Étude d'innocuité et d'efficacité à long terme du lebrikizumab (LY3650150) chez des participants atteints de dermatite atopique modérée à sévère (ADjoin) (ADjoin)
22 octobre 2025 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du lebrikizumab chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère (ADjoin)
Cette étude de 110 semaines est conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du lebrikizumab dans la dermatite atopique modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui ont terminé leur participation à une étude sur le lebrikizumab parrainée par Dermira ou Lilly (étude parente), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 ou DRM06-AD18, se verront offrir la possibilité de s'inscrire à cette étude . Les participants peuvent être en aveugle ou non, en fonction de l'affectation de leur parent à l'étude.
Cette étude sera également ouverte à environ 100 participants supplémentaires aux États-Unis (addendum) qui n'ont pas terminé leur participation à une étude sur le lebrikizumab parrainée par Dermira ou Lilly. Le traitement ne sera pas en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1153
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
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Berlin, Allemagne, 10789
- ISA GmbH
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, Allemagne, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
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Hamburg, Allemagne, 20144
- Dermatologikum Hamburg
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Hamburg, Allemagne, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
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Baden-Wurttemberg
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Langenau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86179
- Dermazentrum Augsburg
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, Allemagne, 64283
- Rosenpark Research GmbH
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Allemagne, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
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Buxtehude, Lower Saxony, Allemagne, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
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Osnabrück, Lower Saxony, Allemagne, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
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Rhineland-Palatinate
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Selters, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Allemagne, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
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Thuringia
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Gera, Thuringia, Allemagne, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
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-
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Nedlands, Australie, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australie, 2606
- Woden Dermatology
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 02010
- The Skin Hospital
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Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- The St. George Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital
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Westmead, New South Wales, Australie, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
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Queensland
-
Benowa, Queensland, Australie, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australie, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australie, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australie, 3124
- Emeritus Research
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Carlton, Victoria, Australie, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Sinclair Dermatology
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australie, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
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-
Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australie, 06100
- Burswood Dermatology
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-
-
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Haskovo, Bulgarie, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgarie, 1606
- Military Medical Academy
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Sofia, Bulgarie, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgarie, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgarie, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgarie, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
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-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
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Red Deer, Alberta, Canada, T4P1K4
- CaRe Clinic
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-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
- CCA Medical Research
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
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-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Corée du Sud, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Corée du Sud, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Corée du Sud, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Espagne, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Espagne, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espagne, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
-
Talinn, Estonie, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estonie, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estonie, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, France, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, France, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, France, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, France, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, France, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, France, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, France, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, France, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
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-
-
-
-
Riga, Lettonie, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
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Riga, Lettonie, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Lettonie, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Lettonie, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Lettonie, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
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-
-
Kaunas, Lituanie, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Lituanie, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Lituanie, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Lituanie, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Lituanie, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Lituanie, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Lituanie, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Mexique, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Mexique, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexique, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexique, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Pologne, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Pologne, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Pologne, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Pologne, 40-600
- Holsamed
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Katowice, Pologne, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Pologne, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Pologne, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Pologne, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Pologne, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Pologne, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Pologne, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Pologne, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Pologne, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Pologne, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Pologne, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Pologne, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
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Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
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Ossy, Silesian Voivodeship, Pologne, 42-624
- Labderm s.c.
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West Pomeranian Voivodeship
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Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
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Woj. Pomorskie
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Gdansk, Woj. Pomorskie, Pologne, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
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-
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Singapore, Singapour, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapour, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapour, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
-
-
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taïwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ukraine, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ukraine, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukraine, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, États-Unis, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, États-Unis, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, États-Unis, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, États-Unis, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, États-Unis, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, États-Unis, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, États-Unis, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, États-Unis, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, États-Unis, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, États-Unis, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, États-Unis, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, États-Unis, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, États-Unis, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, États-Unis, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, États-Unis, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, États-Unis, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, États-Unis, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, États-Unis, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, États-Unis, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, États-Unis, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, États-Unis, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, États-Unis, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les participants issus d'une étude parentale :
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à cette étude :
- A reçu un traitement dans une étude sur le lebrikizumab, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 et a correctement terminé les traitements de l'étude et la dernière visite du patient de l'essai parent.
- Pour les femmes en âge de procréer : accepter de rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou utiliser une méthode contraceptive très efficace pendant la période de traitement et pendant au moins 18 semaines après la dernière dose de lebrikizumab ou de placebo.
Critères d'exclusion pour les participants issus d'une étude parentale :
Les participants répondant à l'un des critères ci-dessous ne seront pas inclus dans cette étude :
- Les participants qui, au cours de leur participation à l'essai parent, ont développé un événement indésirable grave (EIG) réputé lié au lebrikizumab, qui de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical pourrait indiquer que la poursuite du traitement par lebrikizumab peut présenter un risque déraisonnable pour le participant. *
- Les participants qui, au cours de leur participation à l'essai parent, ont développé un EI jugé lié au lebrikizumab et ont conduit à l'arrêt du traitement de l'étude, ce qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, pourrait indiquer que la poursuite du traitement par lebrikizumab peut présenter un risque déraisonnable risque pour le participant. *
- Conditions de l'étude parente précédente compatibles avec les critères définis par le protocole pour l'arrêt permanent du médicament à l'étude, si elles sont jugées liées au lebrikizumab ou ont conduit au retrait du participant de l'étude à l'initiative de l'investigateur ou du sponsor (par exemple, non-conformité, incapacité à terminer les évaluations de l'étude , etc.). *
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant de devenir enceintes ou d'allaiter pendant l'étude.
Critères d'inclusion de l'addendum ouvert :
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à cet addendum d'étude :
- Adultes et adolescents de sexe masculin ou féminin (≥12 à
- AD chronique (selon les critères de consensus de l'American Academy of Dermatology) présente depuis ≥ 1 an avant le dépistage.
- Score EASI (Eczema Area and Severity Index) ≥ 16 au départ.
- Score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) ≥ 3 (échelle de 0 à 4) au départ.
- ≥ 10 % de surface corporelle (BSA) d'implication de la MA au départ.
- Antécédents de réponse inadéquate au traitement avec des médicaments topiques ; ou la détermination que les traitements topiques sont par ailleurs médicalement déconseillés.
Critères d'exclusion de l'addendum ouvert :
Les participants répondant à l'un des critères ci-dessous seront exclus de cet addendum d'étude :
- Avoir reçu une dose de lebrikizumab dans une étude clinique antérieure sur le lebrikizumab.
- Antécédents d'anaphylaxie
- Traitement avec des hydratants topiques sur ordonnance, des corticostéroïdes, des inhibiteurs de la calcineurine ou des inhibiteurs de la phosphodiestérase-4 tels que le crisaborole dans la semaine précédant le départ.
Traitement avec l'un des agents suivants dans les 4 semaines précédant la ligne de base.
- Médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs (p. ex., corticostéroïdes systémiques, cyclosporine, mycophénolate-mofétil, IFN-γ, inhibiteurs de Janus kinase, azathioprine, méthotrexate, etc.)
- Photothérapie et photochimiothérapie (PUVA) pour la MA.
Traitement avec les éléments suivants avant la ligne de base :
- Médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs (p. ex., corticostéroïdes systémiques, cyclosporine, mycophénolate-mofétil, IFN-γ, inhibiteurs de Janus kinase, azathioprine, méthotrexate, etc.)
- Photothérapie et photochimiothérapie (PUVA) pour la MA.
Traitement avec les éléments suivants avant la ligne de base :
- Un médicament expérimental dans les 8 semaines ou dans les 5 demi-vies (si connues), selon la plus longue des deux.
- B Agents biologiques appauvrissant les cellules, y compris le rituximab, dans les 6 mois.
- Autres produits biologiques dans les 5 demi-vies (si connues) ou 8 semaines, selon la plus longue.
- Utilisation régulière (plus de 2 utilisations par semaine) d'une cabine/salon de bronzage dans les 4 semaines suivant le départ.
- Traitement avec un vaccin vivant (atténué) dans les 12 semaines suivant la ligne de base ou prévu au cours de l'étude.
- Maladie chronique non contrôlée pouvant nécessiter plusieurs utilisations intermittentes de corticostéroïdes oraux, par exemple, asthme sévère non contrôlé comorbide (tel que défini par l'investigateur).
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant de devenir enceintes ou d'allaiter pendant l'étude.
- Preuve d'hépatite aiguë ou chronique active
- Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou sérologie VIH positive lors du dépistage.
- Antécédents de malignité, y compris mycosis fongoïde, dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus complètement traité, d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire non métastatique complètement traité et résolu sans signe de récidive au cours des 12 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lebrikizumab Q2W (période de traitement primaire)
250 milligrammes (mg) du lebrikizumab, injection sous-cutanée administrée toutes les 4 semaines (Q4W) jusqu'à 100 semaines.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Lebrikizumab Q4W (période de traitement primaire)
250 mg de lebrikizumab, injection sous-cutanée administrée toutes les 2 semaines (Q2W) jusqu'à 100 semaines.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Addendum en ouvert de l'extension : Lebrikizumab toutes les 4 semaines
250 mg de Lebrikizumab, injection sous-cutanée administrée toutes les 4 semaines (Q4W) jusqu'à 32 semaines.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Addendum d'extension en ouvert : Lebrikizumab toutes les 8 semaines
250 mg de Lebrikizumab, injection sous-cutanée administrée toutes les 8 semaines (Q8W) jusqu'à 32 semaines.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Période de traitement principal : Pourcentage de participants ayant interrompu le traitement de l'étude en raison d'événements indésirables
Délai: Du début de l'étude à la semaine 100
|
Le pourcentage de participants ayant interrompu le traitement de l'étude en raison d'événements indésirables est rapporté.
|
Du début de l'étude à la semaine 100
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Période de traitement principal : Pourcentage de participants avec une réponse du score de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) 0 ou 1 à la semaine 100
Délai: Semaine 100
|
L'IGA mesure l'évaluation globale de l'investigateur sur la sévérité générale de la dermatite atopique du participant.
L'IGA est composé d'une échelle numérique à 5 points allant de 0 (peau claire) à 4 (maladie sévère) et un score est sélectionné en utilisant les descripteurs qui décrivent le mieux l'apparence globale des lésions à un moment donné.
|
Semaine 100
|
|
Période de traitement primaire : Pourcentage de participants atteignant une réponse de l'indice EASI-75 (Eczema Area and Severity Index-75) à la semaine 100
Délai: Semaine 100
|
EASI évalue les estimations objectives du médecin sur 2 dimensions de la dermatite atopique - l'étendue de la maladie et les signes cliniques, en notant l'étendue de la maladie (pourcentage de peau affectée : 0 = 0 % ; 1 = 1-9 % ; 2 = 10-29 % ; 3 = 30-49 % ; 4 = 50-69 % ; 5 = 70-89 % ; 6 = 90-100 %) et la sévérité de 4 signes cliniques (érythème, œdème/papulation, excoriation et lichénification) chacun sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun, absent ; 1 = léger ; 2 = modéré ; 3 = sévère) sur 4 sites corporels (tête et cou, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs).
Les demi-scores sont autorisés.
Le score EASI final sera obtenu par moyenne pondérée de ces 4 scores et variera de 0 à 72.
Un score plus élevé représente une sévérité plus importante de la maladie.
|
Semaine 100
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Dermatite atopique
- Dermatite
- Eczéma
- Maladies de la peau
- lebrikizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 17789
- 2020-001211-24 (Numéro EudraCT)
- J2T-DM-KGAA (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Autre identifiant: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé lors de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .