Долгосрочное исследование безопасности и эффективности лебрикизумаба (LY3650150) у участников с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени (ADjoin) (ADjoin)
22 октября 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Долгосрочное исследование по оценке безопасности и эффективности лебрикизумаба у пациентов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени (ADjoin)
Это 110-недельное исследование предназначено для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лебрикизумаба при атопическом дерматите средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Подробное описание
Участникам, завершившим участие в спонсируемом Demira или Lilly исследовании лебрикизумаба (исходное исследование), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 или DRM06-AD18, будет предложена возможность зарегистрироваться в этом исследовании. . Участники могут быть либо ослеплены, либо не ослеплены, в зависимости от их родительского исследовательского задания.
Это исследование также будет открыто для дополнительных приблизительно 100 участников в Соединенных Штатах (дополнение), которые не завершили участие в исследовании лебрикизумаба, спонсируемом Demira или Lilly. Лечение не будет слепым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1153
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nedlands, Австралия, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Австралия, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Австралия, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Австралия, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Австралия, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Австралия, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Австралия, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Австралия, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Болгария, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Болгария, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Болгария, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Болгария, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Болгария, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Болгария, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
-
Augsburg, Германия, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Германия, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Германия, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Германия, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Германия, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Германия, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Германия, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Германия, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Германия, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Германия, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Германия, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Германия, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Германия, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Германия, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Испания, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Испания, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Испания, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Канада, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Канада, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Канада, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Канада, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Канада, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Канада, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Латвия, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Латвия, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Латвия, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Латвия, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Литва, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Литва, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Литва, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Литва, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Литва, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Литва, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Мексика, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Мексика, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Мексика, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Польша, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Польша, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Польша, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Польша, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Польша, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Польша, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Польша, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Польша, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Польша, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Польша, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Польша, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Польша, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Польша, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Польша, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Польша, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Польша, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Польша, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Сингапур, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Сингапур, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Соединенные Штаты, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Соединенные Штаты, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Соединенные Штаты, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Соединенные Штаты, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Соединенные Штаты, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Соединенные Штаты, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Соединенные Штаты, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Соединенные Штаты, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Тайвань, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Украина, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Украина, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Украина, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Украина, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Украина, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, Франция, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, Франция, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Франция, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Talinn, Эстония, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Эстония, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Эстония, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Южная Корея, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Южная Корея, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Южная Корея, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для участников из родительского исследования:
Участники должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в этом исследовании:
- Получали лечение в исследовании лебрикизумаба, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350, и адекватно завершили лечение в рамках исследования и последний визит пациента в родительском исследовании.
- Для женщин детородного возраста: согласиться соблюдать воздержание (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать высокоэффективный метод контрацепции в период лечения и в течение как минимум 18 недель после приема последней дозы лебрикизумаба или плацебо.
Критерии исключения для участников родительского исследования:
Участники, отвечающие любому из следующих критериев, не будут включены в это исследование:
- Участники, у которых во время участия в исходном исследовании развились серьезные нежелательные явления (СНЯ), предположительно связанные с лебрикизумабом, которые, по мнению исследователя или медицинского наблюдателя, могут указывать на то, что продолжение лечения лебрикизумабом может представлять необоснованный риск для участник. *
- Участники, у которых во время их участия в исходном исследовании развилось НЯ, которое было расценено как связанное с лебрикизумабом и привело к прекращению исследуемого лечения, что, по мнению исследователя или медицинского наблюдателя, может указывать на то, что продолжение лечения лебрикизумабом может представлять собой необоснованное риск для участника. *
- Состояния в предыдущем исходном исследовании, соответствующие определенным в протоколе критериям окончательного прекращения приема исследуемого препарата, если они были сочтены связанными с лебрикизумабом или привели к исключению участника из исследования по инициативе исследователя или спонсора (например, несоблюдение режима, неспособность завершить оценку исследования). , и т.д.). *
- Беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие забеременеть или кормить грудью во время исследования.
Критерии включения приложения Open Label:
Участники должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в этом дополнении к исследованию:
- Взрослые мужчины или женщины и подростки (≥12 до
- Хронический атопический дерматит (в соответствии с критериями консенсуса Американской академии дерматологии), который присутствовал в течение ≥1 года до скрининга.
- Индекс площади и тяжести экземы (EASI) ≥16 на исходном уровне.
- Оценка Investigator Global Assessment (IGA) ≥3 (шкала от 0 до 4) на исходном уровне.
- ≥10% площади поверхности тела (ППТ) поражения БА на исходном уровне.
- История неадекватного ответа на лечение местными препаратами; или определение того, что местное лечение нецелесообразно с медицинской точки зрения.
Критерии исключения из приложения Open Label:
Участники, отвечающие любому из приведенных ниже критериев, будут исключены из этого приложения к исследованию:
- Получали дозу лебрикизумаба в любом предыдущем клиническом исследовании лебрикизумаба.
- История анафилаксии
- Лечение местными увлажняющими средствами, отпускаемыми по рецепту, кортикостероидами, ингибиторами кальциневрина или ингибиторами фосфодиэстеразы-4, такими как кризаборол, в течение 1 недели до исходного уровня.
Лечение любым из следующих агентов в течение 4 недель до исходного уровня.
- Иммуносупрессивные/иммуномодулирующие препараты (например, системные кортикостероиды, циклоспорин, микофенолат-мофетил, IFN-γ, ингибиторы Янус-киназы, азатиоприн, метотрексат и т. д.)
- Фототерапия и фотохимиотерапия (ПУВА) при БА.
Лечение с использованием следующего до исходного уровня:
- Иммуносупрессивные/иммуномодулирующие препараты (например, системные кортикостероиды, циклоспорин, микофенолат-мофетил, IFN-γ, ингибиторы Янус-киназы, азатиоприн, метотрексат и т. д.)
- Фототерапия и фотохимиотерапия (ПУВА) при БА.
Лечение с использованием следующего до исходного уровня:
- Исследуемый препарат в течение 8 недель или в течение 5 периодов полувыведения (если известно), в зависимости от того, что дольше.
- B Биопрепараты, разрушающие клетки, включая ритуксимаб, в течение 6 месяцев.
- Другие биопрепараты в течение 5 периодов полувыведения (если известно) или 8 недель, в зависимости от того, что дольше.
- Регулярное использование (более 2 посещений в неделю) солярия/салона в течение 4 недель после исходного уровня.
- Лечение живой (аттенуированной) вакциной в течение 12 недель после исходного уровня или запланированное во время исследования.
- Неконтролируемое хроническое заболевание, которое может потребовать многократного периодического применения пероральных кортикостероидов, например, сопутствующая тяжелая неконтролируемая астма (по определению исследователя).
- Беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие забеременеть или кормить грудью во время исследования.
- Признаки активного острого или хронического гепатита
- Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе или положительная серология ВИЧ при скрининге.
- Злокачественные новообразования в анамнезе, включая грибовидный микоз, в течение 5 лет до скрининга, за исключением полностью вылеченной in situ карциномы шейки матки, полностью вылеченной и разрешившейся неметастатической плоскоклеточной или базально-клеточной карциномы кожи без признаков рецидива в течение последних 12 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lebrikizumab Q2W (первичный период лечения)
250 миллиграммов (мг) лебрикизумаба, подкожная инъекция, вводимая каждые 4 недели (Q4W) до 100 недель.
|
Подкожная инъекция
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Lebrikizumab Q4W (первичный период лечения)
250 мг Лебрикизумаб, подкожная инъекция, вводимая каждые 2 недели (Q2W) до 100 недель.
|
Подкожная инъекция
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Открытое расширенное дополнение: Лебрикизумаб каждые 4 недели
250 мг Лебрикизумаба, подкожная инъекция, вводимая каждые 4 недели (Q4W) до 32 недель.
|
Подкожная инъекция
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Открытое расширенное дополнение: Лебрикизумаб каждые 8 недель
250 мг Лебрикизумаба, подкожная инъекция, вводимая каждые 8 недель (Q8W) до 32 недель.
|
Подкожная инъекция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной период лечения: Процент участников, прекративших участие в исследовательском лечении из-за нежелательных явлений
Временное ограничение: С начала исследования до 100-й недели
|
Сообщается процент участников, прекративших лечение в ходе исследования из-за нежелательных явлений.
|
С начала исследования до 100-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной период лечения: Процент участников с ответом по шкале общей оценки исследователя (IGA) 0 или 1 на 100-й неделе
Временное ограничение: Неделя 100
|
Шкала IGA отражает общую оценку исследователем степени тяжести атопического дерматита у участника.
Шкала IGA состоит из 5-балльной числовой шкалы от 0 (чистая кожа) до 4 (тяжелое заболевание), и балл выбирается с использованием дескрипторов, которые наилучшим образом описывают общий вид поражений в определенный момент времени.
|
Неделя 100
|
|
Основной период лечения: Процент участников, достигших ответа по индексу площади и тяжести экземы-75 (EASI-75) к 100-й неделе
Временное ограничение: Неделя 100
|
EASI оценивает объективные врачебные оценки двух аспектов атопического дерматита - распространенности заболевания и клинических признаков, путем балльной оценки распространенности заболевания (процент поражения кожи: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) и тяжести 4 клинических признаков (эритема, отек/папуляция, экскориация и лихенификация) каждый по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствует; 1 = легкая; 2 = умеренная; 3 = тяжелая) на 4 участках тела (голова и шея, туловище, верхние конечности и нижние конечности).
Допускаются половинные баллы.
Итоговый балл EASI получается путем взвешенного усреднения этих 4 оценок и будет находиться в диапазоне от 0 до 72.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
|
Неделя 100
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Дерматит, атопический
- Дерматит
- Экзема
- Кожные заболевания
- Lebrikizumab
Другие идентификационные номера исследования
- 17789
- 2020-001211-24 (Номер EudraCT)
- J2T-DM-KGAA (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Другой идентификатор: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .