Lebrikitsumabin (LY3650150) pitkäaikainen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma (ADjoin) (ADjoin)
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pitkäaikainen tutkimus lebrikitsumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatiitti (ADjoin)
Tämä 110 viikkoa kestävä tutkimus on suunniteltu arvioimaan lebrikitsumabin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa keskivaikeaan tai vaikeaan atooppiseen ihottumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille, jotka ovat osallistuneet Dermiran tai Lillyn tukemaan lebrikitsumabitutkimukseen (emotutkimus), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 tai DRM06-AD18, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen. . Osallistujat voivat olla sokeutettuja tai olemattomia, riippuen heidän vanhemman opiskelutehtävästään.
Tämä tutkimus on myös avoin noin 100 ylimääräiselle osallistujalle Yhdysvalloissa (lisäys), jotka eivät ole osallistuneet Dermiran tai Lillyn tukemaan lebrikitsumabitutkimukseen. Hoito ei ole sokaisua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1153
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Espanja, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Etelä -Korea, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Latvia, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Latvia, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Latvia, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Latvia, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Liettua, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Liettua, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Liettua, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Liettua, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Liettua, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Meksiko, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Meksiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksiko, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Puola, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Puola, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Puola, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Puola, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Puola, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Puola, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Puola, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Puola, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Puola, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Puola, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Puola, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Puola, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Puola, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Puola, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendee
-
Martigues, Ranska, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, Ranska, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint Louis
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Saksa, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Saksa, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Saksa, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Saksa, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Saksa, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Saksa, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Saksa, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Saksa, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Saksa, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapore, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ukraina, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ukraina, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Talinn, Viro, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Viro, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Viro, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Pinnacle Research Group, Llc
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- First Oc Dermatology
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Yhdysvallat, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Medisearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Yhdysvallat, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Yhdysvallat, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit vanhempaintutkimuksesta tuleville osallistujille:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Sai hoitoa lebrikitsumabitutkimuksessa, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 ja on suorittanut riittävästi tutkimushoidot ja emotutkimuksen viimeisen potilaskäynnin.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostukaa olemaan pidättyväisyydestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 18 viikon ajan viimeisen lebrikitsumabi- tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit vanhempaintutkimuksesta tuleville osallistujille:
Osallistujia, jotka täyttävät jonkin alla olevista kriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:
- Osallistujat, jotka saivat emotutkimukseen osallistuessaan vakavan haittatapahtuman (SAE), jonka katsotaan liittyvän lebrikitsumabiin ja joka voi tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan osoittaa, että lebrikitsumabihoidon jatkaminen saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin osallistuja. *
- Osallistujat, joille emotutkimukseen osallistuessaan kehittyi lebrikitsumabiin liittyväksi katsottu haittavaikutus, joka johti tutkimushoidon keskeyttämiseen, mikä voi tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan viitata siihen, että lebrikitsumabihoidon jatkaminen voi olla kohtuutonta riski osallistujalle. *
- Edellisen emotutkimuksen olosuhteet vastaavat protokollassa määriteltyjä kriteereitä pysyvälle tutkimuslääkkeen keskeyttämiselle, jos sen katsotaan liittyvän lebrikitsumabiin tai johti tutkijan tai sponsorin aloitteeseen osallistujan vetäytymiseen tutkimuksesta (esim. vaatimustenvastaisuus, kyvyttömyys suorittaa tutkimusarviointeja , jne.). *
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana.
Open Label -lisäyksen sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ollakseen kelvollisia tähän tutkimuslisään:
- Miehet tai naiset aikuiset ja nuoret (≥12-
- Krooninen AD (American Academy of Dermatology Consensus Criteria -kriteerien mukaan), joka on ollut ≥1 vuosi ennen seulontaa.
- Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pistemäärä ≥16 lähtötilanteessa.
- Tutkija Global Assessment (IGA) -pistemäärä ≥3 (asteikolla 0-4) lähtötilanteessa.
- ≥10 % kehon pinta-alasta (BSA) AD:n vaikutuksesta lähtötilanteessa.
- Aiemmat riittämättömät vasteet hoitoon paikallisilla lääkkeillä; tai toteaminen, että paikalliset hoidot eivät muuten ole lääketieteellisesti suositeltavaa.
Open Label -lisäyksen poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka täyttävät jonkin alla olevista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksen lisäyksestä:
- olet saanut annoksen lebrikitsumabia missä tahansa aikaisemmassa kliinisessä lebrikitsumabitutkimuksessa.
- Anafylaksia historia
- Hoito paikallisesti määrätyillä kosteusvoiteilla, kortikosteroideilla, kalsineuriinin estäjillä tai fosfodiesteraasi-4-estäjillä, kuten krisaborolilla, viikon sisällä ennen lähtötilannetta.
Hoito jollakin seuraavista aineista 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa.
- Immunosuppressiiviset/immunomoduloivat lääkkeet (esim. systeemiset kortikosteroidit, syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, IFN-y, Janus-kinaasin estäjät, atsatiopriini, metotreksaatti jne.)
- Valohoito ja fotokemoterapia (PUVA) AD:lle.
Hoito seuraavilla toimenpiteillä ennen lähtökohtaa:
- Immunosuppressiiviset/immunomoduloivat lääkkeet (esim. systeemiset kortikosteroidit, syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, IFN-y, Janus-kinaasin estäjät, atsatiopriini, metotreksaatti jne.)
- Valohoito ja fotokemoterapia (PUVA) AD:lle.
Hoito seuraavilla toimenpiteillä ennen lähtökohtaa:
- Tutkimuslääke 8 viikon sisällä tai 5 puoliintumisajan sisällä (jos tiedossa), kumpi on pidempi.
- B Soluja tuhoavat biologiset aineet, mukaan lukien rituksimabi, 6 kuukauden sisällä.
- Muut biologiset aineet 5 puoliintumisajan (jos tiedossa) tai 8 viikon sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Solariumin/salon säännöllinen käyttö (yli 2 käyttökertaa viikossa) 4 viikon sisällä lähtötasosta.
- Hoito elävällä (heikennetyllä) rokotteella 12 viikon sisällä lähtötilanteesta tai suunnitellun tutkimuksen aikana.
- Hallitsematon krooninen sairaus, joka saattaa edellyttää suun kautta otettavien kortikosteroidien useiden ajoittaista käyttöä, esim. samanaikainen vakava hallitsematon astma (tutkijan määrittelemällä tavalla).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana.
- Todisteet aktiivisesta akuutista tai kroonisesta hepatiitista
- Historiallinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai positiivinen HIV-serologia seulonnassa.
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien mycosis fungoides, 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi täysin hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma, täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä ilman merkkejä uusiutumisesta viimeisten 12 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lebrikizumab Q2W (ensisijainen hoitoaika)
250 milligrammaa (Mg) lebrikitsumabia, ihonalainen injektio, joka annettiin joka 4 viikko (Q4W) 100 viikkoon.
|
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lebrikizumab Q4W (ensisijainen hoitoaika)
250 mg lebrikitsumabi, ihonalainen injektio, joka annettiin joka toinen viikko (Q2W) 100 viikkoon.
|
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Avoimen merkinnän jatko-osa: Lebrikizumab Q4W
250 mg Lebrikizumabia, ihonalainen ruiske, joka annetaan neljän viikon välein (Q4W) jopa 32 viikon ajan.
|
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Avoimen leiman jatko-osa: Lebrikizumab 8 viikon välein
250 mg Lebrikizumabia, ihonalainen ruiske, joka annetaan 8 viikon välein (Q8W) enintään 32 viikon ajan.
|
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen hoidonjakson: osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 100
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi, on raportoitu.
|
Alkutilasta viikkoon 100
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen hoitojakson osallistujien prosenttiosuus, joilla tutkijan globaali arviointi (IGA) -pistemäärä on 0 tai 1 viikolla 100
Aikaikkuna: Viikko 100
|
IGA mittaa tutkijan globaalia arviota osallistujan atooppisen ihottuman kokonaisvaikeusasteesta.
IGA koostuu 5-asteikkoisesta numeerisesta asteikosta, joka vaihtelee arvosta 0 (selkeä iho) arvoon 4 (vaikea tauti), ja pisteet valitaan käyttämällä kuvaajia, jotka parhaiten kuvaavat muutosten kokonaisulkonäköä tiettynä ajanhetkenä.
|
Viikko 100
|
|
Ensisijaisen hoidon jakso: Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) -vasteen viikolla 100
Aikaikkuna: Viikko 100
|
EASI arvioi lääkärin objektiivisia arvioita atooppisen ihottuman kahdesta ulottuvuudesta - sairauden laajuudesta ja kliinisistä merkeistä, laskemalla sairauden laajuuden (ihon prosentuaalinen alue, jota sairaus vaivaa: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) ja neljän kliinisen merkin vaikeusastetta (eryteema, edema/papulaatio, raapimisjäljet ja likhenifikaatio) kunkin asteikolla 0-3 (0 = ei lainkaan, poissa; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea) neljällä kehon alueella (pää ja kaula, vartalo, yläraajat ja alaraajat).
Puolikkaita pisteitä sallitaan.
Lopullinen EASI-pisteet saadaan painotettuna keskiarvona näistä neljästä pisteestä ja vaihtelee välillä 0-72.
Korkeampi pisteet kuvaa suurempaa sairauden vaikeusastetta.
|
Viikko 100
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Dermatiitti
- Ekseema
- Ihosairaudet
- lebrikitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17789
- 2020-001211-24 (EudraCT-numero)
- J2T-DM-KGAA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Muu tunniste: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .