Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie bezpečnosti a účinnosti lebrikizumabu (LY3650150) u účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (ADjoin) (ADjoin)

22. října 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Dlouhodobá studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti lebrikizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (ADjoin)

Tato 110týdenní studie je navržena tak, aby zhodnotila dlouhodobou bezpečnost a účinnost lebrikizumabu u středně těžké až těžké atopické dermatitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkům, kteří dokončili účast ve studii lebrikizumab sponzorované Dermirou nebo Lilly (rodičovská studie), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 nebo DRM06-AD18, bude nabídnuta možnost zapsat se do této studie . Účastníci mohou být oslepeni nebo neoslepeni v závislosti na jejich rodičovském studijním úkolu.

Tato studie bude také otevřena pro dalších přibližně 100 účastníků ve Spojených státech (dodatek), kteří nedokončili účast ve studii lebrikizumab sponzorované Dermirou nebo Lilly. Léčba nebude zaslepena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1153

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Captain Stirling Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Austrálie, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 02010
        • The Skin Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • The St. George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
        • The Skin Centre
      • Sippy Downs, Queensland, Austrálie, 04556
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Austrálie, 5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research
      • Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Royal Children's Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 03050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park, Western Australia, Austrálie, 06100
        • Burswood Dermatology
  • Bulharsko
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
        • DCC Sveti Georgi
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia, Bulharsko, 1408
        • Diagnostic and Consultation Center 14
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Euro Derma clinic
      • Sofia, Bulharsko, 1618
        • Medical centre Alitera-Med EOOD
  • Estonsko
      • Talinn, Estonsko, 10134
        • Vahlberg & Pild OU
      • Tartu, Estonsko, 50160
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
      • Tartu, Estonsko, 51417
        • Tartu University Hospital
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijonon
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • CHD Vendee
      • Martigues, Francie, 13500
        • Cabinet Medical
      • Nantes, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Larrey
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
  • Jižní Korea
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Jižní Korea, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan, Korea, Jižní Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korea, Jižní Korea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • North York, Ontario, Kanada, M2M4J5
        • North York Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
        • The Centre for Clinical Trials, Inc
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Health
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A3R6
        • AvantDerm
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H1V4
        • International Dermatology Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • International Dermatology Research
  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-44192
        • JSC "CD8 Alergology Clinic"
      • Kaunas, Litva, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Litva, LT-07195
        • Jsc Renmeda
      • Vilnius, Litva, LT-08109
        • JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
      • Vilnius, Litva, LT-08406
        • JSC Inlita (Santaros CTC)
      • Vilnius, Litva, LT-08441
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litva, 08406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1001
        • Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Lotyšsko, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga, Lotyšsko, LV-1011
        • Latvian Dermatology Institute
      • Riga, Lotyšsko, LV1003
        • Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
      • Talsi, Lotyšsko, LV-3201
        • Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20130
        • Derma Norte del Bajio
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexiko, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
        • Cemdeicy S.C.P.
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86150
        • Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
      • Berlin, Německo, 10789
        • ISA GmbH
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Německo, 13055
        • Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
      • Hamburg, Německo, 20144
        • Dermatologikum Hamburg
      • Hamburg, Německo, 20537
        • TFS Trial Support Form GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Langenau, Baden-Wurttemberg, Německo, 89129
        • Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70499
        • Hautarztpraxis am Löwenmarkt
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86179
        • Dermazentrum Augsburg
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Německo, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Buxtehude, Lower Saxony, Německo, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
      • Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49074
        • Klinische Forschung Osnabrück
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Německo, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Rhineland-Palatinate
      • Selters, Rhineland-Palatinate, Německo, 56242
        • Company for Medical Study & Service Selters GmbH
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
      • Dresden, Saxony, Německo, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Universität Leipzig - Universitätsklinikum
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Německo, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-369
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Gdansk, Polsko, 80-462
        • Oddzial Dermatologii COPERNICUS
      • Gdynia, Polsko, 81-553
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. Z O.O.
      • Katowice, Polsko, 40-600
        • Holsamed
      • Katowice, Polsko, 40-851
        • Holsamed
      • Kielce, Polsko, 25-155
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
      • Lublin, Polsko, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Poznan, Polsko, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszów, Polsko, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
      • Szczecin, Polsko, 71 500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warsaw, Polsko, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polsko, 01-817
        • High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polsko, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polsko, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
      • Wroclaw, Polsko, 50-566
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 51-503
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 38-440
        • Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Ossy, Silesian Voivodeship, Polsko, 42-624
        • Labderm s.c.
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 70-332
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    • Woj. Pomorskie
      • Gdansk, Woj. Pomorskie, Polsko, 80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169078
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Kk Women'S and Childrens Hospital
      • Singapore, Singapur, 308205
        • National Skin Centre NSC
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
        • Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
        • Investigate MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Arkansas Research Trials
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Wallace Medical Group, Inc.
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • First OC Dermatology
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • MD Studies
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Axon Clinical Research
      • Lafayette, California, Spojené státy, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Laguna Niguel, California, Spojené státy, 92677
        • Avance Clinical Trials Inc
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • LA Universal Research Center, Inc
      • Manhattan Beach, California, Spojené státy, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Dermatology Clinical Trials
      • Palmdale, California, Spojené státy, 93551
        • Cura Clinical Research
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • MD Strategies Research Centers MDSRC
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94132
        • Synergy Dermatology
      • San Jose, California, Spojené státy, 95117
        • Care Access Research
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
        • Central Connecticut Dermatology
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Medical Faculty Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Pediatric Skin Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
        • The University of Florida Health System
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Solutions Through Advanced Research
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • GSI Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • Community Research Foundation Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Florida Research Center, Inc
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33169
        • C & R Research Services USA
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Tory Sullivan, MD PA
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-1244
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • University of South Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • IACT Health - VHC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
      • Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • NorthShore University HealthSystem
      • West Dundee, Illinois, Spojené státy, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66216
        • Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66614
        • Kansas Medical Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Meridian Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Univ School of Med
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
        • ActivMed Practices and Research
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • Fivenson Dermatology
      • Auburn Hills, Michigan, Spojené státy, 48326
        • Oakland Dermatology
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • St Joseph Dermatology and Vein Clinic
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Associated Skin Care Specialists
      • New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Central Dermatology PC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Allcutis Research
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Spojené státy, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Spojené státy, 10022-3350
        • JUVA Skin & Laser Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Watertown, New York, Spojené státy, 13601
        • Advanced Asthma and Allergy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • OnSite Clinical Solutions
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Medication Management
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Crisor, LLC, Medford office
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sugarloaf, Pennsylvania, Spojené státy, 18249
        • DermDox Dermatology Centers
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy, 02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Arlington Research Center, Inc
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Dripping Springs, Texas, Spojené státy, 78620
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Center For Clinical Studies
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Encore Imaging & Medical Research
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Laredo Dermatology Associates P.A.
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Acclaim Dermatology PLLC
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Center For Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • University of Utah MidValley Dematology
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Premier Clinical Research
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Kaohsiung City
      • Niaosong, Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61038
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
      • Kharkiv, Ukrajina, 61057
        • SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
      • Rivne, Ukrajina, 33028
        • Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88000
        • Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
    • Zaporizhzhya
      • Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukrajina, 69063
        • Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Bilbao (Bizkaia), Španělsko, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 8950
        • Hospital Sant Joan de Deu
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro účastníky pocházející z rodičovské studie:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria, aby byli způsobilí pro tuto studii:

  • Podstoupili léčbu ve studii s lebrikizumabem, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 a adekvátně dokončili studijní léčbu a poslední návštěvu pacienta v rodičovské studii.
  • Pro ženy ve fertilním věku: souhlasíte s tím, že zůstanete v abstinenci (zdržíte se heterosexuálního styku) nebo budete používat vysoce účinnou metodu antikoncepce během období léčby a alespoň 18 týdnů po poslední dávce lebrikizumabu nebo placeba.

Kritéria vyloučení pro účastníky pocházející z rodičovské studie:

Účastníci splňující kterékoli z níže uvedených kritérií nebudou do této studie zahrnuti:

  • Účastníci, u kterých se během jejich účasti v rodičovské studii rozvinula závažná nežádoucí příhoda (SAE), která se považovala za související s lebrikizumabem, což by podle názoru zkoušejícího nebo monitorujícího lékaře mohlo naznačovat, že pokračující léčba lebrikizumabem může představovat nepřiměřené riziko pro účastník. *
  • Účastníci, u kterých se během jejich účasti v rodičovské studii vyvinul AE, který byl považován za související s lebrikizumabem a vedl k přerušení léčby ve studii, což by podle názoru zkoušejícího nebo lékařského monitoru mohlo naznačovat, že pokračování léčby lebrikizumabem může představovat nepřiměřené riziko pro účastníka. *
  • Podmínky v předchozí rodičovské studii v souladu s protokolem definovanými kritérii pro trvalé ukončení studie léku, pokud se to považuje za související s lebrikizumabem nebo vedly k odstoupení účastníka ze studie z podnětu zkoušejícího nebo sponzora (např. nesoulad, neschopnost dokončit hodnocení studie , atd.). *
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo kojit během studie.

Kritéria pro zařazení do otevřeného dodatku:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria, aby byli způsobilí pro tento dodatek studie:

  • Dospělí muži nebo ženy a dospívající (≥12 až
  • Chronická AD (podle American Academy of Dermatology Consensus Criteria), která byla přítomna ≥ 1 rok před screeningem.
  • Skóre plochy ekzému a indexu závažnosti (EASI) ≥16 na začátku.
  • Globální hodnocení výzkumného pracovníka (IGA) skóre ≥3 (škála 0 až 4) na začátku.
  • ≥10 % tělesného povrchu (BSA) postižení AD na počátku.
  • Anamnéza nedostatečné odpovědi na léčbu lokálními léky; nebo určení, že místní léčba je jinak z lékařského hlediska nevhodná.

Kritéria vyloučení z otevřeného dodatku:

Účastníci splňující kterékoli z níže uvedených kritérií budou z tohoto dodatku studie vyloučeni:

  • Dostali dávku lebrikizumabu v jakékoli předchozí klinické studii s lebrikizumabem.
  • Anafylaxe v anamnéze
  • Léčba topickými zvlhčovači na předpis, kortikosteroidy, inhibitory kalcineurinu nebo inhibitory fosfodiesterázy-4, jako je crisaborol, během 1 týdne před výchozí hodnotou.

  • Léčba kterýmkoli z následujících činidel během 4 týdnů před výchozí hodnotou.

    • Imunosupresivní/imunomodulační léky (např. systémové kortikosteroidy, cyklosporin, mykofenolát-mofetil, IFN-γ, inhibitory Janus kinázy, azathioprin, methotrexát atd.)
    • Fototerapie a fotochemoterapie (PUVA) pro AD.

  • Před zahájením léčby následujícími léky:

    • Imunosupresivní/imunomodulační léky (např. systémové kortikosteroidy, cyklosporin, mykofenolát-mofetil, IFN-γ, inhibitory Janus kinázy, azathioprin, methotrexát atd.)
    • Fototerapie a fotochemoterapie (PUVA) pro AD.

  • Před zahájením léčby následujícími léky:

    • Testovaný lék do 8 týdnů nebo do 5 poločasů (pokud je znám), podle toho, co je delší.
    • B biologická deplece buněk, včetně rituximabu, do 6 měsíců.
    • Jiná biologická léčiva do 5 poločasů (pokud jsou známy) nebo 8 týdnů, podle toho, co je delší.
  • Pravidelné používání (více než 2 použití týdně) solária/solária do 4 týdnů od výchozího stavu.
  • Léčba živou (oslabenou) vakcínou během 12 týdnů od výchozího stavu nebo plánovaná během studie.
  • Nekontrolované chronické onemocnění, které může vyžadovat vícenásobné intermitentní použití perorálních kortikosteroidů, např. komorbidní těžké nekontrolované astma (jak je definováno zkoušejícím).
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo kojit během studie.
  • Důkaz aktivní akutní nebo chronické hepatitidy
  • Anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo pozitivní sérologie HIV při screeningu.
  • Malignita v anamnéze, včetně mycosis fungoides, během 5 let před screeningem, s výjimkou kompletně léčeného in situ karcinomu děložního čípku, kompletně léčeného a vyléčeného nemetastazujícího spinocelulárního nebo bazaliomu kůže bez známek recidivy v posledních 12 týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lebrikizumab Q2W (období primárního ošetření)
250 miligramů (mg) Lebrikizumabu, subkutánní injekce podávaná každé 4 týdny (Q4W) až 100 týdnů.
Biologický: Lebrikizumab
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • LY3650150
  • DRM06
Experimentální: Lebrikizumab Q4W (období primárního ošetření)
250 mg Lebrikizumab, subkutánní injekce podávaná každé 2 týdny (Q2W) až 100 týdnů.
Biologický: Lebrikizumab
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • LY3650150
  • DRM06
Experimentální: Otevřené rozšíření dodatku: Lebrikizumab každé 4 týdny
250 mg přípravku Lebrikizumab, subkutánní injekce podávaná každé 4 týdny (Q4W) až do 32 týdnů.
Biologický: Lebrikizumab
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • LY3650150
  • DRM06
Experimentální: Otevřené rozšíření dodatku: Lebrikizumab každých 8 týdnů
250 mg léčiva Lebrikizumab, podkožní injekce podávaná každých 8 týdnů (Q8W) až do 32 týdnů.
Biologický: Lebrikizumab
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • LY3650150
  • DRM06

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární léčebné období: Procento účastníků, kteří ukončili studijní léčbu z důvodu nežádoucích příhod
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 100. týdne
Hlášeno procento účastníků, kteří přerušili studijní léčbu z důvodu nežádoucích příhod.
Od výchozí hodnoty do 100. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární léčebné období: Procento účastníků s odpovědí skóre Globálního hodnocení výzkumníka (IGA) 0 nebo 1 v týdnu 100
Časové okno: Týden 100
IGA měří celkové hodnocení závažnosti atopické dermatitidy účastníka ze strany vyšetřovatele. IGA se skládá z 5bodové číselné škály od 0 (čistá pokožka) do 4 (závažné onemocnění) a skóre je vybráno pomocí popisů, které nejlépe vystihují celkový vzhled lézí v daném časovém okamžiku.
Týden 100
Primární léčebné období: Procento účastníků dosahujících odezvy Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) v týdnu 100
Časové okno: Týden 100
EASI hodnotí objektivní lékařské odhady 2 dimenzí atopické dermatitidy - rozsahu onemocnění a klinických příznaků, pomocí hodnocení rozsahu onemocnění (procento postižené kůže: 0 = 0 %; 1 = 1-9 %; 2 = 10-29 %; 3 = 30-49 %; 4 = 50-69 %; 5 = 70-89 %; 6 = 90-100 %) a závažnosti 4 klinických příznaků (erytém, edém/papulace, exkoriace a lichenifikace) každý na stupnici od 0 do 3 (0 = žádné, chybí; 1 = mírné; 2 = střední; 3 = závažné) na 4 částech těla (hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Půlkové skóre jsou povoleny. Konečné EASI skóre se získá váženým průměrem těchto 4 hodnocení a bude v rozmezí od 0 do 72. Vyšší skóre představuje větší závažnost onemocnění.
Týden 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Dermira, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17789
  • 2020-001211-24 (Číslo EudraCT)
  • J2T-DM-KGAA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD07 (Jiný identifikátor: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Lebrikizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit