Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet undersøgelse af sikkerhed og effekt af Lebrikizumab (LY3650150) hos deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (ADjoin) (ADjoin)

22. oktober 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company

En langsigtet undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lebrikizumab hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (ADjoin)

Denne 110-ugers undersøgelse er designet til at vurdere den langsigtede sikkerhed og virkning af lebrikizumab til moderat til svær atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der har gennemført deltagelse i et Dermira- eller Lilly-sponsoreret lebrikizumab-studie (moderundersøgelse), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 eller DRM06-AD18, vil blive tilbudt muligheden for at tilmelde sig denne undersøgelse . Deltagerne kan enten være blindede eller ikke blindede, afhængigt af deres forældrestudieopgave.

Denne undersøgelse vil også være åben for yderligere ca. 100 deltagere i USA (tillæg), som ikke har gennemført deltagelse i et Dermira- eller Lilly-sponsoreret lebrikizumab-studie. Behandlingen vil ikke blive blindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1153

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Captain Stirling Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 02010
        • The Skin Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • The St. George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • The Skin Centre
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 04556
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australien, 5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 03050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park, Western Australia, Australien, 06100
        • Burswood Dermatology
  • Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • DCC Sveti Georgi
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Diagnostic and Consultation Center 14
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Euro Derma clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Medical centre Alitera-Med EOOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
      • Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • North York, Ontario, Canada, M2M4J5
        • North York Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J7W5
        • The Centre for Clinical Trials, Inc
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Health
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A3R6
        • AvantDerm
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H1V4
        • International Dermatology Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • International Dermatology Research
  • Estland
      • Talinn, Estland, 10134
        • Vahlberg & Pild OU
      • Tartu, Estland, 50160
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
      • Tartu, Estland, 51417
        • Tartu University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
        • Investigate MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Arkansas Research Trials
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Wallace Medical Group, Inc.
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • First OC Dermatology
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • MD Studies
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Axon Clinical Research
      • Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
        • Avance Clinical Trials Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • La Universal Research Center, Inc
      • Manhattan Beach, California, Forenede Stater, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Dermatology Clinical Trials
      • Palmdale, California, Forenede Stater, 93551
        • Cura Clinical Research
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • MD Strategies Research Centers MDSRC
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94132
        • Synergy Dermatology
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117
        • Care Access Research
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • Central Connecticut Dermatology
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Medical Faculty Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Pediatric Skin Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
        • The University of Florida Health System
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Solutions Through Advanced Research
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • GSI Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
        • Community Research Foundation Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Florida Research Center, Inc
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33169
        • C & R Research Services USA
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Tory Sullivan, MD PA
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613-1244
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • IACT Health - VHC
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
      • Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • NorthShore University Healthsystem
      • West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66216
        • Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66614
        • Kansas Medical Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Meridian Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Univ School of Med
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
        • ActivMed Practices and Research
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Fivenson Dermatology
      • Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326
        • Oakland Dermatology
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • St Joseph Dermatology and Vein Clinic
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Associated Skin Care Specialists
      • New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • MediSearch Clinical Trials
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Central Dermatology PC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Allcutis Research
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022-3350
        • JUVA Skin & Laser Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Watertown, New York, Forenede Stater, 13601
        • Advanced Asthma and Allergy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • OnSite Clinical Solutions
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Medication Management
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Crisor, LLC, Medford office
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Forenede Stater, 19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sugarloaf, Pennsylvania, Forenede Stater, 18249
        • DermDox Dermatology Centers
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
        • Arlington Research Center, Inc
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Dripping Springs, Texas, Forenede Stater, 78620
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Center for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Encore Imaging & Medical Research
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Laredo Dermatology Associates P.A.
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Acclaim Dermatology PLLC
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • University of Utah MidValley Dematology
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Premier Clinical Research
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijonon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD Vendée
      • Martigues, Frankrig, 13500
        • Cabinet Medical
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hôpital Larrey
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1001
        • Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Letland, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Latvian Dermatology Institute
      • Riga, Letland, LV1003
        • Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
      • Talsi, Letland, LV-3201
        • Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-44192
        • JSC "CD8 Alergology Clinic"
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-07195
        • Jsc Renmeda
      • Vilnius, Litauen, LT-08109
        • JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • JSC Inlita (Santaros CTC)
      • Vilnius, Litauen, LT-08441
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20130
        • Derma Norte del Bajio
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexico, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
        • Cemdeicy S.C.P.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-369
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Gdansk, Polen, 80-462
        • Oddzial Dermatologii COPERNICUS
      • Gdynia, Polen, 81-553
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Holsamed
      • Katowice, Polen, 40-851
        • Holsamed
      • Kielce, Polen, 25-155
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
      • Szczecin, Polen, 71 500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warsaw, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 01-817
        • High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polen, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-503
        • dermMedica Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 38-440
        • Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Ossy, Silesian Voivodeship, Polen, 42-624
        • Labderm s.c.
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-332
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    • Woj. Pomorskie
      • Gdansk, Woj. Pomorskie, Polen, 80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169078
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Kk Women'S and Childrens Hospital
      • Singapore, Singapore, 308205
        • National Skin Centre NSC
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao (Bizkaia), Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Sydkorea, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan, Korea, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korea, Sydkorea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Kaohsiung City
      • Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • ISA GmbH
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
      • Hamburg, Tyskland, 20144
        • Dermatologikum Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 20537
        • TFS Trial Support Form GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Langenau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89129
        • Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70499
        • Hautarztpraxis am Löwenmarkt
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86179
        • Dermazentrum Augsburg
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Buxtehude, Lower Saxony, Tyskland, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49074
        • Klinische Forschung Osnabrück
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Rhineland-Palatinate
      • Selters, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56242
        • Company for Medical Study & Service Selters GmbH
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universität Leipzig - Universitätsklinikum
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61038
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
      • Kharkiv, Ukraine, 61057
        • SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
      • Rivne, Ukraine, 33028
        • Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
    • Zaporizhzhya
      • Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukraine, 69063
        • Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere fra en forældreundersøgelse:

Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til denne undersøgelse:

  • Modtog behandling i et lebrikizumab-studie, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 og har tilstrækkeligt gennemført undersøgelsesbehandlingerne og sidste patientbesøg i forældreforsøget.
  • For kvinder i den fødedygtige alder: Accepter at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller brug en yderst effektiv præventionsmetode i behandlingsperioden og i mindst 18 uger efter den sidste dosis lebrikizumab eller placebo.

Eksklusionskriterier for deltagere fra en forældreundersøgelse:

Deltagere, der opfylder et af nedenstående kriterier, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:

  • Deltagere, som under deres deltagelse i forældreforsøget udviklede en alvorlig bivirkning (SAE), der anses for at være relateret til lebrikizumab, hvilket efter investigatorens eller den medicinske monitors opfattelse kunne indikere, at fortsat behandling med lebrikizumab kan udgøre en urimelig risiko for deltager. *
  • Deltagere, som under deres deltagelse i forældreforsøget udviklede en AE, der blev vurderet relateret til lebrikizumab og førte til seponering af studiebehandlingen, hvilket efter investigatorens eller den medicinske monitors opfattelse kunne indikere, at fortsat behandling med lebrikizumab kan udgøre en urimelig risiko for deltageren. *
  • Betingelser i det tidligere moderstudie i overensstemmelse med protokoldefinerede kriterier for permanent seponering af studielægemiddel, hvis det anses for at være relateret til lebrikizumab eller førte til investigator- eller sponsor-initieret tilbagetrækning af deltager fra undersøgelsen (f.eks. manglende overholdelse, manglende evne til at gennemføre undersøgelsesvurderinger , etc.). *
  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller amme under undersøgelsen.

Inklusionskriterier for Open Label-tillæg:

Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til dette studietillæg:

  • Mandlige eller kvindelige voksne og unge (≥12 til
  • Kronisk AD (ifølge American Academy of Dermatology Consensus Criteria), der har været til stede i ≥1 år før screening.
  • Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 ved baseline.
  • Investigator Global Assessment (IGA) score ≥3 (skala fra 0 til 4) ved baseline.
  • ≥10 % kropsoverfladeareal (BSA) af AD-involvering ved baseline.
  • Anamnese med utilstrækkelig respons på behandling med lokal medicin; eller beslutning om, at topiske behandlinger ellers er medicinsk uhensigtsmæssige.

Udelukkelseskriterier for åbent tillæg:

Deltagere, der opfylder et af nedenstående kriterier, vil blive udelukket fra dette studietillæg:

  • Har modtaget en dosis lebrikizumab i et tidligere klinisk studie med lebrikizumab.
  • Historie om anafylaksi
  • Behandling med topiske receptpligtige fugtighedscremer, kortikosteroider, calcineurin-hæmmere eller phosphodiesterase-4-hæmmere såsom crisaborol inden for 1 uge før baseline.

  • Behandling med et af følgende midler inden for 4 uger før baseline.

    • Immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler (fx systemiske kortikosteroider, cyclosporin, mycophenolat-mofetil, IFN-γ, Janus kinasehæmmere, azathioprin, methotrexat osv.)
    • Fototerapi og fotokemoterapi (PUVA) til AD.

  • Behandling med følgende før baseline:

    • Immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler (fx systemiske kortikosteroider, cyclosporin, mycophenolat-mofetil, IFN-γ, Janus kinasehæmmere, azathioprin, methotrexat osv.)
    • Fototerapi og fotokemoterapi (PUVA) til AD.

  • Behandling med følgende før baseline:

    • Et forsøgslægemiddel inden for 8 uger eller inden for 5 halveringstider (hvis kendt), alt efter hvad der er længst.
    • B Celledepleterende biologiske lægemidler, inklusive rituximab, inden for 6 måneder.
    • Andre biologiske lægemidler inden for 5 halveringstider (hvis kendt) eller 8 uger, alt efter hvad der er længst.
  • Regelmæssig brug (mere end 2 gange om ugen) af en solariekabine/-salon inden for 4 uger efter baseline.
  • Behandling med en levende (svækket) vaccine inden for 12 uger efter baseline eller planlagt under undersøgelsen.
  • Ukontrolleret kronisk sygdom, der kan kræve flere intermitterende brug af orale kortikosteroider, f.eks. komorbid svær ukontrolleret astma (som defineret af investigator).
  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller amme under undersøgelsen.
  • Tegn på aktiv akut eller kronisk hepatitis
  • Anamnese med human immundefektvirus (HIV)-infektion eller positiv HIV-serologi ved screening.
  • Anamnese med malignitet, inklusive mycosis fungoides, inden for 5 år før screening, undtagen fuldstændig behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, fuldstændig behandlet og løst ikke-metastatisk plade- eller basalcellecarcinom i huden uden tegn på tilbagefald inden for de seneste 12 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lebrikizumab Q2W (primær behandlingsperiode)
250 milligram (mg) lebrikizumab, subkutan injektion indgivet hver 4. uge (Q4W) op til 100 uger.
Biologisk: Lebrikizumab
Subkutan injektion
Andre navne:
  • LY3650150
  • DRM06
Eksperimentel: Lebrikizumab Q4W (primær behandlingsperiode)
250 mg lebrikizumab, subkutan injektion indgivet hver 2. uge (Q2W) op til 100 uger.
Biologisk: Lebrikizumab
Subkutan injektion
Andre navne:
  • LY3650150
  • DRM06
Eksperimentel: Åben-etiket-udvidelsestillæg: Lebrikizumab Q4W
250 mg Lebrikizumab, subkutan injektion administreret hver 4. uge (Q4W) i op til 32 uger.
Biologisk: Lebrikizumab
Subkutan injektion
Andre navne:
  • LY3650150
  • DRM06
Eksperimentel: Åben-Udvidelses Tillæg: Lebrikizumab Hver 8. Uge
250 mg Lebrikizumab, subkutan injektion administreret hver 8. uge (Q8W) i op til 32 uger.
Biologisk: Lebrikizumab
Subkutan injektion
Andre navne:
  • LY3650150
  • DRM06

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær behandlingsperiode: Procentdel af deltagere, der afbrød studiebehandlingen på grund af bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uge 100
Andelen af deltagere, der afbrød studibehandlingen på grund af bivirkninger, rapporteres.
Fra baseline til uge 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær behandlingsperiode: Procentdel af deltagere med et svar på Investigator Global Assessment (IGA) score 0 eller 1 i uge 100
Tidsramme: Uge 100
IGA måler undersøgernes globale vurdering af deltagerens generelle sværhedsgrad af deres atopisk dermatitis. IGA består af en 5-point numerisk skala, der spænder fra 0 (ren hud) til 4 (svær sygdom), og en score vælges ved hjælp af beskrivelser, der bedst beskriver læsionernes overordnede udseende på et givet tidspunkt.
Uge 100
Primær behandlingsperiode: Procentdel af deltagere, der opnår respons på Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) ved uge 100
Tidsramme: Uge 100
EASI vurderer objektive lægeestimater af 2 dimensioner af atopisk dermatitis - sygdomsomfang og kliniske tegn, ved at score sygdommens omfang (procentdel af hud berørt: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) og alvorligheden af 4 kliniske tegn (erytem, ødem/papulation, ekskoriation og lichenifikation) hver på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, fraværende; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = svær) på 4 kropsregioner (hoved og hals, torso, overekstremiteter og underekstremiteter). Halve scores er tilladt. Den endelige EASI-score opnås ved vægtet gennemsnit af disse 4 scores og vil variere fra 0 til 72. En højere score repræsenterer større sygdomsalvorlighed.
Uge 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

Dermira, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17789
  • 2020-001211-24 (EudraCT nummer)
  • J2T-DM-KGAA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD07 (Anden identifikator: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Lebrikizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner