Långtidsstudie av säkerhet och effekt av Lebrikizumab (LY3650150) hos deltagare med måttlig till svår atopisk dermatit (ADjoin) (ADjoin)
22 oktober 2025 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En långtidsstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Lebrikizumab hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (ADjoin)
Denna 110-veckorsstudie är utformad för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av lebrikizumab för måttlig till svår atopisk dermatit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare som har slutfört deltagande i en Dermira- eller Lilly-sponsrad lebrikizumab-studie (moderstudie), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 eller DRM06-AD18, kommer att erbjudas möjligheten att anmäla sig till denna studie . Deltagare kan antingen bli blinda eller inte blinda, beroende på deras förälders studieuppgift.
Denna studie kommer också att vara öppen för ytterligare cirka 100 deltagare i USA (tillägg) som inte har slutfört deltagande i en Dermira- eller Lilly-sponsrad lebrikizumab-studie. Behandlingen kommer inte att förblindas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1153
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nedlands, Australien, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australien, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australien, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australien, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australien, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australien, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarien, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgarien, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
-
Talinn, Estland, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estland, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estland, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Förenta staterna, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Förenta staterna, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Förenta staterna, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Förenta staterna, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Förenta staterna, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Förenta staterna, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Förenta staterna, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Förenta staterna, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Förenta staterna, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Förenta staterna, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Förenta staterna, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Förenta staterna, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Lettland, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Lettland, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Lettland, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Lettland, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Litauen, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Litauen, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Litauen, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Litauen, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Litauen, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Mexiko, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Mexiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Polen, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Polen, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Polen, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Polen, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Polen, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Polen, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polen, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Polen, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Polen, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Polen, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Polen, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Polen, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapore, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Spanien, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Sydkorea, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Sydkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Sydkorea, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Tyskland, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Tyskland, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Tyskland, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Tyskland, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ukraina, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ukraina, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare som kommer från en föräldrastudie:
Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade till denna studie:
- Fick behandling i en lebrikizumab-studie, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 och har genomfört studiebehandlingarna och sista patientbesöket i förälderstudien på ett adekvat sätt.
- För kvinnor i fertil ålder: gå med på att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använd en mycket effektiv preventivmetod under behandlingsperioden och i minst 18 veckor efter den sista dosen av lebrikizumab eller placebo.
Uteslutningskriterier för deltagare som kommer från en föräldrastudie:
Deltagare som uppfyller något av kriterierna nedan kommer inte att inkluderas i denna studie:
- Deltagare som under sitt deltagande i föräldrastudien utvecklade en allvarlig biverkning (SAE) som bedöms vara relaterad till lebrikizumab, vilket enligt utredaren eller den medicinska monitorn kan tyda på att fortsatt behandling med lebrikizumab kan utgöra en orimlig risk för deltagare. *
- Deltagare som under sitt deltagande i föräldraprövningen utvecklade en biverkning som bedömdes relaterad till lebrikizumab och ledde till att studiebehandlingen avbröts, vilket enligt utredaren eller övervakarens uppfattning skulle kunna tyda på att fortsatt behandling med lebrikizumab kan utgöra ett orimligt risk för deltagaren. *
- Förhållanden i den tidigare moderstudien överensstämmer med protokolldefinierade kriterier för permanent avbrytande av studieläkemedlet, om det bedöms vara relaterade till lebrikizumab eller ledde till att en deltagare från studien initierats av prövaren eller sponsorn (t.ex. bristande efterlevnad, oförmåga att slutföra studiebedömningar) , etc.). *
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida eller amma under studien.
Inklusionskriterier för Open Label-tillägg:
Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade till detta studietillägg:
- Manliga eller kvinnliga vuxna och tonåringar (≥12 till
- Kronisk AD (enligt American Academy of Dermatology Consensus Criteria) som har funnits i ≥1 år före screening.
- Eksem Area and Severity Index (EASI) poäng ≥16 vid baslinjen.
- Investigator Global Assessment (IGA) poäng ≥3 (skala från 0 till 4) vid baslinjen.
- ≥10 % kroppsyta (BSA) av AD-inblandning vid baslinjen.
- Historik med otillräckligt svar på behandling med aktuella läkemedel; eller beslut om att topiska behandlingar annars är medicinskt orådliga.
Uteslutningskriterier för Open Label-tillägg:
Deltagare som uppfyller något av kriterierna nedan kommer att uteslutas från detta studietillägg:
- Har fått en dos lebrikizumab i någon tidigare klinisk studie med lebrikizumab.
- Historia av anafylaxi
- Behandling med utvärtes receptbelagda fuktkrämer, kortikosteroider, kalcineurin-hämmare eller fosfodiesteras-4-hämmare som krisaborol inom 1 vecka före utgångspunkten.
Behandling med något av följande medel inom 4 veckor före baslinjen.
- Immunsuppressiva/immunmodulerande läkemedel (t.ex. systemiska kortikosteroider, ciklosporin, mykofenolat-mofetil, IFN-y, Janus kinashämmare, azatioprin, metotrexat, etc.)
- Fototerapi och fotokemoterapi (PUVA) för AD.
Behandling med följande före baslinjen:
- Immunsuppressiva/immunmodulerande läkemedel (t.ex. systemiska kortikosteroider, ciklosporin, mykofenolat-mofetil, IFN-y, Janus kinashämmare, azatioprin, metotrexat, etc.)
- Fototerapi och fotokemoterapi (PUVA) för AD.
Behandling med följande före baslinjen:
- Ett prövningsläkemedel inom 8 veckor eller inom 5 halveringstider (om känt), beroende på vilket som är längre.
- B Cellutarmande biologiska läkemedel, inklusive rituximab, inom 6 månader.
- Andra biologiska läkemedel inom 5 halveringstider (om känd) eller 8 veckor, beroende på vilket som är längst.
- Regelbunden användning (mer än 2 användningar per vecka) av en solarie/bar inom 4 veckor efter baslinjen.
- Behandling med ett levande (försvagat) vaccin inom 12 veckor från baslinjen eller planerad under studien.
- Okontrollerad kronisk sjukdom som kan kräva flera intermittenta användningar av orala kortikosteroider, t.ex. komorbid svår okontrollerad astma (enligt definitionen av utredaren).
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida eller amma under studien.
- Bevis på aktiv akut eller kronisk hepatit
- Historik om infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller positiv HIV-serologi vid screening.
- Historik av malignitet, inklusive mycosis fungoides, inom 5 år före screening, förutom fullständigt behandlat in situ-karcinom i livmoderhalsen, fullständigt behandlat och löst icke-metastaserande skivepitel- eller basalcellscancer i huden utan tecken på återfall under de senaste 12 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LeBrikizumab Q2W (Primärbehandlingsperiod)
250 milligram (mg) av lebrikizumab, subkutan injektion administrerad var fjärde vecka (Q4W) upp till 100 veckor.
|
Subkutan injektion
Andra namn:
|
|
Experimentell: LeBrikizumab Q4W (Primärbehandlingsperiod)
250 mg lebrikizumab, subkutan injektion administrerad varannan vecka (Q2W) upp till 100 veckor.
|
Subkutan injektion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Öppen-etikett Förlängnings Tillägg: Lebrikizumab Q4W
250 mg Lebrikizumab, subkutant injektion administrerad var fjärde vecka (Q4W) upp till 32 veckor.
|
Subkutan injektion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Öppen märkning förlängningstillägg: Lebrikizumab Q8W
250 mg Lebrikizumab, subkutant injektion administrerad var 8:e vecka (Q8V) upp till 32 veckor.
|
Subkutan injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär behandlingsperiod: Procentandel deltagare som avbröt studiens behandling på grund av biverkningar
Tidsram: Baseline till vecka 100
|
Andel deltagare som avbröt studiens behandling på grund av biverkningar rapporteras.
|
Baseline till vecka 100
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär behandlingsperiod: Andel deltagare med svar på Investigator Global Assessment (IGA) poäng 0 eller 1 vid vecka 100
Tidsram: Vecka 100
|
IGA mäter utredarens globala bedömning av deltagarens övergripande svårighetsgrad av deras atopiskt eksem.
IGA består av en 5-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 (klar hud) till 4 (svår sjukdom) och en poäng väljs ut med hjälp av beskrivningar som bäst beskriver utseendet av läsoveringen vid en given tidpunkt.
|
Vecka 100
|
|
Primär behandlingsperiod: Andel deltagare som uppnår respons enligt Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) vid vecka 100
Tidsram: Vecka 100
|
EASI bedömer läkares objektiva uppskattningar av 2 dimensioner av atopisk dermatit - sjukdomsutbredning och kliniska tecken, genom att poängsätta sjukdomsutbredning (procentandel hud som påverkas: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) och svårighetsgraden av 4 kliniska tecken (erytem, ödem/papulation, excoriation och lichenifiering) var och en på en skala från 0 till 3 (0 = ingen, frånvarande; 1 = mild; 2 = måttlig; 3 = svår) vid 4 kroppsdelar (huvud och hals, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter).
Halva poäng är tillåtna.
Det slutliga EASI-poängen erhålls genom viktad genomsnittsberäkning av dessa 4 poäng och kommer att variera från 0 till 72.
Ett högre poäng representerar större sjukdomssvårighet.
|
Vecka 100
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17789
- 2020-001211-24 (EudraCT-nummer)
- J2T-DM-KGAA (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Annan identifierare: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .