此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Lebrikizumab (LY3650150) 在中重度特应性皮炎 (ADjoin) 参与者中的长期安全性和有效性研究 (ADjoin)

2024年2月7日 更新者:Eli Lilly and Company

一项评估 Lebrikizumab 在中度至重度特应性皮炎 (ADjoin) 患者中的安全性和有效性的长期研究

这项为期 110 周的研究旨在评估 lebrikizumab 对中度至重度特应性皮炎的长期安全性和有效性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

完成参与 Dermira 或礼来赞助的 lebrikizumab 研究(母研究)DRM06-AD04、DRM06-AD05、DRM06-AD06、DRM06-AD17 或 DRM06-AD18 的参与者将有机会参加本研究. 参与者可以是盲法或非盲法,这取决于他们的家长研究任务。

这项研究还将向美国的另外大约 100 名参与者开放(附录),他们尚未完成参与 Dermira 或礼来赞助的 lebrikizumab 研究。 治疗不会被蒙蔽。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1188

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kharkiv、乌克兰、61038
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
      • Kharkiv、乌克兰、61057
        • SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
      • Rivne、乌克兰、33028
        • Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
      • Uzhhorod、乌克兰、88000
        • Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
    • Zaporizhzhya
      • Poshtova Square 2、Zaporizhzhya、乌克兰、69063
        • Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
      • Haskovo、保加利亚、6300
        • DCC Sveti Georgi
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia、保加利亚、1408
        • Diagnostic and Consultation Center 14
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Euro Derma clinic
      • Sofia、保加利亚、1618
        • Medical centre Alitera-Med EOOD
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4P1K4
        • Care Clinic
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、加拿大、L1S7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
        • Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
      • Cobourg、Ontario、加拿大、K9A 0Z4
        • SKiN Health
      • Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • North York、Ontario、加拿大、M2M4J5
        • North York Research Inc.
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6J7W5
        • The Centre for Clinical Trials, Inc
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp
      • Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5A3R6
        • AvantDerm
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H1V4
        • International Dermatology Research
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City、台湾、33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Kaohsiung City
      • Niaosong、Kaohsiung City、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Aguascalientes、墨西哥、20130
        • Derma Norte del Bajío
      • Veracruz、墨西哥、91910
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Federal District
      • Ciudad de Mexico、Federal District、墨西哥、06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacan
      • Morelia、Michoacan、墨西哥、58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Yucatán
      • Merida、Yucatán、墨西哥、97130
        • Cemdeicy S.C.P.
      • Gyeonggi-do、大韩民国、15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon、大韩民国、21431
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韩民国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韩民国、06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon、Gyeonggi-do、大韩民国、14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan、Korea、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul、Korea、大韩民国、04763
        • Hanyang University Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Augsburg、德国、86150
        • Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
      • Berlin、德国、10789
        • ISA GmbH
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin、德国、13055
        • Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
      • Hamburg、德国、20144
        • Dermatologikum Hamburg
      • Hamburg、德国、20537
        • TFS Trial Support Form GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Langenau、Baden-Württemberg、德国、89129
        • Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
      • Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70499
        • Hautarztpraxis am Löwenmarkt
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、德国、86179
        • Dermazentrum Augsburg
    • Hesse
      • Frankfurt、Hesse、德国、60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Hessen
      • Darmstadt、Hessen、德国、64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Osnabrück、Lower Saxony、德国、49074
        • Klinische Forschung Osnabrück
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim、Niedersachsen、德国、48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Buxtehude、Niedersachsen、德国、21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、德国、44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
      • Münster、Nordrhein-Westfalen、德国、48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Rheinland-Pfalz
      • Selters、Rheinland-Pfalz、德国、56242
        • Company For Medical Study & Service Selters Gmbh
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • Universität Leipzig - Universitätsklinikum
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmBH
    • Thüringen
      • Gera、Thüringen、德国、07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
      • Riga、拉脱维亚、LV-1001
        • Clinic of Dermatology and STD
      • Riga、拉脱维亚、LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga、拉脱维亚、LV-1011
        • Latvian Dermatology Institute
      • Riga、拉脱维亚、LV1003
        • Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
      • Talsi、拉脱维亚、LV-3201
        • Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
      • Singapore、新加坡、169078
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、新加坡、229899
        • Kk Women'S and Childrens Hospital
      • Singapore、新加坡、308205
        • National Skin Centre NSC
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、119074
        • National University Hospital
      • Brest、法国、29200
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijonon
      • La Roche sur Yon、法国、85000
        • CHD Vendee
      • Martigues、法国、13500
        • Cabinet Medical
      • Nantes、法国、44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Nice、法国、06202
        • CHU de Nice Hopital de L'Archet
      • Paris、法国、75010
        • Hopital Saint Louis
      • Toulouse cedex 9、法国、31059
        • Hopital Larrey
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
      • Bialystok、波兰、15-369
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Elblag、波兰、82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Gdansk、波兰、80-462
        • Oddzial Dermatologii COPERNICUS
      • Gdynia、波兰、81-553
        • Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice、波兰、40-600
        • Holsamed
      • Kielce、波兰、25-155
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
      • Lublin、波兰、20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Poznan、波兰、60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszow、波兰、35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
      • Szczecin、波兰、71 500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnow、波兰、33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warszawa、波兰、01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o.
      • Warszawa、波兰、01-817
        • High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
      • Warszawa、波兰、02-106
        • MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
      • Warszawa、波兰、02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
      • Wroclaw、波兰、50-566
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    • Dolnośląskie
      • Wrocław、Dolnośląskie、波兰、51-503
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、波兰、90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、波兰、30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
      • Krakow、Malopolskie、波兰、31-559
        • Diamond Clinic
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
    • Slaskie
      • Ossy、Slaskie、波兰、42-624
        • Labderm s.c.
    • Woj. Pomorskie
      • Gdansk、Woj. Pomorskie、波兰、80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
    • Wojewodztwo Podkarpackie
      • Iwonicz Zdroj、Wojewodztwo Podkarpackie、波兰、38-440
        • Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin、Zachodniopomorskie、波兰、70-332
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    • Śląskie
      • Katowice、Śląskie、波兰、40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Nedlands、澳大利亚、6009
        • Captain Stirling Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Phillip、Australian Capital Territory、澳大利亚、2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、02010
        • The Skin Hospital
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • The St. George Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Benowa、Queensland、澳大利亚、4217
        • The Skin Centre
      • Sippy Downs、Queensland、澳大利亚、04556
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Hectorville、South Australia、澳大利亚、5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
        • Emeritus Research
      • Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Children's Hospital
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、03050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park、Western Australia、澳大利亚、06100
        • Burswood Dermatology
      • Talinn、爱沙尼亚、10134
        • Vahlberg & Pild OU
      • Tartu、爱沙尼亚、50160
        • Kliiniliste uuringute Keskus OU
      • Tartu、爱沙尼亚、51417
        • Tartu University Hospital
      • Kaunas、立陶宛、LT-44192
        • JSC "CD8 Alergology Clinic"
      • Kaunas、立陶宛、LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Vilnius、立陶宛、LT-07195
        • Jsc Renmeda
      • Vilnius、立陶宛、LT-08109
        • JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
      • Vilnius、立陶宛、LT-08406
        • JSC Inlita (Santaros CTC)
      • Vilnius、立陶宛、LT-08441
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius、立陶宛、08406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham、Alabama、美国、35244
        • Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85255
        • Investigate MD
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72117
        • Arkansas Research Trials
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Orange County Research Institute
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Wallace Medical Group, Inc.
      • Canoga Park、California、美国、91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Encinitas、California、美国、92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • First OC Dermatology
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • MD Studies
      • Fremont、California、美国、94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Inglewood、California、美国、90301
        • Axon Clinical Research
      • Lafayette、California、美国、94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Laguna Niguel、California、美国、92677
        • Avance Trials
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • LA Universal Research Center, INC
      • Manhattan Beach、California、美国、90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • Dermatology Clinical Trials
      • Palmdale、California、美国、93551
        • Cura Clinical Research
      • Poway、California、美国、92064
        • MD Strategies Research Centers MDSRC
      • Sacramento、California、美国、95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego、California、美国、92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego、California、美国、92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego、California、美国、92123
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
      • San Francisco、California、美国、94132
        • Synergy Dermatology
      • San Jose、California、美国、95117
        • Care Access Research
      • San Luis Obispo、California、美国、93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、美国、06416
        • Central Connecticut Dermatology
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • Medical Faculty Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • Pediatric Skin Research, LLC
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Gainesville、Florida、美国、32606
        • The University of Florida Health System
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Solutions Through Advanced Research
      • Margate、Florida、美国、33063
        • GSI Clinical Research, LLC
      • Miami、Florida、美国、33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami、Florida、美国、33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami、Florida、美国、33145
        • Community Research Foundation Inc
      • Miami、Florida、美国、33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami、Florida、美国、33174
        • Florida Research Center, Inc
      • Miami Beach、Florida、美国、33169
        • C & R Research Services USA
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016
        • Wellness Clinical Research
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162
        • Tory Sullivan, Md Pa
      • Orange Park、Florida、美国、32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33613-1244
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • University of South Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • IACT Health - VHC
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah、Georgia、美国、31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
      • Rolling Meadows、Illinois、美国、60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • NorthShore University HealthSystem
      • West Dundee、Illinois、美国、60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield、Indiana、美国、46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66216
        • Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
      • Topeka、Kansas、美国、66614
        • Kansas Medical Clinic
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Meridian Clinical Research
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane Univ School of Med
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、美国、01915
        • ActivMed Practices and Research
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton、Massachusetts、美国、02135
        • Metro Boston Clinical Partners
      • Quincy、Massachusetts、美国、02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • Fivenson Dermatology
      • Auburn Hills、Michigan、美国、48326
        • Oakland Dermatology
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • St Joseph Dermatology and Vein Clinic
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Associated Skin Care Specialists
      • New Brighton、Minnesota、美国、55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • MediSearch Clinical Trials
      • Saint Louis、Missouri、美国、63117
        • Central Dermatology PC
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Jdr Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
        • Allcutis Research
    • New Jersey
      • East Windsor、New Jersey、美国、08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Kew Gardens、New York、美国、11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York、New York、美国、10075
        • Sadick Research Group
      • New York、New York、美国、10022-3350
        • Juva Skin & Laser Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
      • Watertown、New York、美国、13601
        • Advanced Asthma and Allergy
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • OnSite Clinical Solutions
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Medication Management
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington、North Carolina、美国、28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Crisor, LLC, Medford office
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland、Oregon、美国、97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton、Pennsylvania、美国、19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sugarloaf、Pennsylvania、美国、18249
        • DermDox Dermatology Centers
      • Upper Saint Clair、Pennsylvania、美国、15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • Johnston、Rhode Island、美国、02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、美国、37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76011
        • Arlington Research Center, Inc
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Dripping Springs、Texas、美国、78620
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Fort Worth、Texas、美国、76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Center for Clinical Studies
      • Houston、Texas、美国、77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Houston、Texas、美国、77065
        • Encore Imaging & Medical Research
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Cutis Wellness Dermatology
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Laredo Dermatology Associates P.A.
      • Pflugerville、Texas、美国、78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio、Texas、美国、78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio、Texas、美国、78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Acclaim Dermatology PLLC
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • University of Utah MidValley Dematology
      • Salt Lake City、Utah、美国、84117
        • Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Premier Clinical Research
      • Alicante、西班牙、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao (Bizkaia)、西班牙、48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid、西班牙、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8950
        • Hospital Sant Joan de Deu
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona、Catalunya [Cataluña]、西班牙、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

来自家长研究的参与者的纳入标准:

参与者必须满足以下所有条件才有资格参加这项研究:

  • 在 lebrikizumab 研究中接受治疗,NCT04146363、NCT04178967、NCT04250337、NCT04250350,并已充分完成研究治疗和母试验的最后一次患者访视。
  • 对于有生育能力的女性:同意在治疗期间和最后一剂 lebrikizumab 或安慰剂后至少 18 周内保持禁欲(避免异性性交)或使用高效避孕方法。

来自父母研究的参与者的排除标准:

符合以下任何标准的参与者将不包括在本研究中:

  • 在参加母体试验期间发生被认为与 lebrikizumab 相关的严重不良事件 (SAE) 的参与者参与者。 *
  • 在参与母体试验期间发生被认为与 lebrikizumab 相关的 AE 并导致研究治疗中断的参与者,研究者或医疗监督员认为这可能表明继续使用 lebrikizumab 治疗可能会出现不合理的结果参与者的风险。 *
  • 如果认为与 lebrikizumab 相关或导致研究者或赞助商发起的参与者退出研究(例如,不依从性、无法完成研究评估),则先前母体研究中的情况符合协议定义的永久性研究药物停药标准, ETC。)。 *
  • 孕妇或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕或哺乳的妇女。

开放标签附录纳入标准:

参与者必须满足以下所有条件才有资格获得本研究附录:

  • 男性或女性成人和青少年(≥12 至
  • 筛选前已存在≥1 年的慢性 AD(根据美国皮肤病学会共识标准)。
  • 基线时湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 得分≥16。
  • 基线时研究者整体评估 (IGA) 得分≥3(0 至 4 分)。
  • 基线时 AD 受累的体表面积 (BSA) ≥ 10%。
  • 对局部药物治疗反应不足的历史;或确定局部治疗在医学上是不可取的。

开放标签附录排除标准:

符合以下任何标准的参与者将被排除在本研究附录之外:

  • 在任何先前的 le​​brikizumab 临床研究中接受过一剂 lebrikizumab。
  • 过敏史
  • 在基线前 1 周内使用局部处方保湿剂、皮质类固醇、神经钙蛋白抑制剂或磷酸二酯酶 4 抑制剂(如克立硼罗)进行治疗。
  • 在基线前 4 周内使用以下任何药物进行治疗。

    • 免疫抑制/免疫调节药物(例如,全身性皮质类固醇、环孢菌素、吗替麦考酚酯、IFN-γ、Janus 激酶抑制剂、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等)
    • AD 的光疗和光化学疗法 (PUVA)。
  • 在基线之前用以下方法治疗:

    • 免疫抑制/免疫调节药物(例如,全身性皮质类固醇、环孢菌素、吗替麦考酚酯、IFN-γ、Janus 激酶抑制剂、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等)
    • AD 的光疗和光化学疗法 (PUVA)。
  • 在基线之前用以下方法治疗:

    • 8 周内或 5 个半衰期(如果已知)内的研究药物,以较长者为准。
    • B 细胞耗竭生物制剂,包括利妥昔单抗,6 个月内。
    • 其他生物制剂在 5 个半衰期(如果已知)或 8 周内,以较长者为准。
  • 在基线后 4 周内经常使用日光浴间/客厅(每周使用超过 2 次)。
  • 在基线后 12 周内或在研究期间计划使用活(减毒)疫苗进行治疗。
  • 可能需要多次间歇使用口服皮质类固醇的不受控制的慢性疾病,例如,并存的严重不受控制的哮喘(由研究者定义)。
  • 孕妇或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕或哺乳的妇女。
  • 活动性急性或慢性肝炎的证据
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或筛选时 HIV 血清学阳性。
  • 筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史,包括蕈样肉芽肿病史,除了完全治疗的宫颈原位癌、完全治疗和消退的非转移性鳞状或基底细胞皮肤癌,在过去 12 周内没有复发迹象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:来自家长研究的 Lebrikizumab Q2W(开放标签)
分配到 lebrikizumab Q2W(每 2 周一次)组的参与者将通过皮下 (SC) 注射接受研究产品 Q2W。
皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06
实验性的:来自家长研究的 Lebrikizumab Q2W(盲法)
分配到 lebrikizumab Q2W 组的参与者将通过 SC 注射接受研究产品 Q2W。 一些参与者将接受负荷剂量。
皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06
实验性的:Lebrikizumab Q2W(开放标签附录)
参加开放标签附录的参与者将在负荷剂量后通过 SC 注射接受 lebrikizumab Q2W。
皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06
实验性的:Lebrikizumab Q4W

分配到 lebrikizumab Q4W(每 4 周一次)组的参与者将通过 SC 注射接受研究产品 Q4W。

干预分配:Lebrikizumab 与安慰剂平衡以维持治疗组之间的盲目性。

皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06
实验性的:Lebrikizumab Q4W(开放标签扩展附录)
参加开放标签扩展附录的参与者将通过 SC 注射接受 lebrikizumab Q4W。
皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06
实验性的:Lebrikizumab Q8W(开放标签扩展附录)
参加开放标签扩展附录的参与者将通过 SC 注射接受 lebrikizumab Q8W。
皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06
实验性的:Lebrikizumab Q2W(开放标签扩展附录)
参加开放标签扩展附录的参与者将通过 SC 注射接受 lebrikizumab Q2W。
皮下注射
其他名称:
  • LY3650150
  • DRM06

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
到最后一次治疗就诊时因不良事件而停止研究治疗的参与者百分比
大体时间:第 100 周的基线
第 100 周的基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
调查员总体评估 (IGA) 评分为 0 或 1 的参与者百分比
大体时间:第 100 周的基线
第 100 周的基线
从家长研究的基线获得湿疹面积和严重程度指数 75 (EASI-75) 反应的参与者百分比
大体时间:第 100 周的基线
第 100 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月16日

研究注册日期

首次提交

2020年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月13日

首次发布 (实际的)

2020年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17789
  • 2020-001211-24 (EudraCT编号)
  • J2T-DM-KGAA (其他标识符:Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD07 (其他标识符:Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

数据在美国和欧盟研究的适应症首次公布和批准后 6 个月提供,以较晚者为准。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究计划必须得到独立审查小组的批准,研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

来珠单抗的临床试验

3
订阅