniezione sottocutanea somministrata ogni 2 settimane (Q2W) fino a 100 settimane.
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Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
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Sperimentale: Addendum di Estensione in Aperto: Lebrikizumab Q4W
250 mg di Lebrikizumab, iniezione sottocutanea somministrata ogni 4 settimane (Q4W) fino a 32 settimane.
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Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
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Sperimentale: Addendum di Estensione in Aperto: Lebrikizumab Q8W
250 mg di Lebrikizumab, iniezione sottocutanea somministrata ogni 8 settimane (Q8W) fino a 32 settimane.
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Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Periodo di Trattamento Primario: Percentuale di Partecipanti che Hanno Interrotto il Trattamento dello Studio a Causa di Eventi Avversi
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 100
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È riportata la percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento dello studio a causa di eventi avversi.
|
Dalla baseline alla settimana 100
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Periodo di Trattamento Primario: Percentuale di Partecipanti con una Risposta del Punteggio Investigator Global Assessment (IGA) 0 o 1 alla Settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
|
L'IGA misura la valutazione globale dell'investigatore sulla gravità complessiva della dermatite atopica del partecipante.
L'IGA è composto da una scala numerica a 5 punti che va da 0 (pelle pulita) a 4 (malattia grave) e un punteggio viene selezionato utilizzando descrittori che meglio descrivono l'aspetto complessivo delle lesioni in un dato momento temporale.
|
Settimana 100
|
|
Periodo di Trattamento Primario: Percentuale di Partecipanti che Raggiungono una Risposta di Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) alla Settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
|
L'EASI valuta le stime obiettive del medico su 2 dimensioni della dermatite atopica - estensione della malattia e segni clinici, assegnando un punteggio all'estensione della malattia (percentuale di pelle interessata: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) e alla gravità di 4 segni clinici (eritema, edema/papulazione, escoriazione e lichenificazione) ciascuno su una scala da 0 a 3 (0 = assente; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = grave) in 4 aree corporee (testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori).
Sono consentiti punteggi intermedi.
Il punteggio EASI finale sarà ottenuto dalla media ponderata di questi 4 punteggi e avrà un range da 0 a 72.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità della malattia.
|
Settimana 100
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Dermatite, atopica
- Dermatite
- Eczema
- Malattie della pelle
- LeBrikizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17789
- 2020-001211-24 (Numero EudraCT)
- J2T-DM-KGAA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Altro identificatore: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, se successiva.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lebrikizumab
-
Eli Lilly and CompanyCompletato
-
Almirall, S.A.Non ancora reclutamentoEczema nummulare
-
Eli Lilly and CompanyAttivo, non reclutanteDermatite atopicaStati Uniti, Brasile, Argentina, Canada, Porto Rico
-
Eli Lilly and CompanyCompletato
-
Eli Lilly and CompanyAttivo, non reclutanteDermatite a mano atopica e piedeTaiwan, Stati Uniti, Argentina, Australia, Messico, Giappone, Canada, Corea del Sud
-
Eli Lilly and CompanyCompletato
-
Almirall, S.A.CompletatoDermatite atopicaGermania, Polonia
-
Genentech, Inc.Completato
-
Eli Lilly and CompanyCompletatoDermatite atopicaStati Uniti